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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jan 12,2016
2016全球醫(yī)藥七大趨勢
新的一年已經(jīng)來臨,歷經(jīng)2015年的并購記錄刷新、生物技術(shù)風(fēng)靡、藥價(jià)爭議、合作大潮等熱點(diǎn)后,2016年制藥行業(yè)將呈現(xiàn)何種景象?
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2016全球醫(yī)藥七大趨勢
Jan 11,2016
系列新政出臺已數(shù)月,注冊申報(bào)和審評審批有哪些變化?
7-11月的申報(bào)和審結(jié)情況顯示,從9月份開始審結(jié)的受理號數(shù)量已超過申報(bào)受理號數(shù)量,并呈遞增趨勢,審評速度正在提升。
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系列新政出臺已數(shù)月,注冊申報(bào)和審評審批有哪些變化?
Jan 11,2016
我國制藥企業(yè)總計(jì)約6000家 專業(yè)兒童藥企卻僅10家左右
一直以來,我國兒藥市場都處于相對空白期。我國12歲以下人口已經(jīng)超過2億,市場需求量巨大,蘊(yùn)藏著較多發(fā)展機(jī)會和創(chuàng)新空間,但另一方面,真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數(shù),這塊市場似乎成了“燙手山芋”。
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我國制藥企業(yè)總計(jì)約6000家 專業(yè)兒童藥企卻僅10家左右
Jan 11,2016
蛋白純化方法大全及優(yōu)缺點(diǎn)比較
蛋白質(zhì)的分離純化工作較為復(fù)雜,從細(xì)胞中提取的蛋白質(zhì)或從含有蛋白質(zhì)的溶液中經(jīng)過沉淀、梯度離心、鹽析等方法得到的蛋白質(zhì)經(jīng)常含有雜質(zhì),要去除這些雜質(zhì),同時又要保持蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性,如酶的催化活性,就需要根據(jù)不同的蛋白質(zhì)制定出相應(yīng)的策略,采用不同的方法。
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蛋白純化方法大全及優(yōu)缺點(diǎn)比較
Jan 11,2016
化合物溶解度試驗(yàn)
有機(jī)化合物在水中溶解度是描述其環(huán)境行為的重要物化參數(shù),也是在設(shè)計(jì)進(jìn)行有機(jī)化合物在水中的化學(xué)與生物降解及富集試驗(yàn)前首要的基本數(shù)據(jù)有機(jī)化合物的水溶性與其吸附、遷移和富集等行為密切相關(guān)。
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化合物溶解度試驗(yàn)
Jan 08,2016
仿制藥升級雄心
作為“十三五”開局之年,2016年也是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)落地的一年,業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,在一系列政策的推動下,“十三五”期間可能出現(xiàn)真正的仿制藥行業(yè)大洗牌。
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仿制藥升級雄心
Jan 08,2016
福布斯:2015年成為66年來藥物獲批最多的一年
過去幾年來,制藥界尤其是生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展速度令人咋舌。福布斯(Forbes)網(wǎng)站最近對2015年獲批新藥進(jìn)行的回顧統(tǒng)計(jì),也印證了這個趨勢。
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福布斯:2015年成為66年來藥物獲批最多的一年
Jan 08,2016
2015年CDE藥品受理情況分析報(bào)告
據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫最新統(tǒng)計(jì)(承辦日期從2015年1月1日-2015年12月31日),2015年CDE共受理新的藥品注冊申請以受理號計(jì)有8115個(復(fù)審除外,下同),其中化藥7085個,中藥361個,生物制品552個。
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2015年CDE藥品受理情況分析報(bào)告
Jan 08,2016
新藥創(chuàng)制來得安全而從容
制藥行業(yè)最核心的競爭力來源于新藥創(chuàng)制水平,根據(jù)FDA的公開數(shù)據(jù),2010~2015年美國批準(zhǔn)了209個新藥品種(包括新分子實(shí)體藥物NMEs和新生物制品BLAs),其中絕大部分品種來源于本國制藥企業(yè)。
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新藥創(chuàng)制來得安全而從容
Jan 07,2016
優(yōu)先審評券計(jì)劃面臨拐點(diǎn)
對制藥公司來說,生產(chǎn)用來治療罕見疾病的藥物或疫苗并沒有太大的利潤,尤其是當(dāng)這些罕見病所影響的患者人群并不富裕。自2007年以來,美國政府一直在試圖通過設(shè)立激勵計(jì)劃,引導(dǎo)制藥公司進(jìn)入這種“人跡稀少”的治療領(lǐng)域。
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優(yōu)先審評券計(jì)劃面臨拐點(diǎn)
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