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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Oct 19,2015
生物制藥公司緣何扎堆美國波士頓/劍橋地區(qū)?
近幾年來,全球生物制藥公司(注:此處生物制藥公司包括傳統(tǒng)制藥公司、生物技術(shù)公司以及兩者的混合型)不約而同的向美國波士頓/劍橋地區(qū)聚集,和此趨勢相對應(yīng)的是,波士頓/劍橋地區(qū)今年被多個媒體或網(wǎng)站評為生物制藥或生命科學(xué)領(lǐng)域的冠軍,其中影響最大的是GEN在今年3月份推出的“Top 10 U.S. Biopharma Clusters”,波士頓/劍橋地區(qū)首次榮登冠軍寶座,成功將加州三藩灣區(qū)PK掉。
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生物制藥公司緣何扎堆美國波士頓/劍橋地區(qū)?
Oct 19,2015
老藥新承諾:米諾環(huán)素有望對多發(fā)性硬化癥有療效
米諾環(huán)素有可能會填補(bǔ)多發(fā)性硬化癥治療藥物的一個空白。對硬化癥的治療差距表現(xiàn)在能否及早接受治療。目前對MS的治療手段相對昂貴且繁雜,例如患者可能需要學(xué)會注射。病人與處方藥之間,還橫亙著醫(yī)療保險程序,常常會延誤治療時間。甚至于一些地區(qū),例如印度,相當(dāng)多的硬化癥患者無法獲得治療藥物。如果,在這些國家推出米諾環(huán)素,勢必會產(chǎn)生一定影響。
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老藥新承諾:米諾環(huán)素有望對多發(fā)性硬化癥有療效
Oct 19,2015
中藥材各大類出口特點(diǎn)分析中成藥出口不溫不火
2015年1~6月,我國中藥材和中藥飲片出口額5.5億美元,同比下降7.5%。出口數(shù)量9.4萬噸,同比增加3.27%,出口均價5.8美元/公斤,同比下降10.4%,出口價格的下滑是中藥材和飲片增幅放緩的主要原因。
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中藥材各大類出口特點(diǎn)分析中成藥出口不溫不火
Oct 19,2015
印度制藥業(yè)者批評TPP稱其對開發(fā)新仿制藥不利
5日上午,美國貿(mào)易代表弗羅曼在亞特蘭大宣布,參與協(xié)定談判的12個國家已成功結(jié)束談判,達(dá)成TPP貿(mào)易協(xié)定。有分析稱,這份歷經(jīng)5年才艱難達(dá)成的協(xié)定可能會對全球貿(mào)易規(guī)則產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
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印度制藥業(yè)者批評TPP稱其對開發(fā)新仿制藥不利
Oct 19,2015
抗體制備服務(wù)公司
根據(jù)制備的原理和方法,抗體制備服務(wù)可分為三類:多克隆抗體、單克隆抗體、基因工程抗體。
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抗體制備服務(wù)公司
Oct 16,2015
2015年最熱門的15家生物技術(shù)公司
繼Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物技術(shù)公司的產(chǎn)品被FierceBiotech編輯挖掘出來后,在資本市場獲得了風(fēng)險投資者極大的親睞。隨著數(shù)以億萬計(jì)的資金和輝煌的科技新成果不斷涌現(xiàn),今年又有哪些公司上榜“15家最熱門的生物技術(shù)公司”呢?
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2015年最熱門的15家生物技術(shù)公司
Oct 16,2015
綠葉制藥研發(fā)新藥首獲FDA認(rèn)可
一般來講,研發(fā)新制劑投入少,銷售額高,銷售量大,利潤空間遠(yuǎn)高于普通劑型。每年FDA批準(zhǔn)的藥品中,三分之一是新制劑,三分之一是新化合物,三分之一是聯(lián)合制劑或新適應(yīng)癥。
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綠葉制藥研發(fā)新藥首獲FDA認(rèn)可
Oct 16,2015
中藥注射劑危局:國家局啟動臨床再評價
藥品質(zhì)量尤其是仿制藥的質(zhì)量提高,表現(xiàn)注冊標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán),一致性評價推進(jìn)、不合規(guī)就不予再注冊等措施的執(zhí)行。經(jīng)過這一輪質(zhì)量嚴(yán)控,仿制藥的整體質(zhì)量大幅度提高,但是關(guān)鍵是招標(biāo)中要給予優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)仿制藥以價格啊。
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中藥注射劑危局:國家局啟動臨床再評價
Oct 16,2015
全球制藥行業(yè)新拐點(diǎn):生物類似藥陸續(xù)上市
生物類似藥(Biosimilar),又譯為“生物仿制藥”,其定義在不同國家間有所差異。美國(FDA)相關(guān)指南規(guī)定,生物類似藥和原研藥品之間應(yīng)該無臨床意義的差異;歐洲藥品管理局(EMA)規(guī)定二者應(yīng)該本質(zhì)上是相同的生物物質(zhì)。在中國,生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。
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全球制藥行業(yè)新拐點(diǎn):生物類似藥陸續(xù)上市
Oct 16,2015
仿制藥質(zhì)量一致性評價
藥物溶出度試驗(yàn)是考察、評價制劑內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。是考察在生產(chǎn)工藝、制劑配方的重要手段。并作為藥物體外-體內(nèi)相關(guān)(invitro-in vivo correlation,IVIVC)、生物等效性(Bioequivalance)與生物有效性(Bioavailability)的評價手段。
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仿制藥質(zhì)量一致性評價
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