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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Nov 26,2015
高端仿制藥借機(jī)上位
藥品上市許可持有人制度在十個(gè)省市、直轄市的試點(diǎn)和藥品注冊分類改革通過了全國人大常委會(huì)審議。兩項(xiàng)改革一方面鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，另一方面加速提升藥品質(zhì)量。令眾多業(yè)內(nèi)人士拍手叫好，但也讓眾多企業(yè)面臨洗牌。
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高端仿制藥借機(jī)上位
Nov 25,2015
仿制藥競爭障礙加重醫(yī)療負(fù)擔(dān)
2014年12月，F(xiàn)DA發(fā)布了一份指南草案，擬對(duì)合規(guī)的仿制藥企下發(fā)一封官方證明，證實(shí)其對(duì)參比制劑的使用并未違反相關(guān)的REMS規(guī)定。
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仿制藥競爭障礙加重醫(yī)療負(fù)擔(dān)
Nov 25,2015
抗感染類占新藥比重大
2015年1-9月中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批出新批文245個(gè)，其中化學(xué)藥品批文159個(gè)，占比64、9%，中藥批文73個(gè)，占比29、8%，生物制品批文13個(gè)，占比5、3%（見表1）。近幾年新批文數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定，預(yù)計(jì)在開始解決藥品審批積壓的行動(dòng)后，新批文的數(shù)量或有一定增加。
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抗感染類占新藥比重大
Nov 25,2015
制藥行業(yè)史上最大收購輝瑞艾爾建合并成全球最大藥企
據(jù)媒體報(bào)道，美國最大制藥企業(yè)輝瑞公司與著名的肉毒桿菌生產(chǎn)商艾爾建公司已經(jīng)達(dá)成合并協(xié)議。這樁高達(dá)1600億美元的合并交易完成后，將誕生全球規(guī)模最大制藥企業(yè)。
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制藥行業(yè)史上最大收購輝瑞艾爾建合并成全球最大藥企
Nov 25,2015
2014年全球仿制藥前20企業(yè)銷售額617億美元
仿制藥要求科學(xué)的制藥技能，精湛的銷售技巧以及堅(jiān)持不懈的改良。仿制藥也有風(fēng)險(xiǎn)，但是回報(bào)也不會(huì)少。美國是世界上最大的醫(yī)藥市場，其仿制藥占到了處方藥量的80%。根據(jù)醫(yī)藥市場智庫EvaluatePharma的統(tǒng)計(jì)，全球仿制藥在2014年銷售達(dá)到了742億美元，同比增長7%。在這之中，仿制藥TOP20企業(yè)銷售共計(jì)617億美元，占到總體仿制藥市場份額的83.1%。
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2014年全球仿制藥前20企業(yè)銷售額617億美元
Nov 25,2015
CDE藥品審評(píng)周報(bào)（2015.11.15-2015.11.21）
本周（2015.11.15-2015.11.21）有91個(gè)藥品（按受理號(hào)計(jì)，下同）進(jìn)入在審評(píng)狀態(tài)，數(shù)量較上周略有下降。其中77個(gè)化藥，最多的是3.1類，有33個(gè)；其次是6類，有32個(gè)；再次是1.1類和5類，各有4個(gè)，另有2個(gè)進(jìn)口和2個(gè)3.3類。
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CDE藥品審評(píng)周報(bào)（2015.11.15-2015.11.21）
Nov 24,2015
我國研發(fā)投入強(qiáng)度連續(xù)兩年超過百分之二
國家統(tǒng)計(jì)局、科技部、財(cái)政部今日聯(lián)合發(fā)布的《2014年全國科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，2014年我國研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度（研發(fā)經(jīng)費(fèi)與國內(nèi)生產(chǎn)總值的比值）為2.05％，比上年提高0.04個(gè)百分點(diǎn)。我國研發(fā)投入強(qiáng)度已連續(xù)兩年超過2％，且呈持續(xù)上升態(tài)勢。
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我國研發(fā)投入強(qiáng)度連續(xù)兩年超過百分之二
Nov 24,2015
2015年11月16日-11月20日全球申報(bào)情況
2015年11月16日-11月20日全球申報(bào)情況：2015年11月16日消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)楊森anti-CD38單抗Daratumumab用于四線治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，商品名Darzalex……
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2015年11月16日-11月20日全球申報(bào)情況
Nov 23,2015
仿制藥同質(zhì)嚴(yán)重“淘汰賽”將加速
廣大仿制藥或迎來調(diào)整，為避免太過重復(fù)導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，競品之間“淘汰賽”正在加速中，而在歐美獲準(zhǔn)上市的國內(nèi)藥企，國內(nèi)申報(bào)上市手續(xù)較為“省心”。
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仿制藥同質(zhì)嚴(yán)重“淘汰賽”將加速
Nov 23,2015
仿制藥一致性評(píng)價(jià)征求意見稿發(fā)布擬明確仿制藥限期
仿制藥是我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體，在滿足醫(yī)療需求、保障藥品可及性等方面發(fā)揮著重要作用。開展仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評(píng)價(jià)工作，有助于促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭能力。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)征求意見稿發(fā)布擬明確仿制藥限期
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