新的一年已經(jīng)來(lái)臨，歷經(jīng)2015年的并購(gòu)記錄刷新、生物技術(shù)風(fēng)靡、藥價(jià)爭(zhēng)議、合作大潮等熱點(diǎn)后，2016年制藥行業(yè)將呈現(xiàn)何種景象？

【2015回望】

1.并購(gòu)再創(chuàng)紀(jì)錄

過(guò)去幾年，并購(gòu)活動(dòng)都是非常重要的商業(yè)趨勢(shì)，并在2015年達(dá)到了新的高度?？v觀所有行業(yè)，2015年的并購(gòu)規(guī)模甚至超越了2007年4.29萬(wàn)億美元的高水準(zhǔn)（有望達(dá)到約4.7萬(wàn)億美元）。企業(yè)在收購(gòu)行動(dòng)上的“好胃口”并不完全是一個(gè)令人鼓舞的跡象。這一趨勢(shì)表明，企業(yè)在尋求內(nèi)生增長(zhǎng)方面正苦苦掙扎。但是，收購(gòu)行動(dòng)無(wú)疑給一些企業(yè)創(chuàng)造了巨大財(cái)富。
在這種并購(gòu)熱潮中，醫(yī)療保健行業(yè)顯然占據(jù)了很大的份額。2015年，在全球發(fā)生的并購(gòu)活動(dòng)中，醫(yī)療保健行業(yè)占據(jù)了大約20%的份額。其中，以輝瑞(Pfizer)提出1600億美元并購(gòu)艾爾建(Allergan)最引人注目，此外，還有許多其它亮點(diǎn)，如艾伯維（AbbVie）以210億美元的價(jià)格收購(gòu)Pharmacyclics公司，緊隨其后的是瓦蘭特（Valeant）收購(gòu)Salix，新基醫(yī)藥（Celgene）收購(gòu)Receptos，希爾（Shire）收購(gòu)Dyax，以及Endo收購(gòu)Par等。
當(dāng)然，也有一些收購(gòu)戰(zhàn)以失敗告終，比如，梯瓦(Teva)收購(gòu)邁蘭（Mylan）和百利高(Perrigo)，Horizon收購(gòu)Depomed。還有一些傳言中的并購(gòu)并沒(méi)有變成現(xiàn)實(shí)，包括希爾與Actelion，希爾與BioMarin，輝瑞與葛蘭素史克，以及吉利德科學(xué)（Gilead Science）與Vertex。

2.生物技術(shù)火爆

2015年，納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)和紐約證券交易所Arca生物技術(shù)指數(shù)都是小幅上漲。盡管生物技術(shù)板塊牛市已經(jīng)終結(jié)，但這一領(lǐng)域依舊火爆，基因治療、癌癥免疫療法、RNA干擾技術(shù)、基因編輯以及其它新興平臺(tái)都不斷產(chǎn)生出令人信服的數(shù)據(jù)。2015年，在市場(chǎng)表現(xiàn)最好的前10大個(gè)股中，有9只股票來(lái)自于生物技術(shù)領(lǐng)域，讓人驚嘆。這些生物技術(shù)公司包括：Eagle Pharmaceuticals，Anacor，Exelixis，Prothena，Intra-Cellular Therapies，Dyax，Sarepta，Cambrex以及Neurocrine Biosciences公司，其股價(jià)在2015年都實(shí)現(xiàn)了三位數(shù)的漲幅，其中Eagle上漲近490%。
其中一些生物技術(shù)公司是并購(gòu)活動(dòng)的產(chǎn)物，如Dyax公司。還有一些公司曾遭受過(guò)嚴(yán)重打擊，正在卷土重來(lái)，如Exelixis和Sarepta公司。生物技術(shù)向來(lái)是一個(gè)“兩極分化”的行業(yè)，這一點(diǎn)在2015年進(jìn)一步加深。

3.藥價(jià)爭(zhēng)議激烈

吉利德科學(xué)公司是制藥行業(yè)的一個(gè)奇怪的典型，其高價(jià)丙肝藥自面世以來(lái)就一直處于價(jià)格爭(zhēng)議中。不過(guò)，該公司畢竟為丙肝患者提供了真正的治愈方法。批評(píng)人士在2015年發(fā)現(xiàn)了行為更惡劣者，即圖靈制藥（Turing）前CEO馬丁·什克雷利（Martin Shkreli）。
制藥公司通過(guò)收購(gòu)所謂的“錯(cuò)誤定價(jià)”藥物，而建立起來(lái)的完整經(jīng)營(yíng)模式成為人們新的關(guān)注焦點(diǎn)。這些公司在收購(gòu)得到藥物之后，往往會(huì)大幅抬高其價(jià)格。這方面的典型包括瓦蘭特和Mallinckrodt公司。這些公司以及采取類似戰(zhàn)略的其它制藥公司，讓整個(gè)制藥行業(yè)遭遇了大量嚴(yán)密審查。

【2016前瞻】

1.藥物定價(jià)壓力上升

如今，藥品定價(jià)已成為美國(guó)總統(tǒng)大選中的一個(gè)關(guān)鍵因素，其權(quán)重可能因競(jìng)選的激烈程度上升而增加。隨著投票日期的接近，美國(guó)民主黨與共和黨所有被提名者將充實(shí)各自設(shè)計(jì)的藥價(jià)改革計(jì)劃。當(dāng)新任總統(tǒng)被推選出來(lái)，美國(guó)制藥企業(yè)須制定新的戰(zhàn)略來(lái)應(yīng)對(duì)藥品稅收和定價(jià)新規(guī)的影響。
放眼全球，未來(lái)支付方的施壓將成為醫(yī)療體系壓力增大的一個(gè)因素。英國(guó)國(guó)家健康與臨床卓越研究所（NICE）在評(píng)估藥物時(shí)，以缺乏成本效益為由給予否定結(jié)果的情形越來(lái)越多。未來(lái)，藥企銷售代表將面臨更大的業(yè)務(wù)壓力，因其需要說(shuō)服預(yù)算有限的支付方將錢(qián)用于其公司的產(chǎn)品。

2.并購(gòu)活躍度不減

2016年，大型并購(gòu)行動(dòng)一定會(huì)繼續(xù)上演，但是，要趕上2015年的規(guī)模估計(jì)很困難。大型藥企都在搶購(gòu)創(chuàng)新型生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司，以獲取前景看好的候選藥物。2016年，可能會(huì)有幾起超級(jí)收購(gòu)行動(dòng)成為頭條新聞。在年初，希爾（Shire）將有望最終與Baxalta達(dá)成交易協(xié)議。

3.行業(yè)合作趨勢(shì)繼續(xù)

2015年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生的一系列合作和聯(lián)合試驗(yàn)行動(dòng)成為一種趨勢(shì)，這將持續(xù)到2016年。腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域的合作是2015年的熱點(diǎn)，重磅炸彈藥物唾手可得的日子已經(jīng)一去不復(fù)返，研究和開(kāi)發(fā)成本都在上升，制藥行業(yè)的大型企業(yè)越來(lái)越熱衷于分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，并集中其資源，努力尋找新的收入來(lái)源。

4.美國(guó)生物類似藥迎機(jī)會(huì)
多年來(lái)，美國(guó)在這方面一直落后于歐洲。2015年，美國(guó)終于推出了第一只生物類似藥，2016年，美國(guó)在這方面的批準(zhǔn)閘門(mén)應(yīng)該會(huì)繼續(xù)打開(kāi)。目前在美國(guó)，生物類似藥獲得FDA的批準(zhǔn)要比在其它國(guó)家難得多，部分原因在于醫(yī)學(xué)界對(duì)其持懷疑態(tài)度，也因?yàn)槠涿椭贫ㄅ鷾?zhǔn)指南較復(fù)雜。
但由于藥品定價(jià)在美國(guó)是一個(gè)核心問(wèn)題，使用藥價(jià)便宜20%~30%幅度的生物類似藥以節(jié)省數(shù)十億美元費(fèi)用的機(jī)會(huì)，其絕對(duì)不會(huì)錯(cuò)過(guò)。FDA將會(huì)進(jìn)一步明確生物類似藥審批路徑。

5.重視“以患者為中心”
2015年，以患者為中心的臨床試驗(yàn)成為各類會(huì)議的熱門(mén)話題，一些主張?zhí)岢鲎尰颊吒嗟貐⑴c藥物研究和開(kāi)發(fā)過(guò)程，其中也包括對(duì)臨床試驗(yàn)的規(guī)劃。讓患者在試驗(yàn)設(shè)計(jì)中發(fā)揮積極作用應(yīng)該會(huì)提高招募人數(shù)，降低成本，并最終加快藥物的上市步伐。
制藥公司必需面對(duì)這一新的趨勢(shì)，并重視患者的體驗(yàn)。這種轉(zhuǎn)變可能會(huì)在2016年得到更多體現(xiàn)，賽諾菲(Sanofi)已經(jīng)先行一步，其設(shè)立了首席患者官這一新職位，并將以患者為中心的這一思路引入了三大支柱戰(zhàn)略。

6.新興市場(chǎng)愈發(fā)重要
這一趨勢(shì)近年來(lái)一直在穩(wěn)步上升，并將在接下來(lái)5年繼續(xù)保持。2015年，包括默沙東（Merck）在內(nèi)的制藥公司在重要的新興市場(chǎng)，如非洲，進(jìn)一步完善了發(fā)展戰(zhàn)略。分析人士預(yù)計(jì)，2016年新興市場(chǎng)占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的份額將達(dá)到三分之一。

7.數(shù)字醫(yī)藥助力健康管理
隨著醫(yī)療保健和藥品費(fèi)用不斷上升，醫(yī)療保健系統(tǒng)將被迫尋求技術(shù)創(chuàng)新，以作為收緊錢(qián)袋子的一種手段。APP和可穿戴式設(shè)備可以讓患者隨時(shí)隨地監(jiān)測(cè)健康水平，在緩解醫(yī)療資源緊張方面將發(fā)揮重要作用。這種“超越藥丸”的服務(wù)的重要性將在2016年繼續(xù)體現(xiàn)，全球人口老齡化問(wèn)題已經(jīng)迫在眉睫。
在英國(guó)，患者將能夠在線訪問(wèn)自己的全部醫(yī)療記錄。不久的將來(lái)，他們還能夠把健康A(chǔ)PP和可穿戴式設(shè)備中的數(shù)據(jù)添加到醫(yī)療記錄中。
2015年9月，F(xiàn)DA接受了第一個(gè)“數(shù)字醫(yī)藥”申請(qǐng)：抗精神病藥物Abilify與附著在一起的可吸收式傳感器，其可監(jiān)測(cè)患者用藥的依從性。2016年，制藥公司和科技公司之間的這些合作應(yīng)該會(huì)變得更加普遍。