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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 30,2015
藥審流程刪繁就簡利好創(chuàng)新
11月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)，公告自發(fā)布之日起實施，提出提高仿制藥審批標準、優(yōu)化臨床試驗申請的審評審批等十條重磅新規(guī)。
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藥審流程刪繁就簡利好創(chuàng)新
Nov 30,2015
什么是評判新藥價值最核心的標準
”國家“千人計劃”特聘專家、上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席執(zhí)行官陳春麟博士告訴本報記者，臨床數(shù)據(jù)造假嚴重影響藥品審評審批的正常進行，干擾上市藥品有效安全的科學評價，創(chuàng)新需要規(guī)范的臨床研究環(huán)境護航。
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什么是評判新藥價值最核心的標準
Nov 30,2015
9大方面分析藥品監(jiān)管趨勢：更加精準、透明、高效！
經(jīng)過幾十年努力，切合藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、滿足公眾用藥安全有效需求的藥品監(jiān)管制度已基本形成。筆者認為，藥品監(jiān)管未來發(fā)展將會在現(xiàn)有制度的基礎(chǔ)上，呈現(xiàn)出更為精準、透明、高效的趨勢。
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9大方面分析藥品監(jiān)管趨勢：更加精準、透明、高效！
Nov 30,2015
哺乳動物細胞蛋白表達服務(wù)公司
哺乳動物蛋白表達系統(tǒng),具備蛋白折疊和翻譯后修飾的功能，使其蛋白更接近天然蛋白，從而獲得與天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳動物細胞表達系統(tǒng)在重組蛋白藥物，特別是治療性重組單抗藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中有最為廣泛的應(yīng)用。
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哺乳動物細胞蛋白表達服務(wù)公司
Nov 27,2015
仿制藥再評價征求意見稿解讀
用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品，可為原研藥品或國際公認的同種藥物。原研藥品是指在全球市場率先上市的，擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專利、或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品。國際公認的同種藥物是指在歐盟、美國獲準上市并獲得參比制劑地位的仿制藥。
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仿制藥再評價征求意見稿解讀
Nov 27,2015
規(guī)模增十倍仿制藥企搶手
根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu) Dealogic公司的數(shù)據(jù)，截至9月4日，美國醫(yī)藥行業(yè)今年共發(fā)生了302起并購行動，價值總額達到2350億美元。2014年全年，這一數(shù)字大約為2020億美元。
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規(guī)模增十倍仿制藥企搶手
Nov 27,2015
前三季度西藥類產(chǎn)品進出口數(shù)據(jù)
2015年前三季度，我國西藥類產(chǎn)品的進出口貿(mào)易增速顯著放緩，進出口總額為439.69億美元，同比僅增長了2.19%，增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54個百分點，并且是10年來最低，貿(mào)易形勢愈發(fā)嚴峻。
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前三季度西藥類產(chǎn)品進出口數(shù)據(jù)
Nov 27,2015
藥代動力學研究服務(wù)公司
上海美迪西在藥代動力學方面有豐富廣泛的經(jīng)驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質(zhì)和抗體）的高質(zhì)量藥代動力學服務(wù)，包括體外ADME和體內(nèi)藥代以及生物分析。
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藥代動力學研究服務(wù)公司
Nov 26,2015
新藥快速審評悠著點
FDA期望，腫瘤體積這個替代性療效指標也預(yù)示吉非替尼能夠延長患者的生存期，但并未如愿，后續(xù)臨床試驗發(fā)現(xiàn)該藥不能延長患者的壽命。直到2012年，在該藥上市長達近10年，美國醫(yī)療保健系統(tǒng)已經(jīng)為其支付了約2.85億美元后，F(xiàn)DA才在生產(chǎn)商的主動要求下，撤銷該藥的上市許可。
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新藥快速審評悠著點
Nov 26,2015
靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
未來五年尚難進入精準藥物治療時代，將形成中國特有的市場格局——傳統(tǒng)細胞毒藥地位穩(wěn)固，激素類機會大好，靶向藥雖不足以成為主力但增長迅速。
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靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
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