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老藥新承諾:米諾環(huán)素有望對(duì)多發(fā)性硬化癥有療效

2015-10-19
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Minocycline,米諾環(huán)素,又稱二甲胺四環(huán)素,是一種傳統(tǒng)抗生素,主要針對(duì)感染和嚴(yán)重的皮膚痤瘡。最新臨床試驗(yàn)研究證實(shí)米諾環(huán)素有望老藥新用:用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)。

Minocycline,米諾環(huán)素,又稱二甲胺四環(huán)素,是一種傳統(tǒng)抗生素。最新臨床試驗(yàn)研究證實(shí)米諾環(huán)素有望老藥新用:用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)。

作為一種抗生素,米諾環(huán)素已經(jīng)有四十多年用藥歷史,主要針對(duì)感染和嚴(yán)重的皮膚痤瘡??柤永锎髮W(xué)臨床神經(jīng)科學(xué)教授Luanne Metz帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)證實(shí),服用6個(gè)月療程后,米諾環(huán)素能顯著改善多發(fā)性硬化癥。

Luanne Metz 教授表示,這一結(jié)果能夠與目前已獲批的治療藥物的成效相媲美。且米諾環(huán)素,在價(jià)格、藥物獲得程序上更利于多發(fā)性硬化癥患者。當(dāng)然,她強(qiáng)調(diào),米諾環(huán)素對(duì)MS疾病的療效還處于臨床的初期試驗(yàn)階段。

米諾環(huán)素:多種免疫治療效用

盡管米諾環(huán)素屬于抗生素家族,但是它還具備免疫調(diào)節(jié)功能,包括阻止白細(xì)胞穿過(guò)血腦屏障、抑制小膠質(zhì)細(xì)胞等。之前的研究表明,米諾環(huán)素可能可以作為一個(gè)單一療法或者附加療法,用于多發(fā)性硬化癥治療。

最新臨床研究選取的患者來(lái)自于加拿大12個(gè)醫(yī)療中心,且受試對(duì)象在大腦核磁共振結(jié)果中至少有兩個(gè)高密度病變,且都處于疾病診斷后的180天內(nèi)。

研究人員對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行隨機(jī)分組:分別每天兩次服用安慰劑或者100mg米諾環(huán)素。其中,每天兩次100mg米諾環(huán)素M是治療感染或者長(zhǎng)期痤瘡治療的標(biāo)準(zhǔn)劑量。受試對(duì)象接受治療預(yù)計(jì)至多進(jìn)行24個(gè)月或者直至他們的硬化癥癥狀有變化。在試驗(yàn)開(kāi)始和治療3、6、12個(gè)月后對(duì)患者進(jìn)行頭顱核磁共振掃描。

成像結(jié)果分析后發(fā)現(xiàn):經(jīng)過(guò)6個(gè)月臨床試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)組MS癥狀加重比例為61.4%,而試驗(yàn)組僅為34%(絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低27.4%,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低44.6%)。同樣,治療3個(gè)月、12個(gè)月的臨床結(jié)果也存在顯著差異。顯然,試驗(yàn)結(jié)果更傾向于米諾環(huán)素。

Luanne Metz 教授分析,每日兩次每次100mg米諾環(huán)素,是一個(gè)安全且成效良好的劑量水平。且,治療MS應(yīng)該考慮便宜的口服治療。建立在米諾環(huán)素基礎(chǔ)上,治療成本在加拿大每年僅約500美元到600美元。

米諾環(huán)素對(duì)MS患者的意義

Metz 教授強(qiáng)調(diào),目前還不清楚藥物治療硬化癥的機(jī)理。孕婦、兒童不宜服用米諾環(huán)素。

米諾環(huán)素有可能會(huì)填補(bǔ)多發(fā)性硬化癥治療藥物的一個(gè)空白。對(duì)硬化癥的治療差距表現(xiàn)在能否及早接受治療。目前對(duì)MS的治療手段相對(duì)昂貴且繁雜,例如患者可能需要學(xué)會(huì)注射。病人與處方藥之間,還橫亙著醫(yī)療保險(xiǎn)程序,常常會(huì)延誤治療時(shí)間。甚至于一些地區(qū),例如印度,相當(dāng)多的硬化癥患者無(wú)法獲得治療藥物。如果,在這些國(guó)家推出米諾環(huán)素,勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生一定影響。

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