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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Jun 06,2016
首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥中美上市情況對比
5月31日，衛(wèi)計委等部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》。清單中列出苯海索等32種藥品的劑型、規(guī)格，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報，以促進兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)制。筆者針對清單中32種藥品的上市情況進行統(tǒng)計分析，以方便藥品生產(chǎn)企業(yè)了解情況，選擇研發(fā)策略。
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首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥中美上市情況對比
Jun 06,2016
美迪西生物部副總裁汪俊博士受邀參加CABA2016年會
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美迪西生物部副總裁汪俊博士受邀參加CABA2016年會
Jun 03,2016
FDA批準首個EGFR變異液體檢測方法
今天FDA批準首個EGFR變異液體檢測方法，羅氏的cobas EGFR Mutation Test v2，用于檢測非小細胞肺癌患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的L858R變異。
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FDA批準首個EGFR變異液體檢測方法
Jun 03,2016
CSLBehring長效血友病A藥物Afstyla喜獲FDA批準
近日，血友病藥物巨頭杰特貝林(CSL Behring)產(chǎn)業(yè)管線傳來喜訊，F(xiàn)DA批準了其長效血友病藥物Afstyla用于治療血友病A。
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CSLBehring長效血友病A藥物Afstyla喜獲FDA批準
Jun 02,2016
FDA要做大數(shù)據(jù)平臺于是找到這家獨角獸
近日，F(xiàn)DA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數(shù)據(jù)分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其它新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。
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FDA要做大數(shù)據(jù)平臺于是找到這家獨角獸
Jun 02,2016
美迪西細胞增殖檢測
美迪西生物醫(yī)藥提供了一種靈敏度高、經(jīng)濟的細胞增殖檢測服務(wù)。 細胞增殖的研究方法有很多，主要包括：BrdU，EdU，CCK8等方法。其中EdU檢測方法是最新的細胞增殖檢測方法。
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美迪西細胞增殖檢測
Jun 01,2016
中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)先基因
近日，湯森路透發(fā)布的一項研究報告顯示，2015年，全球申請醫(yī)藥專利數(shù)量最多的十大組織有5家來自中國。2005～2015年期間，全球醫(yī)藥和疾病領(lǐng)域發(fā)表文章影響力最大的十大組織有3家來自中國。
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中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)先基因
Jun 01,2016
仿制藥更好的機會
體內(nèi)生物等效性（BE）對固體口服制劑劑量的評估,是判斷藥學(xué)治療等效的一個普遍接受的替代方法,它的優(yōu)點是不需要額外的臨床評價。
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仿制藥更好的機會
Jun 01,2016
BE借道臺灣仍供不應(yīng)求
為了在2018年大限前完成仿制藥質(zhì)量一致性評價需要進行的BE試驗，不少國內(nèi)制藥企業(yè)打算借道臺灣。
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BE借道臺灣仍供不應(yīng)求
May 31,2016
總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序
?為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序》，現(xiàn)予發(fā)布。
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總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作程序
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