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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
May 23,2016
美仿制藥標簽修改規(guī)則亟待改變
絕大數(shù)人可能都認為處方藥物的包裝中含有最新的藥物安全信息。但對于美國的仿制藥來說，并非所有藥品都有最新信息。
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美仿制藥標簽修改規(guī)則亟待改變
May 20,2016
PhRMA：2016年醫(yī)藥制造業(yè)研究報告
2016年5月12日，PhRMA（美國醫(yī)藥研究與制造商協(xié)會）發(fā)布了2016年醫(yī)藥工業(yè)研究報告，本文針對此文進行概括整理。
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PhRMA：2016年醫(yī)藥制造業(yè)研究報告
May 20,2016
“一致性評價”將成仿制藥“淘汰賽”
毋庸置疑，我國是仿制藥大國。然而，“一種藥千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿制藥現(xiàn)狀卻透視出我國并非仿制藥強國。為此，國家針對仿制藥質量和療效的一致性評價做出相關要求。
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“一致性評價”將成仿制藥“淘汰賽”
May 19,2016
新藥審批“欲速則不達”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研發(fā)的一只治療致命性罕見病杜興氏肌肉萎縮癥的藥品，在美國，該藥的審批情況一直處于輿論中心。
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新藥審批“欲速則不達”
May 19,2016
一致性評價可繞道歐美日？
“仿制藥質量一致性評價留給企業(yè)的時間不多，難度很大，如果能夠在海外開展生物等效性試驗（BE試驗），將有望解決國內(nèi)臨床資源不足的燃眉之急?！?/div>
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一致性評價可繞道歐美日？
May 19,2016
申報慘淡！新1類化藥或為2016年亮點
藥品注冊新舊政策交界期，受限于化學藥注冊新規(guī)的相關政策在2016年3月才陸續(xù)正式出臺，特別是申報資料在2016年5月才有試行稿，除中藥、生物制劑和化學藥1.1類(新1類申報未開閘)申報尚算正常之外，今年以來化學藥新2、3、4、5.1和5.2類及其對應的舊分類的申報較為慘淡。
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申報慘淡！新1類化藥或為2016年亮點
May 19,2016
常見腫瘤動物模型一覽
腫瘤動物模型(animal models of tumor)在腫瘤病因學、發(fā)病機制及防治等方面的研究上具有重要意義。
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常見腫瘤動物模型一覽
May 18,2016
Cell：首次鑒定出胰腺癌的潛在治療靶標
麻省總醫(yī)院(MGH)的研究人員發(fā)現(xiàn)了殺死90%以上患者的最常見胰腺癌形式的第一個潛在分子治療靶點。
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Cell：首次鑒定出胰腺癌的潛在治療靶標
May 18,2016
持有兩張“優(yōu)先審評券”的生物制藥公司Alexion成功的秘訣
近些年，罕見病-孤兒藥得到了全球的廣泛關注。政府的支持、孤兒藥自身的條件以及醫(yī)藥市場背景的機遇使得曾經(jīng)由于患者人群少、利潤空間小、制藥公司不屑一顧的孤兒藥成為許多大型制藥公司追逐的新領域。
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持有兩張“優(yōu)先審評券”的生物制藥公司Alexion成功的秘訣
May 18,2016
臨床試驗收費猛增醫(yī)藥外包業(yè)將受益
隨著仿制藥“一致性評價”工作的快速推進，我國近11.4萬種化學仿制藥將迎來大洗牌，而臨床資源不足的局面將導致臨床試驗收費標準開始大幅上漲。
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臨床試驗收費猛增醫(yī)藥外包業(yè)將受益
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