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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jun 27,2016
Nature專欄評述：再定位藥物
關(guān)于再定位藥物（repositioned drugs），大家可能有點(diǎn)陌生，但是“老藥新用”的概念卻由來已久（需要注意的是“再定位藥物”不完全等同于“老藥新用”，看完這篇文章相信大家就能明白）。
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Nature專欄評述：再定位藥物
Jun 27,2016
CFDA：一致性評價(jià)要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任
6月21日-22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作會議，貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見，深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革?？偩志珠L畢井泉出席會議并講話。
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CFDA：一致性評價(jià)要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任
Jun 27,2016
美迪西抑菌效力試驗(yàn)費(fèi)用
美迪西擁有專業(yè)的制劑技術(shù)平臺和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，竭誠為客戶提供一站式、系統(tǒng)化的制劑研發(fā)服務(wù)，滿足客戶在不同研發(fā)階段的需求。
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美迪西抑菌效力試驗(yàn)費(fèi)用
Jun 27,2016
FDA官員：腫瘤免疫療法扎堆
腫瘤免疫療法使得制藥公司在面對癌癥時(shí)有相當(dāng)大的勝算，但是，美國FDA腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主管理查德·帕茲德（Richard Pazdur）認(rèn)為，目前太多的制藥公司集中于開發(fā)這類抗癌藥。
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FDA官員：腫瘤免疫療法扎堆
Jun 24,2016
全球仿制藥的趨勢、機(jī)遇與挑戰(zhàn)
全球制藥市場持續(xù)變化，最主要的表現(xiàn)是仿制藥的數(shù)量、市場及份額持續(xù)上升。當(dāng)前，全球研發(fā)支出增長趨緩，監(jiān)管日趨嚴(yán)格，使用者付費(fèi)不斷增加，產(chǎn)業(yè)整合再度升溫。
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全球仿制藥的趨勢、機(jī)遇與挑戰(zhàn)
Jun 24,2016
兒童用藥審評審批加快立項(xiàng)切入點(diǎn)
防治兒童疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據(jù)2016年《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優(yōu)先審評審批：一是新增用于兒童人群品種，即創(chuàng)新型新藥或新3類仿制藥；二是改劑型或新增規(guī)格品種；三是市場短缺的仿制品種。
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兒童用藥審評審批加快立項(xiàng)切入點(diǎn)
Jun 23,2016
“新形勢下仿制藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”研討會圓滿落幕
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“新形勢下仿制藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”研討會圓滿落幕
Jun 22,2016
首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥摸底
5月31日，國家衛(wèi)計(jì)委等部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》，清單中列出苯海索等32種藥品的劑型、規(guī)格，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報(bào)，以促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)創(chuàng)制
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首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥摸底
Jun 22,2016
首批4種藥進(jìn)歐洲快速審批通道
歐洲的快速審批通道制度Prime項(xiàng)目即將接受檢驗(yàn)。目前，首批獲得Prime資格認(rèn)定的4種藥物已經(jīng)公布，值得注意的是，其中3種藥物均由中小規(guī)模的制藥公司開發(fā)。
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首批4種藥進(jìn)歐洲快速審批通道
Jun 22,2016
國內(nèi)首個(gè)“格列凈”藥物即將上市兼評國內(nèi)注冊分析
目前全球共有6款“列凈”類單方藥物上市，分別為：Canagliflozin（卡格列凈/坎格列凈）、Dapagliflozin（達(dá)格列浄）、Empagliflozin（恩格列凈/艾格列凈）、Ipragliflozin（伊格列凈/依格列凈）、Luseogliflozin（魯格列凈）以及tofogliflozin（托格列凈）。
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國內(nèi)首個(gè)“格列凈”藥物即將上市兼評國內(nèi)注冊分析
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