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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Nov 16,2015
CFDA公布8家企業(yè)臨床試驗(yàn)造假數(shù)據(jù)詳細(xì)信息（華海、博濟(jì)等上榜）
7月22日，國家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號），要求對已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊品種藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展自查。在自查日期截止時(shí)，有317個(gè)注冊申請主動(dòng)撤回。
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CFDA公布8家企業(yè)臨床試驗(yàn)造假數(shù)據(jù)詳細(xì)信息（華海、博濟(jì)等上榜）
Nov 13,2015
Daklinza Sovaldi治療難治性丙肝獲FDA優(yōu)先審查
FDA于2015年7月24日批準(zhǔn)Daclatasvir用于對基因3型HCV感染患者。臨床數(shù)據(jù)顯示，沒有肝硬化的初治患者治愈率達(dá)到98％；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir與Sofosbuvir組合方案治療，有58％顯示持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
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Daklinza Sovaldi治療難治性丙肝獲FDA優(yōu)先審查
Nov 13,2015
“供過于求”的藥品注冊申請將受限制
國家食藥總局副局長吳湞8月也在國新辦發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前藥品審評共積壓了2.1萬件，90%是化藥仿制藥，仿制藥門檻低，申報(bào)量大，重復(fù)率高。
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“供過于求”的藥品注冊申請將受限制
Nov 13,2015
CFDA：8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請不予批準(zhǔn)
食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。
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CFDA：8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請不予批準(zhǔn)
Nov 13,2015
生物技術(shù)服務(wù)公司
上海美迪西生物部在分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體外生物學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域有豐富廣泛的經(jīng)驗(yàn)。從最初的cDNA文庫構(gòu)建到藥物設(shè)計(jì)，通過蛋白質(zhì)純化，結(jié)構(gòu)測定和分析測定，提供一套完整的生物學(xué)技術(shù)服務(wù)。
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生物技術(shù)服務(wù)公司
Nov 12,2015
新藥研發(fā)立項(xiàng)看什么
公司關(guān)門或破產(chǎn)的原因各不相同，但企業(yè)長青的秘訣卻有共性，合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是企業(yè)長青的基石，既然每個(gè)版塊都不可或缺，在前程無限或前途未卜的區(qū)域內(nèi)，站立的是新產(chǎn)品，你可以說是一類新藥、首仿藥、全國獨(dú)家產(chǎn)品，也可以說跟公司內(nèi)的產(chǎn)品群比較，算是新產(chǎn)品，雖然在外面它并不顯眼。
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新藥研發(fā)立項(xiàng)看什么
Nov 12,2015
生物藥靶點(diǎn)引熱議扎堆研發(fā)恐再現(xiàn)
自上世紀(jì)80年代開始，創(chuàng)新生物藥開發(fā)已經(jīng)走過30余年，該類藥物對許多威脅生命的慢性疾病具有明確的臨床治療優(yōu)勢，2014年全球十大暢銷藥物中，用于治療惡性腫瘤、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、糖尿病三大領(lǐng)域的生物藥成為最具希望和發(fā)展?jié)摿Φ难邪l(fā)領(lǐng)域。
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生物藥靶點(diǎn)引熱議扎堆研發(fā)恐再現(xiàn)
Nov 12,2015
為什么制藥巨頭們?nèi)绱俗放醪①徑灰?/div>
據(jù)信息提供者Dealogic，2015年前10個(gè)月所涉及的并購交易總價(jià)值高達(dá)3280億美元。 去年美國醫(yī)藥行業(yè)是并購交易最為火爆的行業(yè)，而目前為止今年的并購交易價(jià)值則稍滯后于技術(shù)行業(yè)。
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為什么制藥巨頭們?nèi)绱俗放醪①徑灰?></div></div> </a><a href=
Nov 12,2015
生物藥物穩(wěn)定性研究試驗(yàn)
開展穩(wěn)定性研究之前，需建立穩(wěn)定性研究的整體計(jì)劃或方案，包括研究樣品、研究條件、研究項(xiàng)目、研究時(shí)間、運(yùn)輸研究、研究結(jié)果分析等方面。
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生物藥物穩(wěn)定性研究試驗(yàn)
Nov 11,2015
仿制藥值得爭取的六類技術(shù)指標(biāo)
通過質(zhì)量一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥指符合我國2010年版GMP，其原料具DMF（藥品主文件），且通過我國質(zhì)量一致性評價(jià)（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布），國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)上市，為單次用量包裝，包裝內(nèi)附有說明書，標(biāo)明所有賦形劑的國產(chǎn)仿制藥（如廣西）。
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仿制藥值得爭取的六類技術(shù)指標(biāo)
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