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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Feb 16,2016
生物利用度研究
生物利用度:是指藥物活性成分從制劑釋放吸收進(jìn)入全身循環(huán)的程度和速度。一般分為絕對生物利用度和相對生物利用度。
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生物利用度研究
Feb 15,2016
2015年度中國藥品批準(zhǔn)盤點(diǎn):化藥不批準(zhǔn)率超20%,中藥上市數(shù)量翻3倍
根據(jù) Insight - China Pharma Data 數(shù)據(jù)庫,CDE 完成審評的 9504 個注冊申請中,新藥、仿制藥、進(jìn)口和補(bǔ)充申請對應(yīng)的審評結(jié)論分布情況如下:
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2015年度中國藥品批準(zhǔn)盤點(diǎn):化藥不批準(zhǔn)率超20%,中藥上市數(shù)量翻3倍
Feb 15,2016
FDA迫于壓力決定改革止痛藥物批準(zhǔn)程序
迫于國會議員的壓力,美國總統(tǒng)奧巴馬提名的美國 FDA 新任掌門人卡利夫博士日前表示,F(xiàn)DA 將改革阿片類止痛藥的批準(zhǔn)程序。上個月,馬薩諸塞州民主黨參議員馬基反對提名卡利夫,并阻止參議院全體會議對其投票,除非 FDA 同意未來做出阿片類藥物批準(zhǔn)決定時先召集顧問小組進(jìn)行審查。
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FDA迫于壓力決定改革止痛藥物批準(zhǔn)程序
Feb 15,2016
NatureCommunications:研究識別Rett綜合征新藥物靶點(diǎn)
哈佛干細(xì)胞研究所(HSCI)研究人員識別出一種錯誤的信號通路,當(dāng)錯誤被糾正時,小鼠中Rett綜合征(Rett syndrome)的癥狀得到改善。這些發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)向?qū)衔锘蛩幬锏拈_發(fā),從而使遭受該病影響的孩子們受益。
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NatureCommunications:研究識別Rett綜合征新藥物靶點(diǎn)
Feb 15,2016
美迪西新藥毒理學(xué)研究服務(wù)
美迪西設(shè)置的功能實驗室包括:動物飼養(yǎng)室、中心實驗室、毒代實驗室、分子生物學(xué)實驗室、細(xì)胞室、遺傳毒性實驗室、病理實驗室、解剖室、供試品保管室、供試品配置室、檔案室等。
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美迪西新藥毒理學(xué)研究服務(wù)
Feb 14,2016
創(chuàng)新藥進(jìn)入早期收獲期重點(diǎn)品種銷售增勢強(qiáng)勁!
從2010-2014年獲批上市的新藥數(shù)量來看,平均每年有100個左右的化學(xué)藥新藥獲批上市。新藥獲批上市的難度逐年加大,創(chuàng)新藥物更是彌足珍貴。近年許多具有自主知識產(chǎn)權(quán)和列入國家重大專項的創(chuàng)新藥項目逐漸進(jìn)入早期收獲期,讓國人倍感欣慰。
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創(chuàng)新藥進(jìn)入早期收獲期重點(diǎn)品種銷售增勢強(qiáng)勁!
Feb 05,2016
制劑出口轉(zhuǎn)型現(xiàn)實骨感,幾家領(lǐng)軍企業(yè)成績?nèi)绾危?/div>
剛剛過去的2015年,是中國醫(yī)藥政策的黃金年。從2025中國制造對轉(zhuǎn)型升級和生物制藥的關(guān)注、藥價放開、招標(biāo)制度改革、新環(huán)保法實施、行政審批制度改革、GMP認(rèn)證收官到國內(nèi)外監(jiān)管政策趨嚴(yán),種種導(dǎo)向都在對企業(yè)的核心競爭力提出新的要求。
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制劑出口轉(zhuǎn)型現(xiàn)實骨感,幾家領(lǐng)軍企業(yè)成績?nèi)绾危?></div></div>
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Feb 03,2016
FDA藥物安全數(shù)據(jù)追蹤不力遭批
上市后的藥品面臨的一個嚴(yán)峻問題是,可能有一些用藥安全性相關(guān)的問題在臨床研究階段沒有被發(fā)現(xiàn)。但美國政府問責(zé)局(Government Accountability Office, GAO)發(fā)現(xiàn),F(xiàn)DA對那些通過加快審批上市的藥物的上市后安全監(jiān)測工作做得不好。
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FDA藥物安全數(shù)據(jù)追蹤不力遭批
Feb 03,2016
抗體類擴(kuò)疆新機(jī)會
我國抗體類藥物創(chuàng)新水平正逐步趕上,在研品種逐步豐富,但多數(shù)品種依然是癌癥或自身免疫疾病用藥。然而,單抗的優(yōu)勢并不僅限于此,二者之外的其他領(lǐng)域也有不少成功品種。
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抗體類擴(kuò)疆新機(jī)會
Feb 03,2016
2015中國醫(yī)藥外貿(mào)突破千億美元16年將維持3%-5%增長
2015年,中國醫(yī)藥外貿(mào)突破千億美元大關(guān),同比增長4.73%。受整體經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整影響,預(yù)計2016年,我國醫(yī)藥外貿(mào)將持續(xù)3%-5%的低速增長,但細(xì)分領(lǐng)域,如國產(chǎn)醫(yī)療器械和藥品領(lǐng)域增速和份額將持續(xù)擴(kuò)大。
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2015中國醫(yī)藥外貿(mào)突破千億美元16年將維持3%-5%增長
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