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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Mar 01,2016
美迪西醫(yī)藥中間體合成服務(wù)
美迪西作為為全球化學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的提供商,我們有一支強(qiáng)大的分析化學(xué)團(tuán)隊(duì)支持合成化學(xué)服務(wù)。我們致力于通過(guò)多產(chǎn),快速,解決問(wèn)題和積極溝通為顧客提供最高質(zhì)量和最大價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。
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美迪西醫(yī)藥中間體合成服務(wù)
Feb 29,2016
一致性評(píng)價(jià)提振基藥質(zhì)量是關(guān)鍵
本月召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的措施,提到健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源體系,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng),尤其要提高基本藥物質(zhì)量。
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一致性評(píng)價(jià)提振基藥質(zhì)量是關(guān)鍵
Feb 29,2016
美迪西藥物制劑工藝放大
我們擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質(zhì)量研究常用的設(shè)備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車(chē)間,還具有開(kāi)發(fā)緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術(shù)研發(fā)能力。
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美迪西藥物制劑工藝放大
Feb 26,2016
格列衛(wèi)仿制藥上市諾華嚴(yán)陣以待
日前,太陽(yáng)制藥(Sun Pharma)推出了諾華(Novartis)的重磅抗癌藥物格列衛(wèi)(Gleevec)的仿制藥,這將對(duì)后者2016年的銷(xiāo)售額造成一大打擊。
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格列衛(wèi)仿制藥上市諾華嚴(yán)陣以待
Feb 25,2016
近2000家藥企GMP調(diào)整被停產(chǎn)行業(yè)將迎整合潮
從2015年1月1日起截至目前,全國(guó)共有155家藥企GMP證書(shū)被收回。另?yè)?jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù),截至1月13日,全國(guó)有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,有1795家企業(yè)未通過(guò)認(rèn)證。未通過(guò)認(rèn)證及被收回的近2000家,而按照規(guī)定,目前無(wú)GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間一律停止生產(chǎn)。
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近2000家藥企GMP調(diào)整被停產(chǎn)行業(yè)將迎整合潮
Feb 25,2016
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見(jiàn)!
2月24日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序意見(jiàn)的通知》,通知稱(chēng),為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作組織管理,保障藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率,食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊(cè)司擬定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見(jiàn)!
Feb 25,2016
美迪西藥物篩選模型服務(wù)
藥物篩選首先要有合適的篩選模型。藥物篩選模型是用于證明某種物質(zhì)具有藥理活性(生物活性、治療作用)的實(shí)驗(yàn)方法,這些實(shí)驗(yàn)方法是尋找和發(fā)現(xiàn)藥物的重要條件之一。
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美迪西藥物篩選模型服務(wù)
Feb 24,2016
全球及中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
目前,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì),主要集中分布在美國(guó)、歐洲、日本、印度、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。
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全球及中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
Feb 24,2016
FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請(qǐng)
FDA拒絕考慮Catalyst制藥公司的藥物申請(qǐng),發(fā)布“拒絕申請(qǐng)”信件,并且要求該公司再次提交申請(qǐng)之前提交更多關(guān)于該藥物的資料。
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FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請(qǐng)
Feb 24,2016
腫瘤聯(lián)合療法火熱,大批組合藥物正在趕來(lái)
在2012年6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了治療乳腺癌的組合療法,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開(kāi)發(fā))的組合藥物。作為首個(gè)用于治療腫瘤的組合藥物,其可以作用兩個(gè)靶點(diǎn),在治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中,相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯(lián)合療法,其可將患者生存期平均延長(zhǎng)15.7個(gè)月。
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腫瘤聯(lián)合療法火熱,大批組合藥物正在趕來(lái)
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