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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jun 12,2016
Science發(fā)布大規(guī)模蛋白質組研究重大成果
通過在小鼠身上開展大規(guī)模的蛋白質組研究,科學家們獲得了有關脂肪和能量代謝紊亂分子背景的新知識。蛋白質組意指一種基因組所表達的全套蛋白質——在這項研究中,則指的是來自小鼠肝臟的蛋白質。
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Science發(fā)布大規(guī)模蛋白質組研究重大成果
Jun 12,2016
Cell發(fā)布重要免疫發(fā)現(xiàn)
當細胞死亡時,一種酶無法分解涌入血液中的DNA可能是紅斑狼瘡中炎癥的主要驅動者。紐約大學Langone醫(yī)學中心的研究人員將在小鼠和人類患者身上獲得的研究結果發(fā)布在6月9日的《細胞》(Cell)雜志上。
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Cell發(fā)布重要免疫發(fā)現(xiàn)
Jun 08,2016
FDA再次推遲發(fā)布DMD藥物審批決定
針對一只廣受關注、用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)的爭議性藥物,美國FDA再次推遲發(fā)布該藥審批決定的時間。
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FDA再次推遲發(fā)布DMD藥物審批決定
Jun 08,2016
4月CFDA藥品批準情況點評
2016年4月,CFDA共批準新國產批文50個,其中化學藥品批文36個,中藥批文14個,沒有生物制品新批文出現(xiàn)。按剔除更換批文統(tǒng)計,化學藥品有23個新國產批文出現(xiàn),中藥沒有新國產批文出現(xiàn)。
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4月CFDA藥品批準情況點評
Jun 08,2016
BE有價無市,臨床質量參差待破
5月31日,CFDA發(fā)布公告:為推進食品藥品行政受理改革工作,提高受理質量和服務效率,CFDA對藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證和藥物臨床試驗機構資格認定施行電子申請受理。在大幅簡化受理程序的同時,公告還明確指出,審批無數(shù)量限制。
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BE有價無市,臨床質量參差待破
Jun 07,2016
報告:2020年全球抗癌藥市場將達1500億美元
近日,著名醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢企業(yè)艾美仕市場研究公司(IMSHealth)發(fā)布了全球癌癥趨勢報告,總結了2015年獲批的癌癥新藥種類、藥品價格、市場范圍等,指出到2020年,全球癌癥藥物市場將達1500億美元。
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報告:2020年全球抗癌藥市場將達1500億美元
Jun 07,2016
一致性評價大幕開啟,醫(yī)院市場即將調整
2016年以來,CFDA陸續(xù)發(fā)布有關仿制藥一致性評價的相關政策和指導文件,5月26日, “總局關于落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》有關事項的公告(2016年第106號)”發(fā)布,這也是近來CFDA最新的正式稿,隨著2018年底這個時限越來越近,監(jiān)管部門和制藥企業(yè)都紛紛加快了一致性評價的步伐。
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一致性評價大幕開啟,醫(yī)院市場即將調整
Jun 07,2016
美迪西細菌內毒素檢測試驗
細菌內毒素檢查方法包括:凝膠法(限度實驗、半定量實驗)、光度測定法(濁度法、顯色基質法)。可使用其中任何一種方法進行試驗。當測定結果有爭議時,除另有規(guī)定外,以凝膠法結果為準。
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美迪西細菌內毒素檢測試驗
Jun 06,2016
不僅僅是一場學術盛宴:CABA2016年會側記
今年的CABA年會非?;鸨即蟮臅h廳座無虛席,有不少人甚至要站著,?現(xiàn)就年會下午部分有關抗體的三個報告為例分享會議的精彩內容。
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不僅僅是一場學術盛宴:CABA2016年會側記
Jun 06,2016
ASCO2016:默沙東PD-1免疫療法Keytruda多種組合方案治療晚期黑色素瘤表現(xiàn)積極數(shù)據(jù)
國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布了PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合其他治療方案(包括癌癥疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低劑量ipilimumab)治療晚期黑色素瘤的3個研究的數(shù)據(jù)。
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ASCO2016:默沙東PD-1免疫療法Keytruda多種組合方案治療晚期黑色素瘤表現(xiàn)積極數(shù)據(jù)
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