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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Apr 19,2016
生物實驗技術(shù)服務(wù)公司
上海美迪西生物部在分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體外生物學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。從最初的cDNA文庫構(gòu)建到藥物設(shè)計,通過蛋白質(zhì)純化,結(jié)構(gòu)測定和分析測定,提供一套完整的生物學(xué)技術(shù)服務(wù)。
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生物實驗技術(shù)服務(wù)公司
Apr 18,2016
2016中美歐藥物審批最新報告第一季
3月GEN公司公布了2015年上市新藥銷售TOP15榜單,從榜單來看,雖沒有吉利德2013及2014年分別獲批的丙肝藥Sovaldi、Harvoni的銷售業(yè)績來得傳奇,但也有2月獲批的輝瑞治療乳腺癌藥物Ibrance 以年銷售7.23億美元的業(yè)績接近撞線重磅藥的入門線。
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2016中美歐藥物審批最新報告第一季
Apr 18,2016
新3類藥回歸本位,一致性評價定未來
 在CFDA出臺的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》中,新的藥品注冊管理辦法給新藥做了重新定義。新藥的概念從“中國新”上升到“全球新”,而3類藥自此被納入仿制藥范疇。值得注意的是,大量申請老3類藥的企業(yè)將面臨巨大挑戰(zhàn),已進入臨床階段的老3類藥物和處于注冊申請受理階段的老3類藥物何去何從?企業(yè)該如何抉擇?
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新3類藥回歸本位,一致性評價定未來
Apr 18,2016
改良型品種“找鑰匙”
“《意見稿》就開展一致性評價的仿制藥品種和時限進行了說明。需要注意的是,這里提到的是仿制藥,并非指當(dāng)年改劑型或增規(guī)格未按仿制藥批準(zhǔn)的藥品,也就是老5類新2類改良型藥品?!贬槍Α秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,左聯(lián)博士對記者道出心中疑惑。
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改良型品種“找鑰匙”
Apr 15,2016
你不可不知的10家上市醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)
近日,上市公司2015年年報披露進入密集期。據(jù)《醫(yī)藥地理》統(tǒng)計顯示,在眾多醫(yī)藥上市公司中,以恒瑞為代表的研發(fā)型企業(yè)投入普遍增加。
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你不可不知的10家上市醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)
Apr 15,2016
多克隆抗體制備流程
多克隆抗體(polyclonal antibody, pAb):用一種包含多種抗原決定簇的抗原免疫動物,可刺激機體多個B細(xì)胞克隆產(chǎn)生針對多種抗原表位的不同抗體。所獲得的免疫血清實際上是含有多種抗體的混合物,即多克隆抗體。
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多克隆抗體制備流程
Apr 14,2016
FDA對短效阿片類藥物加黑框警告
近日,美國FDA宣布,要求對所有短效阿片類止痛藥的藥品標(biāo)簽添加“具有誤用、濫用、成癮、過量使用以及死亡的嚴(yán)重危險性”黑框警告信息。
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FDA對短效阿片類藥物加黑框警告
Apr 14,2016
FDA新藥審批遭外界施壓
超過30名醫(yī)學(xué)專家正敦促美國FDA批準(zhǔn)Sarepta Therapeutics公司杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)治療藥物Eteplirsen上市。DMD是一種罕見疾病,造成男孩肌肉無力或萎縮并最終由于呼吸衰竭導(dǎo)致死亡。
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FDA新藥審批遭外界施壓
Apr 14,2016
2月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點評
據(jù)統(tǒng)計,2016年2月CFDA共批準(zhǔn)新國產(chǎn)批文38個。其中,化學(xué)藥品批文31個,中藥批文7個,沒有生物制品新批文出現(xiàn)。按剔除更換批文統(tǒng)計,化學(xué)藥品有15個新國產(chǎn)批文出現(xiàn),中藥沒有新國產(chǎn)批文出現(xiàn)。
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2月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點評
Apr 14,2016
擴土海外創(chuàng)新藥更易獲批
在歐美跨國藥企覬覦中國醫(yī)藥市場的同時,我國本土藥企也在擴土海外市場。近日,綠葉制藥在研產(chǎn)品注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)獲FDA批準(zhǔn)進行前列腺癌臨床試驗。
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擴土海外創(chuàng)新藥更易獲批
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