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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Feb 24,2016
腫瘤聯(lián)合療法火熱，大批組合藥物正在趕來
在2012年6月，F(xiàn)DA批準了治療乳腺癌的組合療法，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發(fā))的組合藥物。作為首個用于治療腫瘤的組合藥物，其可以作用兩個靶點，在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中，相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯(lián)合療法，其可將患者生存期平均延長15.7個月。
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腫瘤聯(lián)合療法火熱，大批組合藥物正在趕來
Feb 23,2016
“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產(chǎn)？
媒體報道已有將近1800藥企因無法取得新版GMP證，意味著已生產(chǎn)錢停產(chǎn)。無論是否完全精準，這一門檻無疑已經(jīng)讓不少藥企遭受淘汰。
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“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產(chǎn)？
Feb 23,2016
CDE藥品審評周報（2016.2.15-2016.2.20）
陰歷年后第一周，國家局馬力全開，本周審評完畢400多個藥品，包括21個1.1類藥品，其中20各獲批臨床，1個不批準，3類和6類之后，國家局已經(jīng)開始著手處理1.1類了！
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CDE藥品審評周報（2016.2.15-2016.2.20）
Feb 23,2016
2016年1月CDE藥品審評報告
自8月藥品審評審批政策改革以來，2016年1月申報受理數(shù)量達到最低谷，只有457個，比2015年同期少了將近200個受理號。
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2016年1月CDE藥品審評報告
Feb 22,2016
俄科學家研制出“不老藥”抗衰老干細胞概念望爆發(fā)
據(jù)俄羅斯衛(wèi)星網(wǎng)報道，俄羅斯阿爾泰國立大學學者證實研制出了可激發(fā)人體制造自身干細胞，更新組織和防止衰老的制劑。
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俄科學家研制出“不老藥”抗衰老干細胞概念望爆發(fā)
Feb 22,2016
不得不察的生物類似藥相關概念
在我國，biosimilar至今仍有多種譯法，除了生物類似藥外，還有生物仿制藥、生物類似物等。
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不得不察的生物類似藥相關概念
Feb 22,2016
藥物臨床前或研發(fā)階段并購今年搶手
2016年是“十三五”規(guī)劃起始年，好的開頭對醫(yī)藥行業(yè)至關重要。新醫(yī)改實施以來，醫(yī)藥行業(yè)在政策層面出現(xiàn)了較大的調整，包括藥品價格、招標采購、醫(yī)?？刭M、藥品審評審批等環(huán)節(jié)的改革、環(huán)保壓力以及反腐力度加強等。
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藥物臨床前或研發(fā)階段并購今年搶手
Feb 19,2016
專利風險最高的藥企巨頭
與藥品上市一樣，專利到期也是藥品生命周期中必經(jīng)的一個環(huán)節(jié)。根據(jù)專利即將到期藥物的銷售額在公司2015年銷售額中的占比情況，EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年專利懸崖帶來的風險最高的前五家企業(yè)。
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專利風險最高的藥企巨頭
Feb 19,2016
誰來監(jiān)管FDA
盡管總有一些人堅持認為FDA做得還不夠好、不夠快，但在過去50年里，公眾對FDA的工作給予很高評價，總把FDA排在最受信任的聯(lián)邦政府機構之列。這實在非常難得，當然，這有賴于FDA自身的努力，但系統(tǒng)性的監(jiān)督和約束也很重要，F(xiàn)DA的工作從來都不是不受約束的。
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誰來監(jiān)管FDA
Feb 19,2016
創(chuàng)新藥進入早期收獲期
從2010－2014年獲批上市的新藥數(shù)量來看，平均每年有100個左右的化學藥新藥獲批上市。新藥獲批上市的難度逐年加大，創(chuàng)新藥物更是彌足珍貴。近年許多具有自主知識產(chǎn)權和列入國家重大專項的創(chuàng)新藥項目逐漸進入早期收獲期，讓國人倍感欣慰。
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創(chuàng)新藥進入早期收獲期
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