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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Jul 19,2016
食藥總局監(jiān)測這類藥不良反應(yīng)最多但每個人家里都有！
按懷疑藥品類別統(tǒng)計，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%?？垢腥舅巿蟾鏀?shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。
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食藥總局監(jiān)測這類藥不良反應(yīng)最多但每個人家里都有！
Jul 18,2016
FDA進(jìn)口禁令名單新增兩中國制藥企業(yè)：首批因違反GDUFA而遭進(jìn)口禁令的制藥企業(yè)
2016年7月13日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的進(jìn)口禁令（ImportAlert#66-76），對兩家中國制藥企業(yè)和兩家印度企業(yè)采取自動扣押（DWPE，DetentionWithoutPhysicalExamination）制裁。
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FDA進(jìn)口禁令名單新增兩中國制藥企業(yè)：首批因違反GDUFA而遭進(jìn)口禁令的制藥企業(yè)
Jul 18,2016
GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準(zhǔn)在中國上市
葛蘭素史克（GSK）今日宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
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GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準(zhǔn)在中國上市
Jul 18,2016
化藥及生物藥上市公司競爭態(tài)勢
化學(xué)制劑、生物制劑的主營業(yè)務(wù)收入2013-2015年的年復(fù)合增長率分別為13.9%和15.6%，高于中藥的9.8%。
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化藥及生物藥上市公司競爭態(tài)勢
Jul 18,2016
全球在研新藥2016全解析
隨著全球醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視，以及藥物作用靶點研究的進(jìn)一步闡明，越來越多新的活性化合物被發(fā)現(xiàn)，更多新的藥物靶標(biāo)被確認(rèn)，使得全球新藥研發(fā)呈現(xiàn)出諸多新的特點。
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全球在研新藥2016全解析
Jul 18,2016
美迪西大分子藥物分析服務(wù)
美迪西生物醫(yī)藥大分子生物分析實驗室專門從事對大分子生物制劑的藥物代謝、藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)以及免疫原性的分析，如重組蛋白，單克隆抗體，酶制劑，生物標(biāo)志物和細(xì)胞因子等，包括對臨床前和早期臨床開發(fā)的新藥的支持。
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美迪西大分子藥物分析服務(wù)
Jul 15,2016
多角度PK審視全球在研新藥：未來由誰主導(dǎo)？
未來，小分子藥研發(fā)還能否保持主導(dǎo)地位？生物藥能否取而代之？口服劑型更為便利，為什么2016年注射劑藥物占比還在增加？靶標(biāo)蛋白數(shù)量之于創(chuàng)新，意味著什么？本文就一些熱點問題進(jìn)行探討。依然以Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進(jìn)行分析。
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多角度PK審視全球在研新藥：未來由誰主導(dǎo)？
Jul 15,2016
全球在研新藥2016全解析
隨著全球醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視，以及藥物作用靶點研究的進(jìn)一步闡明，越來越多新的活性化合物被發(fā)現(xiàn)，更多新的藥物靶標(biāo)被確認(rèn)，使得全球新藥研發(fā)呈現(xiàn)出諸多新的特點。
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全球在研新藥2016全解析
Jul 15,2016
匯總：2016年上半年有關(guān)生物、醫(yī)藥的相關(guān)政策
2016年又是“十三五規(guī)劃”的第一年，出臺了很多政策，而且有關(guān)醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器材方面的政策都是重量級的。無論是在企業(yè)的管理方面，還是在藥品的質(zhì)檢方面都給出了更嚴(yán)厲的標(biāo)準(zhǔn)，而且還從整體上影響著行業(yè)的發(fā)展。
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匯總：2016年上半年有關(guān)生物、醫(yī)藥的相關(guān)政策
Jul 14,2016
5月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點評
根據(jù)CFDA公布的信息，2016年5月批出13個新國產(chǎn)批文和1個新進(jìn)口批文。所有新批文全是化學(xué)藥品。按注冊分類統(tǒng)計，13個國產(chǎn)批文中有2個批文是1.1類，其它批文全部都是6類。
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5月CFDA藥品批準(zhǔn)情況點評
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