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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Mar 03,2016
中國藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)實(shí):絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制
是強(qiáng)化研發(fā)還是提高仿制水平?是專心國內(nèi)市場還是開拓國際市場?擺在中國制藥企業(yè)面前的,不僅是未來巨大的市場潛力,還有如何創(chuàng)新的困惑。
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中國藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)實(shí):絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制
Mar 03,2016
全美每年浪費(fèi)掉30億美元的癌癥藥物
一項(xiàng)最新研究顯示,全面的醫(yī)藥公司和醫(yī)院每年浪費(fèi)掉的癌癥藥物價(jià)值高達(dá)30億美元。
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全美每年浪費(fèi)掉30億美元的癌癥藥物
Mar 03,2016
未來5年,中國基因檢測市場將達(dá)到百億級
今年是十三五的開局之年,很多人都希望找到中國經(jīng)濟(jì)的新動(dòng)力、新機(jī)會。事實(shí)上,經(jīng)過幾十年的積淀,中國已經(jīng)出現(xiàn)了不少站在世界前沿,甚至領(lǐng)先世界的新產(chǎn)業(yè)。
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未來5年,中國基因檢測市場將達(dá)到百億級
Mar 03,2016
美迪西動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)
美迪西生物醫(yī)藥是一家從事臨床前研究外包服務(wù)(CRO)的公司,專門為客戶提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案,擁有十余年研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,在藥物代謝、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效研究,以及毒理學(xué)方面有專業(yè)的知識。
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美迪西動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)
Mar 02,2016
GSK因“串通”仿制藥企被罰巨款
在最近一次政府部門對制藥企業(yè)間不正當(dāng)競爭的處罰決定中,英國政府對葛蘭素史克(GSK)罰款5450萬美元,因其非法串通仿制藥競爭對手延遲低價(jià)的抗抑郁藥物帕羅西?。≒axil)仿制藥的上市。
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GSK因“串通”仿制藥企被罰巨款
Mar 02,2016
獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定的藥物數(shù)創(chuàng)新高
FDA罕見病產(chǎn)品開發(fā)辦公室(Office of Orphan Products Development)的數(shù)據(jù)顯示,去年,F(xiàn)DA收到了醫(yī)藥企業(yè)的472個(gè)申請,請求將其藥物作為孤兒藥審批,這一數(shù)字創(chuàng)下歷史新高。
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獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定的藥物數(shù)創(chuàng)新高
Mar 02,2016
FDA打擊未獲批干細(xì)胞療法
美國FDA目前正準(zhǔn)備著力打擊境內(nèi)幾十家經(jīng)營價(jià)格高昂的干細(xì)胞治療的私人診所。這些所謂的“干細(xì)胞療法”針對病癥范圍廣泛,但普遍缺乏科學(xué)依據(jù)。
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FDA打擊未獲批干細(xì)胞療法
Mar 02,2016
美迪西親和純化技術(shù)服務(wù)
親和純化是將具有親和作用的兩種分子中的一種分子與固體例子或可溶性物質(zhì)共價(jià)歐聯(lián),可特異性吸附或結(jié)合另一種分子,使另一種分子從混合物中得到選擇性分離純化的方法稱為親和純化。
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美迪西親和純化技術(shù)服務(wù)
Mar 01,2016
CDE藥品審評周報(bào)(2016.2.22-2016.2.27)
本周4個(gè)1.1類以及40個(gè)3.1類化藥進(jìn)入在審評階段,3.1類中23個(gè)都是正大天晴的!此外,本周增加4個(gè)新的1.1化藥審結(jié)完畢獲批臨床。
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CDE藥品審評周報(bào)(2016.2.22-2016.2.27)
Mar 01,2016
美國究竟有沒有開展過仿制藥一致性評價(jià)?
中國的仿制藥一致性評價(jià)已經(jīng)到了如何如荼的地步,每當(dāng)談起這個(gè)場面的時(shí)候,我們就描述,4800多家制藥企業(yè)、近11.4萬種化學(xué)仿制藥,即將迎來最殘酷的生死大考。
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美國究竟有沒有開展過仿制藥一致性評價(jià)?
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