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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Dec 08,2015
新《藥典》實施藥材商將迎失業(yè)潮？
2015版《中國藥典》于12月1日起正式實施。新的藥典在2010年版藥典基礎(chǔ)上新增品種1082個，收載品種總數(shù)達(dá)5608個。為保障用藥安全性，增加和完善了安全性控制方面的要求。主要針對二氧化硫、重金屬、農(nóng)藥殘留、灰分等超標(biāo)，以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物質(zhì)、微生物以及相關(guān)致病菌等進行控制。
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新《藥典》實施藥材商將迎失業(yè)潮？
Dec 08,2015
仿制藥注冊“門檻”提高，醫(yī)藥行業(yè)將大洗牌
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品（copy）。在仿制藥品許可中，其生物利用度是指仿制藥品經(jīng)測試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)品的利用度的+/-20%。因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。
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仿制藥注冊“門檻”提高，醫(yī)藥行業(yè)將大洗牌
Dec 08,2015
CDE藥品審評周報（2015.11.29-2015.12.5）
本周（2015.11.29-2015.12.5）有58個藥品（按受理號計，下同）進入在審評狀態(tài)，數(shù)量較上周略有下降。其中56個化藥，最多的是3.1類，有24個；其次是6類，有18個；再次是3.2類，有5個；另有2個1.1類，1個2類，3個3.3類，2個3.4類和1個5類。此外，還有2個6.1類中藥。
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CDE藥品審評周報（2015.11.29-2015.12.5）
Dec 07,2015
BE試驗實行備案管理減少無需無序申報
BE試驗由審批制改為備案管理，大大縮短了藥品注冊申請人獲得開展BE試驗許可的時間，降低了其獲得藥品批件的時間成本，但相比之前，肯定是增加了獲得批件的技術(shù)難度。
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BE試驗實行備案管理減少無需無序申報
Dec 07,2015
又一例FDA批準(zhǔn)的仿制藥生物不等效
2014年11月，F(xiàn)DA確定萬靈科（Mallinckrodt）和優(yōu)時比（UCB）公司出產(chǎn)的仿制強生公司注意力缺陷多動癥（ADHD）的Concerta的仿制藥失效更快、不能完全替代品牌藥。FDA對生產(chǎn)廉價的Concerta仿制藥的制藥公司設(shè)定最后期限，要求這兩家公司在6個月之內(nèi)證明相關(guān)仿制藥與品牌藥等效，否則就從市場上召回相關(guān)產(chǎn)品?，F(xiàn)在已過了6個月的截止期限，但FDA對相關(guān)藥品未置一詞。
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又一例FDA批準(zhǔn)的仿制藥生物不等效
Dec 07,2015
仿制藥企Top5瓜分近半市場——十強企業(yè)全景掃描
對于仿制藥領(lǐng)域而言，今年值得銘記，因為有很多并購案發(fā)生。梯瓦(Teva)斥資400多億美元收購了艾爾建(Allergan)的仿制藥業(yè)務(wù)，這筆交易將提升梯瓦的領(lǐng)先地位，其仿制藥業(yè)務(wù)規(guī)模將獨占鰲頭。
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仿制藥企Top5瓜分近半市場——十強企業(yè)全景掃描
Dec 07,2015
盤點：那些與我們息息相關(guān)的生物、醫(yī)藥類政策
2015年即將過去，還有一個月我們將要迎來嶄新的2016年。在今年，我國政府出臺了諸多生物醫(yī)藥相關(guān)政策，涉及范圍從如何申請新藥審批，到影響老百姓日常生活的藥價調(diào)整等，可謂面面俱到。小編在此特別整理出2015年十條重大政策，和各位一起分享。
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盤點：那些與我們息息相關(guān)的生物、醫(yī)藥類政策
Dec 07,2015
小鼠腫瘤模型構(gòu)建公司
腫瘤是由機體中某些細(xì)胞基因發(fā)生突變?yōu)樘卣鞯囊环N全身性疾病，它的危害不僅在于它損害身體的各器官，而且還會產(chǎn)生各種腫瘤并發(fā)癥，如轉(zhuǎn)移、積水、疼痛等，最終導(dǎo)致身體各器官功能衰竭而危及患者的生命。
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小鼠腫瘤模型構(gòu)建公司
Dec 03,2015
肺癌突破性新藥審批提速
11月是全球肺癌關(guān)注月，國際肺癌研究協(xié)會發(fā)布的《2015年肺癌情況簡報》顯示：肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年超過160萬人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的，新的突破性治療方法顯著提高了肺癌患者存活率。對于已確診的肺癌病人，根據(jù)其腫瘤的具體特征而選擇適當(dāng)藥物進行個體化治療十分重要。
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肺癌突破性新藥審批提速
Dec 03,2015
全面加速！醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“中國制造”或?qū)⑨绕?/div>
“中國制造”曾經(jīng)為中國經(jīng)濟發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)，然而近年來由于粗放的生產(chǎn)方式，許多人將這個名詞與“低成本”、“低技術(shù)含量”，甚至是“劣質(zhì)”畫上了等號。
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全面加速！醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“中國制造”或?qū)⑨绕?></div></div> </a> </div> <ul class=
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