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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
May 11,2016
罕見病新藥更具創(chuàng)新性
對(duì)1983年至2014年間美國(guó)FDA批準(zhǔn)的罕見病藥和同期批準(zhǔn)的其它新藥的一項(xiàng)比較研究發(fā)現(xiàn)，罕見病藥更具創(chuàng)新性，其中約40%為全新類型中的首個(gè)新藥，在罕見病治療中發(fā)揮了積極作用。
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罕見病新藥更具創(chuàng)新性
May 11,2016
疫苗成藥企巨頭利潤(rùn)新來源
4月25日，菲律賓為該國(guó)100多萬兒童推出了第一個(gè)針對(duì)登革熱的公共免疫接種計(jì)劃，這是全球首只針對(duì)登革熱的許可銷售疫苗。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，目前全球每年有3.9億人受到登革熱的影響。
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疫苗成藥企巨頭利潤(rùn)新來源
May 11,2016
化學(xué)藥品注冊(cè)分類申報(bào)全面進(jìn)入CTD時(shí)代
CTD此前主要是用在仿制藥的藥學(xué)部分和生物等效性部分。現(xiàn)在，無論是“注冊(cè)分類1、2、3、5.1類”，還是“注冊(cè)分類4、5.2類”，申報(bào)資料的藥學(xué)部分都要上CTD?！白?cè)分類4、5.2類”的生物等效性研究部分同樣要求CTD格式文檔。
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化學(xué)藥品注冊(cè)分類申報(bào)全面進(jìn)入CTD時(shí)代
May 11,2016
美迪西免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)分析服務(wù)
免疫學(xué)檢測(cè)方法是應(yīng)用免疫學(xué)理論設(shè)計(jì)的一系列測(cè)定抗原、抗體、免疫細(xì)胞及其分泌的細(xì)胞因子的實(shí)驗(yàn)方法。免疫學(xué)方法的應(yīng)用范圍亦在日益擴(kuò)大，不僅成為多種臨床疾病診斷的重要方法，也為眾多學(xué)科的研究提供了方便。
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美迪西免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)分析服務(wù)
May 10,2016
去年FDA批準(zhǔn)新藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)情況
FDA批準(zhǔn)的新藥向來都是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)者關(guān)注的焦點(diǎn)，了解這些新藥的具體信息是制藥企業(yè)必不可少的一門功課。
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去年FDA批準(zhǔn)新藥國(guó)內(nèi)注冊(cè)情況
May 10,2016
FDA：丙肝新藥研發(fā)須開展“頭對(duì)頭”研究
FDA 5月2日發(fā)布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊(cè)申請(qǐng)人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對(duì)頭”研究。FDA解釋稱：“這項(xiàng)修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復(fù)制的藥物?！?/div>
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FDA：丙肝新藥研發(fā)須開展“頭對(duì)頭”研究
May 10,2016
新藥研發(fā)成關(guān)注焦點(diǎn)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)將迎契機(jī)
如今創(chuàng)新型新藥的開發(fā)成為各制藥公司關(guān)注的焦點(diǎn)，隨著我國(guó)對(duì)新藥研發(fā)需求的逐步釋放，醫(yī)藥行業(yè)改革力度將加大，未來幾年，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)或?qū)⒂瓉硇碌陌l(fā)展機(jī)遇，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)。
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新藥研發(fā)成關(guān)注焦點(diǎn)醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)將迎契機(jī)
May 10,2016
2015年FDA仿制藥審批數(shù)創(chuàng)記錄
2015年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的仿制藥數(shù)量創(chuàng)造了新的記錄，為順利實(shí)現(xiàn)2017年的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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2015年FDA仿制藥審批數(shù)創(chuàng)記錄
May 09,2016
為什么全世界的人都吃印度藥？
提起印度，很多人印象中仍是臟亂的街市及薄弱的基礎(chǔ)設(shè)施，很少有人會(huì)想到，它現(xiàn)在不僅是“世界藥房”，也是目前全球最受青睞的醫(yī)療旅游目的地之一。
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為什么全世界的人都吃印度藥？
May 09,2016
Epizyme表觀遺傳藥物IND申請(qǐng)被FDA受理
【新聞事件】：今天美國(guó)生物技術(shù)公司Epizyme的表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat的IND申請(qǐng)被FDA受理，將開始BAP1缺失間皮瘤的臨床開發(fā)。
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Epizyme表觀遺傳藥物IND申請(qǐng)被FDA受理
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