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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jul 12,2016
生物標(biāo)記物指導(dǎo)下的新藥研發(fā)
自去年年初中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃初見端倪以來(lái)，精準(zhǔn)醫(yī)療即成為生物醫(yī)療行業(yè)里的熱點(diǎn)話題，各類討論、爭(zhēng)論層出不窮，以至如何定義精準(zhǔn)醫(yī)療都有很多不同意見。
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生物標(biāo)記物指導(dǎo)下的新藥研發(fā)
Jul 11,2016
中國(guó)非小細(xì)胞肺癌藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展匯總
肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細(xì)胞型肺癌包括鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、腺癌、大細(xì)胞癌，與小細(xì)胞癌相比其癌細(xì)胞生長(zhǎng)分裂較慢,擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對(duì)較晚。
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中國(guó)非小細(xì)胞肺癌藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展匯總
Jul 11,2016
CAR-T再遇車禍，Juno被叫停關(guān)鍵臨床試驗(yàn)
美國(guó)生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競(jìng)爭(zhēng)者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗(yàn)因病人死亡而被FDA叫停。
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CAR-T再遇車禍，Juno被叫停關(guān)鍵臨床試驗(yàn)
Jul 08,2016
FDA是新藥開發(fā)費(fèi)用居高不下的禍?zhǔn)祝?/div>
最近美國(guó)國(guó)會(huì)正積極推進(jìn)一項(xiàng)議案，用以推進(jìn)FDA對(duì)抗體藥物以及其他一些醫(yī)藥裝置的審批進(jìn)度，想以此給居高不下的藥價(jià)降降溫。
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FDA是新藥開發(fā)費(fèi)用居高不下的禍?zhǔn)祝?></div></div> </a><a href=
Jul 08,2016
藥品上市許可持有人如何做申報(bào)CFDA發(fā)布關(guān)于做好藥品上市
7月7日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)有關(guān)工作的通知 》。
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藥品上市許可持有人如何做申報(bào)CFDA發(fā)布關(guān)于做好藥品上市
Jul 07,2016
允許有資質(zhì)的非醫(yī)機(jī)構(gòu)承辦生物等效性試驗(yàn)
6月21-22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一致性評(píng)價(jià)工作要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。
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允許有資質(zhì)的非醫(yī)機(jī)構(gòu)承辦生物等效性試驗(yàn)
Jul 07,2016
諾華將新推5個(gè)生物類似藥
諾華（Novartis）近日表示，到2020年，公司上市的生物類似藥數(shù)量將從當(dāng)前的3個(gè)增加到8個(gè)，通過(guò)仿制重磅抗癌藥物和免疫系統(tǒng)藥物，從競(jìng)爭(zhēng)公司手中搶奪數(shù)十億美元的利潤(rùn)。
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諾華將新推5個(gè)生物類似藥
Jul 07,2016
新項(xiàng)目立項(xiàng)抉擇困境
項(xiàng)目申報(bào)的信息總有滯后性，從臨床自查撤回后馬上重新申報(bào)、重新出發(fā)的企業(yè)的產(chǎn)品項(xiàng)目清單中，可以了解哪些企業(yè)對(duì)自己的項(xiàng)目比較有信心。
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新項(xiàng)目立項(xiàng)抉擇困境
Jul 06,2016
生物醫(yī)藥十三五規(guī)劃下半年出臺(tái)萬(wàn)億市場(chǎng)迎政策紅利
根據(jù)規(guī)劃，抗腫瘤、抗抑郁、糖尿病、腎病、心腦血管病等藥物將是“十三五”期間重點(diǎn)發(fā)展的新藥品類；在臨床中有巨大應(yīng)用前景的蛋白及多肽藥物、新型細(xì)胞制劑等生物醫(yī)藥制劑也將得到優(yōu)先發(fā)展。
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生物醫(yī)藥十三五規(guī)劃下半年出臺(tái)萬(wàn)億市場(chǎng)迎政策紅利
Jul 06,2016
復(fù)旦大學(xué)CellResearch揭示新型癌癥標(biāo)記物
來(lái)自復(fù)旦大學(xué)的研究人員報(bào)告稱，他們證實(shí)IgG半乳糖基化（galactosylation）分布是多種癌癥類型中用于癌癥篩查的一個(gè)有前景的生物標(biāo)記物。這一研究成果發(fā)布在7月1日的Cell Research雜志上。
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復(fù)旦大學(xué)CellResearch揭示新型癌癥標(biāo)記物
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