GSK因“串通”仿制藥企被罰巨款
在最近一次政府部門對制藥企業(yè)間不正當競爭的處罰決定中,英國政府對葛蘭素史克(GSK)罰款5450萬美元,因其非法串通仿制藥競爭對手延遲低價的抗抑郁藥物帕羅西?。≒axil)仿制藥的上市。
英國競爭與市場管理局(CMA)發(fā)現(xiàn)在2001-2004年間,葛蘭素史克支付共計約7200萬美元給幾家仿制藥企業(yè)。這些交易是作為葛蘭素史克和仿制藥企業(yè)之間專利訴訟的和解協(xié)議的一部分。
“付費延遲”交易被監(jiān)控
這樣的交易協(xié)議被稱為“付費延遲”,即品牌藥生產(chǎn)企業(yè)支付現(xiàn)金或轉(zhuǎn)讓等價物給仿制藥競爭企業(yè),讓后者同意延遲上市其仿制藥。2001年,帕羅西汀是一個“重磅炸彈”,僅在英國的銷售額就超過了1.3億美元。
通過這類交易,藥企推遲了市場競爭,并潛在剝奪了英國國民健康服務體系使用低價的帕羅西汀仿制藥的機會。英國當局指出,當帕羅西汀仿制藥最終在2003年上市銷售,兩年內(nèi)其價格平均下降幅度超過70%。
“打擊這些做法對保護消費者、鼓勵正當?shù)馁Q(mào)易行為、激發(fā)創(chuàng)新和增長都極其重要?!盋MA執(zhí)行董事Michael Grenfell在一份聲明中表示。
事實上,世界各國政府關注“付費延遲”交易已有一段時間。在美國,最高法院在3年前就對可能需要進行反壟斷審查的協(xié)議進行裁定。美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)曾指出,這類交易使得美國人每年需要多花費約35億美元的醫(yī)療費用。
藥企警惕處罰風險
不過,制藥商卻認為,這類交易不僅合法,而且相比專利訴訟拖延數(shù)年的情況,其還能使低價仿制藥更快上市銷售。葛蘭素史克并不贊同上述裁決,其稱這個交易最終為英國國民健康服務體系節(jié)約超過2000萬美元的資金,因為專利訴訟得到及時解決。葛蘭素史克發(fā)言人表示,該公司正考慮進行上訴。
此次罰款中約有700萬美元是算在幾家仿制藥企業(yè)頭上的,其中包括德國默克(Merck KGaA),其有一家下屬公司與葛蘭素史克達成了“付費延遲”交易。
與此同時,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會上月發(fā)現(xiàn),藥品制造商在2014年財政年中“付費延遲”交易數(shù)有所減少,反映出行業(yè)已關注到這樣的交易案會違反反壟斷法。事實上,大多數(shù)專利糾紛的解決都是禁止給仿制藥競爭企業(yè)補償或設置限制條件的。
去年,梯瓦制藥公司同意支付12億美元來解決FTC對其Cephalon分公司違反反壟斷法的指控。該裁定標志著FTC首次代表消費者和其他支付方收回款項。

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