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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jul 14,2016
“全球新”、生物類似藥，一個(gè)也不落
自去年CFDA頒布一系列藥審改革政策后，跨國(guó)藥企紛紛響應(yīng)這一趨勢(shì)，加快從研發(fā)到生產(chǎn)“全球同步”的步伐?？梢灶A(yù)見，未來跨國(guó)藥企新藥引進(jìn)中國(guó)的時(shí)間將大大縮短，中國(guó)患者有望第一時(shí)間獲益于“全球新”的新藥。
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“全球新”、生物類似藥，一個(gè)也不落
Jul 14,2016
改良型創(chuàng)新或成仿制藥發(fā)力點(diǎn)
對(duì)比美國(guó)2002-2015年批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥數(shù)量和改良型創(chuàng)新505（b）（2）藥物數(shù)量可以發(fā)現(xiàn)，改良型新藥的數(shù)量整體呈上升趨勢(shì)，在2015年甚至已經(jīng)超過了創(chuàng)新藥。未來，改良型創(chuàng)新或?qū)⒊蔀榉轮扑幤蟀l(fā)力的方向。
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改良型創(chuàng)新或成仿制藥發(fā)力點(diǎn)
Jul 14,2016
2016上半年醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)政策看點(diǎn)與立項(xiàng)機(jī)會(huì)
自查核查、化學(xué)藥注冊(cè)、上市許可人制度（MAH）是上半年的三大政策看點(diǎn)，而批文難拿、注冊(cè)申請(qǐng)少、技術(shù)轉(zhuǎn)讓有新變化則是三大關(guān)鍵點(diǎn)。
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2016上半年醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)政策看點(diǎn)與立項(xiàng)機(jī)會(huì)
Jul 14,2016
中藥注射劑承壓再評(píng)價(jià)破題
當(dāng)前，業(yè)界越來越重視注射劑上市后再評(píng)價(jià)工作。尤其是隨著中藥注射劑頻頻發(fā)生安全事件，業(yè)界已基本形成共識(shí)：只有進(jìn)一步證明中藥注射劑的安全性和穩(wěn)定性，才能繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，這也是產(chǎn)品能否進(jìn)入基藥和醫(yī)保目錄的關(guān)鍵。
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中藥注射劑承壓再評(píng)價(jià)破題
Jul 13,2016
仿制藥一致性評(píng)價(jià)細(xì)節(jié)為王數(shù)據(jù)鏈條環(huán)環(huán)緊扣
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）近日在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議，堅(jiān)持貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)細(xì)節(jié)為王數(shù)據(jù)鏈條環(huán)環(huán)緊扣
Jul 13,2016
CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查再次來襲跨國(guó)藥企或?qū)⒅袠?/div>
CFDA針對(duì)數(shù)據(jù)100%核查且不論問題性質(zhì)一概嚴(yán)懲‘?dāng)赖簟姆绞?，沒有誰可以幸免，即使是外企也會(huì)出現(xiàn)問題?！?/div>
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CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查再次來襲跨國(guó)藥企或?qū)⒅袠?></div></div> </a><a href=
Jul 13,2016
FDA許可Juno繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
今日，總部位于西雅圖的Juno Therapeutics宣布FDA批準(zhǔn)其ROCKET臨床試驗(yàn)可以繼續(xù)進(jìn)行。這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)旨在通過CAR-T療法，治療復(fù)發(fā)性或難治性的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
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FDA許可Juno繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
Jul 12,2016
美迪西化學(xué)FTE服務(wù)
美迪西化學(xué)部擁有包括藥物化學(xué)、合成化學(xué)、工藝研究和分析支持等全面的化學(xué)研究能力和設(shè)施，專業(yè)的合成技術(shù)，對(duì)項(xiàng)目推進(jìn)和產(chǎn)生臨床前候選藥物有良好的記錄。
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美迪西化學(xué)FTE服務(wù)
Jul 12,2016
一致性評(píng)價(jià)細(xì)節(jié)為王數(shù)據(jù)鏈條環(huán)環(huán)緊扣
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）近日在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議，堅(jiān)持貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見。
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一致性評(píng)價(jià)細(xì)節(jié)為王數(shù)據(jù)鏈條環(huán)環(huán)緊扣
Jul 12,2016
抗腫瘤藥加速度推進(jìn)
近十年，F(xiàn)DA通過快速審批批準(zhǔn)的抗腫瘤藥有27個(gè)，其中10個(gè)用于治療肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，替尼類藥物就有4個(gè)，發(fā)展突飛猛進(jìn)。
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抗腫瘤藥加速度推進(jìn)
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