藥代動力學研究服務公司

2015-11-27

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上海美迪西在藥代動力學方面有豐富廣泛的經驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質和抗體）的高質量藥代動力學服務，包括體外ADME和體內藥代以及生物分析。涉及的動物種類有非人靈長類、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。其中非靈長類平臺及利用同位素蛋白質/抗體實驗平臺被上海市政認定為重要實驗室平臺。公司依靠先進的分析檢測儀器設和符合GLP要求的分析實驗室，以及與符合AAALAC認證的GLP實驗動物中心和I期臨床中心的合作，竭誠為國內外的生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥代動力學技術服務。

美迪西的藥代動力學主要研究體內對藥物代謝的變化，包括藥物在體內吸收、分布、代謝和消除（ADME）的過程。美迪西的宗旨是提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究，最終目的是為客戶提供不單純是療效強，毒副作用小；更要具備良好的藥代動力學性質的藥物。藥代動力學服務包括：臨床前藥代動力學、利用同位素標記的藥代動力學研究、新藥臨床前藥代動力學申報資料等。

藥代動力學研究方向:體內研究、體外研究。

藥代動力學體外研究

主要包括藥物在機體代謝穩(wěn)定性、P450誘導和抑制、代謝途徑研究、代謝產物鑒定等研究項目，涉及的動物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

評價能力:美迪西普亞每年平均完成8項用于新藥申報的整體外包研究和千余項用于新藥申報的單項研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術藥及天然產物藥物

軟件應用:WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動力學研究數據計算處理和分析實驗室管理

藥代動力學體外研究服務項目

血漿蛋白結合率測定
血漿穩(wěn)定性試驗
微粒體代謝試驗
CYP450抑制試驗
CYP450誘導實驗
代謝產物推測
代謝產物確證
代謝途徑的推測
代謝途徑的確證
跨膜轉運實驗
藥物-藥物相互作用

藥代動力學體內研究

評價能力：美迪西普亞每年平均完成8項用于新藥申報的Package研究和1000余項用于新藥申報的單項研究。供試品種類有小分子化藥、生物技術藥及天然產物藥物

軟件應用：WinNolin 和WastonLim軟件用于藥代動力學研究數據計算處理和分析實驗室管理

藥代動力學體內研究服務項目：

血漿動力學研究
組織分布研究
排泄研究

Pharmacokinetic

藥代動力學服務包括：臨床前藥代動力學、利用同位素標記的藥代動力學研究、新藥臨床前藥代動力學申報資料等。

臨床前藥代動力學

? 方法開發(fā)和驗證（GLP，Non-GLP）
? 生物樣品分析
? 各項藥代研究動物實驗
（腫瘤模型動物，性別差異，生物利用度，多周期交叉實驗，盒式給藥，血腦屏障穿透研究）
? 藥物在血漿和溶媒穩(wěn)定性研究
? 藥物相互作用研究
? 體外代謝穩(wěn)定性研究
? CYP450酶抑制研究
? 血漿蛋白結合率
? 組織分布研究
? 排泄研究
? 代謝物推測及鑒定
? 毒代研究