陳春麟博士主持會(huì)議

第18屆上海國(guó)際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)（BIO-FORUM2016）專(zhuān)題分會(huì)“新形勢(shì)下仿制藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”于6月21日下午在上海國(guó)際會(huì)議中心完美落幕。此專(zhuān)題分會(huì)由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司共同承辦，美迪西CEO陳春麟博士出席并主持了會(huì)議，多位業(yè)界大咖傾情分享，二百位參會(huì)人員座無(wú)虛席，還不斷加座，會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)掌聲經(jīng)久不息，可謂震撼人心，精彩異常。

會(huì)議議程包括精彩報(bào)告和panel討論，演講嘉賓針對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)面臨的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了深入探討和專(zhuān)業(yè)分析并進(jìn)一步對(duì)仿制藥的研發(fā)策略展開(kāi)了激烈的討論，大咖云集，各抒己見(jiàn)，時(shí)而“針?shù)h相對(duì)”，時(shí)而心服首肯，現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡，精簡(jiǎn)瞬間于此分享：

1. 上海市食品藥品監(jiān)督管理局總工程師,周群博士，深度解讀了國(guó)內(nèi)仿制藥政策，詳細(xì)分析操作策略并給出了自己的寶貴建議：

周群博士演講PPT

2. 泰格醫(yī)藥旗下上海謀思醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理，楊見(jiàn)松博士，結(jié)合實(shí)際案例詳細(xì)介紹了如何進(jìn)行生物等效性預(yù)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和結(jié)果評(píng)判，并進(jìn)一步針對(duì)臨床BE研究中常見(jiàn)的數(shù)據(jù)處理問(wèn)題給出，“對(duì)于無(wú)效或反常數(shù)據(jù)的整理，SOP先行；信息單向流動(dòng)，減小修改數(shù)據(jù)的沖動(dòng)”等解決方案：

楊見(jiàn)松博士演講中

楊見(jiàn)松博士演講PPT

3. 美國(guó)華海藥業(yè)公司副總經(jīng)理，資深副總裁，胡江濱博士, 通過(guò)分析國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀介紹了仿制藥迎來(lái)的歐美轉(zhuǎn)報(bào)的機(jī)遇，同時(shí)綜合FDA,CFDA對(duì)仿制藥的要求等因素闡述了仿制藥要面臨的挑戰(zhàn)：

胡江濱博士演講PPT

4. 南京浦辰醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理,崔勇博士不僅介紹了仿制藥溶出度方法開(kāi)發(fā)面臨的挑戰(zhàn)及溶出度研究的策略，而且還陳述了模擬藥物體內(nèi)吸收的新進(jìn)展。

崔勇博士演講中

崔勇博士演講PPT

5. 在陳春麟博士的主持下，崔勇博士、胡江濱博士、李國(guó)棟博士、林世文博士、唐蕾博士一起關(guān)于仿制藥的研發(fā)策略進(jìn)行了自由討論：

panel討論中

panel討論中