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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Feb 02,2016
首批優(yōu)先審評審批的5個(gè)兒童用藥注冊申請正式公布！
公告稱，藥品審評中心組織制定的《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》以及擬定的優(yōu)先審評審批的兒童用藥注冊申請品種目錄，于2015年12月21日-28日公開征求了社會意見并完善后，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意。
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首批優(yōu)先審評審批的5個(gè)兒童用藥注冊申請正式公布！
Feb 02,2016
2015年生物制藥業(yè)超級并購TOP15
2015年生物制藥業(yè)并購交易中有7項(xiàng)交易超過了100億美元，2014年有5項(xiàng)交易超過了100億美元，而2013年僅有2項(xiàng)交易。
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2015年生物制藥業(yè)超級并購TOP15
Feb 01,2016
突破級抗體類研發(fā)地帶
抗體類藥物在腫瘤領(lǐng)域可謂大放異彩。2015年《Nature》發(fā)表的“Nature Reviews Cancer”回顧了全球抗腫瘤藥物的發(fā)展史，文章特別強(qiáng)調(diào)抗體類藥物在腫瘤治療中的臨床地位。
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突破級抗體類研發(fā)地帶
Feb 01,2016
哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)特點(diǎn)、優(yōu)勢及研究現(xiàn)狀
哺乳動物蛋白表達(dá)系,具備蛋白折疊和翻譯后修飾的功能，使其蛋白更接近天然蛋白，從而獲得與天然蛋白相同的生物活性。
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哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)特點(diǎn)、優(yōu)勢及研究現(xiàn)狀
Jan 29,2016
盤點(diǎn)美國FDA批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)的新藥
美國FDA批準(zhǔn)的生物藥至少數(shù)以百計(jì)，這些生物藥絕大多數(shù)是采用現(xiàn)代生物技術(shù)利用哺乳動物細(xì)胞或者原核細(xì)胞生產(chǎn)的，也有極少數(shù)是轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)的。
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盤點(diǎn)美國FDA批準(zhǔn)上市的轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)的新藥
Jan 29,2016
美迪西細(xì)胞凋亡檢測技術(shù)服務(wù)
上海美迪西的生物部在體外生物學(xué)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，通過酶水平測定、細(xì)胞水平測定、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、體外同位素測定、穩(wěn)定細(xì)胞株建立、基因敲除、RNAi和MicroRNA技術(shù)等，提供一套完整的生物學(xué)服務(wù)。
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美迪西細(xì)胞凋亡檢測技術(shù)服務(wù)
Jan 29,2016
2015vs1996：兩大新藥批準(zhǔn)高峰有何不同
2015年是生物制藥產(chǎn)業(yè)又一標(biāo)志性的一年。美國FDA在這一年批準(zhǔn)了45個(gè)新藥，創(chuàng)造了僅次于1996年53個(gè)新分子實(shí)體獲批巔峰的水平。然而，對比1996年的情況，2015年的獲批藥品呈現(xiàn)出了諸多不同。
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2015vs1996：兩大新藥批準(zhǔn)高峰有何不同
Jan 28,2016
原研藥收入下滑怎么辦
當(dāng)前，外資藥企面臨處方藥價(jià)格下滑和合規(guī)限制雙重壓力，處方藥營收增幅下滑的趨勢難以避免。在市場沒能進(jìn)入藥品和服務(wù)真正分開的良性循環(huán)之前，外資藥企將不得不尋找新的增收方式。
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原研藥收入下滑怎么辦
Jan 28,2016
哪些新藥搭上了快車？
截至2016年1月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審批中心（CDE）公布的特殊審批品種列表，按受理號計(jì)共有1156個(gè)，時(shí)間跨度為2004～2015年。從2004年開始特殊審批有相關(guān)受理號，之后數(shù)量逐年增加，2013年達(dá)到峰值291個(gè)。
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哪些新藥搭上了快車？
Jan 28,2016
開展一致性評價(jià)的同時(shí)穩(wěn)定供求關(guān)系
按照主管部門此前公布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見（征求意見稿）》要求，2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基藥目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。
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開展一致性評價(jià)的同時(shí)穩(wěn)定供求關(guān)系
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