按照主管部門此前公布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見（征求意見稿）》要求，2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基藥目錄（2012年版）中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作是產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須經(jīng)歷的陣痛和必須逾越的關(guān)口，如何在落實(shí)一致性評(píng)價(jià)過程中保證藥品市場(chǎng)供求關(guān)系的穩(wěn)定，也是擺在產(chǎn)業(yè)面前的一道實(shí)實(shí)在在的難題。

在產(chǎn)能總體過剩的情況下，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展有助于淘汰落后產(chǎn)能，優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)，但從嚴(yán)格意義上來說，產(chǎn)能過剩不等于品種過剩，一致性評(píng)價(jià)的從嚴(yán)要求和較短的過渡期，可能對(duì)穩(wěn)定藥品供求關(guān)系提出嚴(yán)峻考驗(yàn)。加上“推進(jìn)健康中國建設(shè)”和藥價(jià)改革等政策因素的疊加，有可能出現(xiàn)2018年后藥品市場(chǎng)上部分品種供不應(yīng)求的客觀情況。

開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)既是行業(yè)大勢(shì)所趨，也是保障公眾用藥安全性和有效性的根本舉措，既勢(shì)在必行，更無可厚非。與此同時(shí)，穩(wěn)定藥品市場(chǎng)供求關(guān)系也是必須應(yīng)對(duì)和需要重點(diǎn)解決的。

因此，在開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的同時(shí)，建議繼續(xù)加快鼓勵(lì)新藥研發(fā)的配套措施和資金扶持等政策出臺(tái)力度，以新藥研發(fā)的良好成果及時(shí)填補(bǔ)仿制藥出局后可能出現(xiàn)的品種空白。并加大對(duì)常用藥、救命藥和特殊用藥等仿制藥品種一致性評(píng)價(jià)的投入力度，在確保質(zhì)量的前提下，為穩(wěn)定藥品市場(chǎng)供求關(guān)系奠定基礎(chǔ)。