新藥研發(fā)立項(xiàng)看什么
追求企業(yè)百年生命是每家公司的理想,在這百年中,企業(yè)一定反復(fù)持續(xù)地經(jīng)歷了各種折騰,內(nèi)在有的是煎熬,外面看到的是業(yè)績(jī)。
公司關(guān)門或破產(chǎn)的原因各不相同,但企業(yè)長(zhǎng)青的秘訣卻有共性,合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是企業(yè)長(zhǎng)青的基石,既然每個(gè)版塊都不可或缺,在前程無限或前途未卜的區(qū)域內(nèi),站立的是新產(chǎn)品,你可以說是一類新藥、首仿藥、全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,也可以說跟公司內(nèi)的產(chǎn)品群比較,算是新產(chǎn)品,雖然在外面它并不顯眼。
新,總意味著希望,雖然伴隨著風(fēng)險(xiǎn),開發(fā)的前提是希望大于風(fēng)險(xiǎn);開發(fā)的依據(jù),顯然不能拍腦袋或隨大流,要運(yùn)用科學(xué)的方法選擇產(chǎn)品,放進(jìn)立項(xiàng)的范圍。
向外聚焦
是去尋找國(guó)外已上市藥品專利的縫隙,還是首仿,或者研發(fā)一類新藥,離不開focus externally(向外聚焦)。
一看市場(chǎng),二看客戶,三看對(duì)手,再看看自己,不是以市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)程度、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、客戶反饋這4個(gè)維度篩選過的產(chǎn)品,難說合適,但此時(shí)的合適,也不意味著就會(huì)帶來理想的業(yè)績(jī),在依然是政策市場(chǎng)的年代,價(jià)格、醫(yī)保、中標(biāo)還是重要的左右業(yè)績(jī)的因素。
理想的產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模大,沒什么對(duì)手,客戶在祈盼,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,這樣的產(chǎn)品算上乘,可是有多少雙眼睛在盯著這塊“香餑餑”呢?就算只有一雙,創(chuàng)新只有一個(gè),可后來模仿卻有一堆,全國(guó)獨(dú)家的西藥,要么加速度上市,要么延長(zhǎng)獨(dú)占期,遲早會(huì)有一批人來分羹。
有些在國(guó)外已經(jīng)上市若干年的產(chǎn)品,盤子相對(duì)大,產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)杳無蹤跡或某種劑型在國(guó)內(nèi)還沒人申報(bào),其與產(chǎn)品契合的治療理念又走在前沿,遲早會(huì)成為醫(yī)療領(lǐng)域的主流,產(chǎn)品力可以頭頭是道地說出來,這樣的上乘產(chǎn)品不是沒有,就看你的眼光。
還有些在國(guó)外小眾范圍內(nèi)銷售的藥品,開發(fā)出了新的適應(yīng)癥,這事兒地球人沒幾個(gè)知道,新開發(fā)的適應(yīng)癥可是一個(gè)大盤子,治療或輔助,都是廣闊天地大有作為,靶向性強(qiáng),在國(guó)內(nèi)此時(shí)申報(bào)簡(jiǎn)直就是壟斷,專業(yè)性強(qiáng)的產(chǎn)品也倍兒棒,靶向性又是整個(gè)治療領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的趨勢(shì),不算上乘又算什么?
照著既定的框架,去查詢資料,去尋找項(xiàng)目的可開發(fā)或不可開發(fā)性,離不開對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模、成長(zhǎng)空間和速度、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品、未來的營(yíng)銷與銷售模式、銷售業(yè)績(jī)、與現(xiàn)有產(chǎn)品的匹配度以及上市后在醫(yī)保與中標(biāo)上的風(fēng)險(xiǎn)因素研究。左右互搏。
預(yù)測(cè)市場(chǎng)
更多的是預(yù)測(cè),從立項(xiàng)到拿到生產(chǎn)批件,怎么也得五六年,光陰荏苒,這期間會(huì)經(jīng)歷多少政策上的變化,有多少競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手涌現(xiàn),我們的資源會(huì)發(fā)生什么樣的變化,醫(yī)藥行業(yè)會(huì)轉(zhuǎn)型到什么樣子,結(jié)論只是建立在預(yù)測(cè)上,沒有預(yù)測(cè),也就沒有企業(yè)的發(fā)展。
市場(chǎng)規(guī)模大,體現(xiàn)有二:一是現(xiàn)有的盤子大,二是增長(zhǎng)率高,現(xiàn)有高血壓患者1.3億,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎500萬人,腫瘤患者450萬人,腦卒中患者1076萬人,這些病種的現(xiàn)有盤子可都不小。
適應(yīng)癥單一的,不能聯(lián)合用藥的,不能趕超同類產(chǎn)品的,對(duì)同類產(chǎn)品的缺陷愛莫能助的,治療觀念是強(qiáng)弩之末或者已經(jīng)落后的, 這類產(chǎn)品顯然成長(zhǎng)空間小、速度慢。
反之,適應(yīng)癥在持續(xù)擴(kuò)展的,能與其他產(chǎn)品聯(lián)合用藥的,是同類產(chǎn)品的升級(jí)換代,或者彌補(bǔ)現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷,推崇的治療觀念恰恰是該治療領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì),這樣的產(chǎn)品成長(zhǎng)空間大、速度快。
絕對(duì)沒有競(jìng)爭(zhēng),可不現(xiàn)實(shí)。小范圍沒有對(duì)手的產(chǎn)品,范圍擴(kuò)大了,對(duì)手也就多了。在獨(dú)占期的產(chǎn)品,小類中沒有競(jìng)爭(zhēng),可大類中就有;這幾年沒有競(jìng)爭(zhēng),過幾年就會(huì)有;后無來者的產(chǎn)品,也不是永遠(yuǎn)沒有后來者;擁有高科技壁壘的產(chǎn)品,也經(jīng)不住研發(fā)人才的苦心破解;或者專利,可以增強(qiáng)自己的競(jìng)爭(zhēng)力。
技術(shù)、時(shí)間、營(yíng)銷,是企業(yè)的三員大將,技術(shù)出產(chǎn)品,時(shí)間就是競(jìng)爭(zhēng)力,而營(yíng)銷,毋庸置疑,營(yíng)銷時(shí)代在款款而來。
立項(xiàng)只為新產(chǎn)品,一個(gè)企業(yè)的新產(chǎn)品可以吸引合作伙伴的目光,維持他們的長(zhǎng)期關(guān)注,也是與他們保持長(zhǎng)期聯(lián)系的一種途徑。當(dāng)然,對(duì)于擬上市的企業(yè)來說,新產(chǎn)品也是風(fēng)險(xiǎn)投資商的焦點(diǎn),除了向風(fēng)投推介新產(chǎn)品,更要推介新產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的概念,如果有的話,新的概念意味著我們是第一。

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