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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Nov 02,2015
糖尿病動物模型(Animal model of diabetes melitus)
美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的動物模型，用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的內(nèi)分泌疾病及代謝性疾病有：糖尿病、肥胖、血脂異常等，通過大小鼠、倉鼠等進(jìn)行動物實驗。
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糖尿病動物模型(Animal model of diabetes melitus)
Oct 30,2015
又一跨國巨頭心血管藥失敗圍觀熱門靶點失敗史
這個靶點失敗的案例實在太多了，那個“終止”“退出”“無進(jìn)展”的候選藥物名單已經(jīng)接近120個。有人直接稱其為“毀人不倦的靶點”，因為它有著非常誘人的臨床前和生物學(xué)，但往往在投入巨資和時間后，才發(fā)現(xiàn)一無所獲。
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又一跨國巨頭心血管藥失敗圍觀熱門靶點失敗史
Oct 30,2015
美國生物仿制藥市場2020年將達(dá)110億美元，但份額仍不足10%
報告對生物仿制藥市場容量、市場分布、重要玩家、處于臨床階段極具潛力的療法做了一個全面的概述。全球市場有44種生物仿制藥可供患者使用；目前歐洲市場有19種生物仿制藥，是最主要的生物仿制藥市場；大量生物仿制藥已在中國、印度、韓國、拉丁美洲推向市場；來自新興市場的這些生物仿制藥借助較為寬松的監(jiān)管路徑得以批準(zhǔn)上市，所以這些產(chǎn)品的商業(yè)化活動大多僅局限于本土市場。
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美國生物仿制藥市場2020年將達(dá)110億美元，但份額仍不足10%
Oct 29,2015
葛蘭素p38抑制劑急性冠脈綜合癥三期臨床失敗
炎癥和心臟病的關(guān)聯(lián)是有大量數(shù)據(jù)支持的，但抗炎藥卻從未顯示任何心臟病療效。COX2抑制劑萬絡(luò)還因為心臟毒性被撤市，有學(xué)說指出對COX1的選擇性打破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮質(zhì)激素都有抗炎作用但未能顯示心臟保護(hù)，有人認(rèn)為是升高血壓的緣故。
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葛蘭素p38抑制劑急性冠脈綜合癥三期臨床失敗
Oct 29,2015
2015年生物醫(yī)學(xué)界熱門事件Top10
Top 10：克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎有了新定義；Top 9：跳躍基因上的蛋白工廠；Top 8：揭開腫瘤細(xì)胞的耐藥機(jī)制
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2015年生物醫(yī)學(xué)界熱門事件Top10
Oct 29,2015
美國FDA新藥審評時間決定性因素大揭秘
2002-2012年FDA收到并批準(zhǔn)250個新分子實體藥物的新藥申請,其中117個藥物為優(yōu)先審評,87個藥物獲得快速通道認(rèn)定，1個藥物獲得突破性藥物認(rèn)定。
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美國FDA新藥審評時間決定性因素大揭秘
Oct 28,2015
2015年世界CRO公司排名
美迪西是一家提供結(jié)整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的CRO公司。
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2015年世界CRO公司排名
Oct 28,2015
生物制劑治療RA的相關(guān)研究受國際關(guān)注
生物制劑于上世紀(jì)90年代問世，主要包括高度選擇性阻斷具有致病作用腫瘤壞死因子（TNF）的靶向藥物（如阿達(dá)木單抗等），它們的共同特點是，均為蛋白質(zhì)類藥物，采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，所以被稱作“生物制劑”。其中，阿達(dá)木單抗是唯一的全人源單抗，其免疫原性低，和人體自然結(jié)構(gòu)一致。
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生物制劑治療RA的相關(guān)研究受國際關(guān)注
Oct 28,2015
2015最新藥品注冊數(shù)據(jù)解讀，化學(xué)藥品占64.9%
2015年1-9月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批出新批文245個，其中化學(xué)藥品批文159個，占比64.9%，中藥批文73個，占比29.8%，生物制品批文13個，占比5.3%。近幾年新批文數(shù)量相對穩(wěn)定，預(yù)計在開始解決藥品審批積壓的行動后，新批文的數(shù)量或有一定增加。
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2015最新藥品注冊數(shù)據(jù)解讀，化學(xué)藥品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地嚴(yán)控輔助用藥，60個品種被納入！
哪些藥品被納入重點監(jiān)控目錄呢？價格高、用量大、非治療輔助性，對這些藥品納入重點監(jiān)管目錄，并實行預(yù)警管理制度，60種藥物被納入首批監(jiān)控目錄。
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又有一地嚴(yán)控輔助用藥，60個品種被納入！
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