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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Dec 24,2015
上海藥物安全評價中心
美迪西在藥物安全性評價方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標準執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。
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上海藥物安全評價中心
Dec 23,2015
2015年癌癥檢測前沿技術(shù)盤點
每年，癌癥在全球致死700萬人，我國也有100萬人因此失去生命。為了降伏這一絕癥，科學(xué)家們付出了極大努力，研究出多種癌癥檢測技術(shù)。那么，2015年又有哪些令人矚目的癌癥檢測技術(shù)呢？
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2015年癌癥檢測前沿技術(shù)盤點
Dec 23,2015
CDE藥品審評周報（2015.12.13-2015.12.19）
根據(jù)咸達數(shù)據(jù)V3.2，2015年12月19日統(tǒng)計，本周（12.13-12.19）共有76個藥品（按受理號計，下同）進入審評狀態(tài)，而只有4個藥品進入審批狀態(tài)，249個藥品審批完畢，201個藥品制證完畢。
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CDE藥品審評周報（2015.12.13-2015.12.19）
Dec 23,2015
先導(dǎo)化合物優(yōu)化服務(wù)
對先導(dǎo)化合物進行結(jié)構(gòu)改造或者修飾，以減少先導(dǎo)化合物存在的缺陷（活性不夠高，化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，毒性較大，選擇性不好，藥代動力學(xué)性質(zhì)不合理）。
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先導(dǎo)化合物優(yōu)化服務(wù)
Dec 22,2015
GMP認證或?qū)⑷∠?，靜待新注冊管理辦法出臺
當我們還沉浸在醫(yī)保定點審批即將放開的喜悅中，又傳來一振奮人心的消息：GMP認證或?qū)⑷∠?/div>
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GMP認證或?qū)⑷∠?，靜待新注冊管理辦法出臺
Dec 21,2015
《生物制品批簽發(fā)管理辦法》三大要點看CFDA監(jiān)管下一個靶標
12月15日，CFDA就《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（修訂稿）征求意見，首次明確“藥品檢定機構(gòu)”的資質(zhì)、職責及權(quán)限。此外，與此前相對較短的征求期限不同，此次征求意見的截止時間為2016年1月15日。
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《生物制品批簽發(fā)管理辦法》三大要點看CFDA監(jiān)管下一個靶標
Dec 18,2015
改良型藥研重在“優(yōu)質(zhì)優(yōu)效”
《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見（征求意見稿）》于12月13日截止征求意見，其與此前發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案（征求意見稿）》等前后呼應(yīng)。
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改良型藥研重在“優(yōu)質(zhì)優(yōu)效”
Dec 18,2015
藥品注冊拒批潮誰會出局？
在中國，以往只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才可以申請藥品注冊，取得藥品批準文號。MAH的推行，允許研發(fā)機構(gòu)、科研人員參與到藥品注冊申請中，這種“分權(quán)制度”，將極大地鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，調(diào)動CRO、醫(yī)院積極性，助其反客為主。
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藥品注冊拒批潮誰會出局？
Dec 18,2015
四類高水平重復(fù)新藥現(xiàn)狀與未來
創(chuàng)新藥獲批未必就能帶來豐厚回報，研發(fā)申報需理性：目前業(yè)內(nèi)認同的高水平研發(fā)領(lǐng)域中，分子化藥領(lǐng)域的替尼類、糖尿病用藥DPP-4抑制劑、抗感染類以及生物類似物的一些品種，已經(jīng)有十余個乃至數(shù)十個類似新藥正在開展臨床研究。
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四類高水平重復(fù)新藥現(xiàn)狀與未來
Dec 18,2015
中藥飲片企業(yè)再洗牌GMP大考難過
新版GMP認證大限將至，中藥飲片企業(yè)面臨生死大劫。過去摻雜使假的作坊式生產(chǎn)模式，正遭到徹底清算。但隨著他們轉(zhuǎn)型生產(chǎn)食品與保健品，質(zhì)量監(jiān)管的隱憂仍在。
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中藥飲片企業(yè)再洗牌GMP大考難過
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