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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Sep 25,2015
新版藥典強調(diào)功能性指標(biāo)輔料質(zhì)量分級要求
2015版《中國藥典》（以下簡稱“新版藥典”）的正式實施僅剩66天，業(yè)內(nèi)對新版藥典的關(guān)注持續(xù)火熱，近期的行業(yè)技術(shù)研討會多數(shù)言及相關(guān)內(nèi)容。在日前廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主辦的2015冷凍干燥技術(shù)研討會上，有業(yè)內(nèi)專家提醒藥物研發(fā)人員，需注意新版藥典輔料品種收載導(dǎo)向，避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。
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新版藥典強調(diào)功能性指標(biāo)輔料質(zhì)量分級要求
Sep 25,2015
本土生物藥群雄逐鹿終歸三足鼎立如何彎道超車
經(jīng)過數(shù)年發(fā)展，生物藥研發(fā)領(lǐng)域的國際合作日漸頻繁，越來越多的國內(nèi)公司的抗體藥物獲批臨床后進入“更燒錢”階段。近一個月來就有兩大新聞惹眼：一是陽光保險、陽光融匯等對嘉和生物增資5億元，二是恒瑞以總額7.95億美元向Incyte出售完成臨床前研究的PD-1單抗。
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本土生物藥群雄逐鹿終歸三足鼎立如何彎道超車
Sep 24,2015
中高端制劑再迎國際化窗口
對藥物安全性和有效性要求的提升是國際大勢。以美國市場為例，F(xiàn)DA-GDUFA的要求也在不斷提高，2000年新藥（NME）批準(zhǔn)數(shù)量為66個，2010年驟降至11個，雖然2014年回升至41個，但新藥審批速度放緩趨勢明顯，“重磅炸彈”藥數(shù)量減少；大宗仿制藥面臨重新洗牌；特色仿制藥和生物類似藥成為主流企業(yè)的重要發(fā)展方向等。
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中高端制劑再迎國際化窗口
Sep 24,2015
制藥行業(yè)關(guān)于BTD計劃的三大疑問
根據(jù)FDA發(fā)布的2013年行業(yè)指導(dǎo)報告，在這項立法生效之后的短短一年時間里，這一數(shù)字上漲了十倍。如今，在BTD計劃進入的第三個年頭，實際數(shù)字比最初的估計高了30~40倍。
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制藥行業(yè)關(guān)于BTD計劃的三大疑問
Sep 24,2015
新推17品種優(yōu)先審評影響幾何
今年1月，國家衛(wèi)計委公示了18種藥物，5月又公布了21種，目前共有56種藥物進入優(yōu)先審評名單?！皬墓厩闆r看，我認為，選擇的標(biāo)準(zhǔn)多是根據(jù)臨床醫(yī)生實際需求和市場短缺的程度來定的，急需、必需和必要是推薦優(yōu)先審評的落腳點?！眹鴥?nèi)某創(chuàng)新型藥企高管沈靈佳表示。
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新推17品種優(yōu)先審評影響幾何
Sep 24,2015
抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發(fā)現(xiàn)
該研究不僅豐富了淋巴細胞功能調(diào)節(jié)機制，也為感染、腫瘤的免疫治療提出了新的潛在靶點與方法。
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抗感染抗腫瘤免疫治療新靶點被發(fā)現(xiàn)
Sep 23,2015
小型創(chuàng)新藥公司投資秘籍
新藥研發(fā)高投入、長周期和高度的不確定性等特點，決定了Puma生物技術(shù)公司的神話還將繼續(xù)?？上驳氖牵陙碇袊渤霈F(xiàn)越來越多同類開發(fā)策略的企業(yè)，如獲得羅氏公司葡萄糖激酶激活劑開發(fā)許可的華領(lǐng)醫(yī)藥，以及獲得圣諾非公司多個分子開發(fā)許可的再鼎醫(yī)藥等。
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小型創(chuàng)新藥公司投資秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露藥審改革細節(jié)：擴大造假公示范圍
通過政府購買服務(wù)委托符合條件的審評機構(gòu)、高校和科研機構(gòu)參與仿制藥技術(shù)審評、臨床試驗審評、藥物安全性評價等技術(shù)性審評工作。
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CFDA披露藥審改革細節(jié)：擴大造假公示范圍
Sep 23,2015
靶向藥物市場本土藥企機會剖析
2015年，全球醫(yī)藥領(lǐng)域最受矚目的詞語無疑是“Precision Medicine”(精準(zhǔn)醫(yī)療)。年初美國奧巴馬總統(tǒng)發(fā)表的國情咨文中稱，將重點支持精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展，用于建立數(shù)據(jù)庫及基因篩查等。業(yè)內(nèi)都清楚，實施被譽為生命科學(xué)領(lǐng)域“阿波羅計劃”的人類基因組計劃，精準(zhǔn)醫(yī)療可謂其中的落地計劃，無疑具有重大意義。
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靶向藥物市場本土藥企機會剖析
Sep 23,2015
藥物化學(xué)：長效藥物將大行其道
無論你身患何種疾病，假如每日被迫服用兩片而非一片藥，可以歸咎于人體的代謝清除作用。當(dāng)人體分解藥物時，藥物分子必先遭受生物化學(xué)攻擊再發(fā)揮藥效。因此在藥片發(fā)揮奇效之前，大量成分可能已經(jīng)被人體排泄出去。
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藥物化學(xué)：長效藥物將大行其道
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