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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Jun 30,2016
Nature：癌癥治療發(fā)現(xiàn)新靶點
哥本哈根大學的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種分子機制，可以讀取所謂的表觀遺傳信息，并促進我們的DNA損傷修復。
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Nature：癌癥治療發(fā)現(xiàn)新靶點
Jun 30,2016
藥企開發(fā)兒童藥之波折
自從兒童用藥品種少的問題受到關(guān)注后，近期兒童藥領域的利好政策頻頻出臺。近日，國家衛(wèi)計委就公布了《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》，發(fā)布了首批30種鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品。
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藥企開發(fā)兒童藥之波折
Jun 29,2016
FDA批準吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
今天美國FDA批準了吉利德科學的又一抗丙肝藥物Epclusa上市，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。對于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa必須和利巴韋林聯(lián)合使用。
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FDA批準吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主藥物誕生？
Jun 29,2016
“史上最嚴”自查，40%企業(yè)將死掉
6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。
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“史上最嚴”自查，40%企業(yè)將死掉
Jun 29,2016
Cell綜述：為何“癌癥免疫療法”只對部分人有效？
近幾年，免疫檢查點抑制劑在多種癌癥類型中取得了驚人的治療效果，現(xiàn)已成為最前沿的癌癥免疫療法之一。6月21日，Cell旗下Immunity雜志（最新影響因子24.082）發(fā)表了題為“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的綜述文章。
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Cell綜述：為何“癌癥免疫療法”只對部分人有效？
Jun 29,2016
激進的生物技術(shù)企業(yè)
制藥巨頭的市場絕對優(yōu)勢日漸減弱，大型生物藥企正向人們走來。
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激進的生物技術(shù)企業(yè)
Jun 29,2016
一致性評價:吃好“胡蘿卜”,看清“信號燈”
對于存在吸收過程的口服固體制劑，證明仿制藥與原研藥一致性一般包括：（1）體內(nèi)生物等效性（BE），這是相對科學、費用也相對較高的一種辦法……
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一致性評價:吃好“胡蘿卜”,看清“信號燈”
Jun 28,2016
做BE前不妨先做個“預BE”
預BE，顧名思義就是正式做生物等效性（BE）試驗之前所做的。但具體是什么呢？預BE在中國做得還比較少，不少人對這個詞還比較陌生。甚至有人認為，預BE就是在人體受試者身上做BE試驗前，先在動物身上做。真的是這樣嗎？
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做BE前不妨先做個“預BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO組合注冊試驗開始，首個小分子IO藥物進入三期臨床
今天Incyte的IDO1抑制劑和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗正式開始。這個叫做ECHO301的試驗準備招募600病人，按病人PD-L1表達和BRAF變異分成多組，一級終點是無進展生存期和總生存期。
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PD-1/IDO組合注冊試驗開始，首個小分子IO藥物進入三期臨床
Jun 28,2016
全球在研新藥估值：III期藥物凈現(xiàn)值總和達3623億美元
EvaluatePharma近日對全球藥物研發(fā)管線按照“凈現(xiàn)值法（NPV）”進行了評估，結(jié)論是全球藥品研發(fā)依然高產(chǎn)，2017年仍將會有不少重磅藥物上市。其中，等待監(jiān)管機構(gòu)批準藥物的凈現(xiàn)值總和為774.9億美元，III期藥物的凈現(xiàn)值總和為3623.1億美元。
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全球在研新藥估值：III期藥物凈現(xiàn)值總和達3623億美元
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