EvaluatePharma近日對(duì)全球藥物研發(fā)管線按照“凈現(xiàn)值法（NPV）”進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)論是全球藥品研發(fā)依然高產(chǎn)，2017年仍將會(huì)有不少重磅藥物上市。其中，等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥物的凈現(xiàn)值總和為774.9億美元，III期藥物的凈現(xiàn)值總和為3623.1億美元。

單位：億美元

由上表可以看出，III期藥物的凈現(xiàn)值格外突出，這是符合邏輯的。此外，還有很多I/II期藥物等待后期的臨床驗(yàn)證，2017年毫無(wú)疑問(wèn)還會(huì)有大量重磅臨床研究結(jié)果公布。
已提交注冊(cè)申請(qǐng)的藥物中，凈現(xiàn)值最高的是Amgen的ABP 501。作為全球最暢銷藥物的生物類似物，ABP 501何時(shí)上市是個(gè)問(wèn)題，但擁有最高的凈現(xiàn)值也是實(shí)至名歸。此外，禮來(lái)治療RA的口服JAK抑制劑Baricitinib也會(huì)對(duì)Humira造成沖擊。
Teva通過(guò)35億美元收購(gòu)Auspex獲得了亨廷頓病藥物Austedo，今年5月份收到了FDA的CRL，但Teva表示今年第3季度之前會(huì)做出回應(yīng)。EvaluatePharma基于銷售額預(yù)測(cè)為Austedo給出了40億美元的凈現(xiàn)值，不過(guò)Austed的真實(shí)市場(chǎng)價(jià)值還有待驗(yàn)證。
Parsabiv（AMG 416）用于治療進(jìn)行透析的慢性腎?。–KD）患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，有望成為安進(jìn)Sensipar（西那卡塞）的替代藥物。
濕疹藥物Eucrysa（crisaborole）的凈現(xiàn)值為34.4億美元，擁有crisaborole的Anacor公司已被輝瑞52億美元收購(gòu)。
有望在2017年上市的重磅新藥包括羅氏的多發(fā)性硬化癥藥物ocrelizumab，賽諾菲的特意性皮炎藥物dupilumab，禮來(lái)的乳腺癌藥物abemaciclib。它們目前都處于III期階段，預(yù)計(jì)在今年底提交上市申請(qǐng)。
Ocrelizumab是6個(gè)月注射1次的多發(fā)性硬化癥藥物，其凈現(xiàn)值達(dá)在去年10月公布了積極的III期研究后飆升了3倍，達(dá)到204.9億美元。
與Anacor公司治療特異性皮炎（濕疹）的局部用乳膏crisaborole不同，賽諾菲dupilumab是首個(gè)全身給藥治療特異性皮炎的單抗藥物。
禮來(lái)可能會(huì)在今年第3季度基于II期Monarch-1研究的結(jié)果提交CDK4/6抑制劑abemaciclib的注冊(cè)申請(qǐng)，因?yàn)楂@得過(guò)突破性治療藥物資格，審批速度也會(huì)加快。
阿斯利康durvalumab 還沒(méi)有獲得III其數(shù)據(jù)，但考慮到PD-1的火爆，EvaluatePharma仍給出了82億美元的凈現(xiàn)值。
羅氏的干性AMD藥物 lampalizumab距離獲得III期數(shù)據(jù)的時(shí)間更長(zhǎng)一些，但是考慮到這一疾病領(lǐng)域治療藥物的稀缺性，仍進(jìn)入了III期藥物凈現(xiàn)值TOP5。
凈現(xiàn)值TOP5的II期藥物仍有較大的不確定性，如果獲得成功，會(huì)對(duì)市場(chǎng)格局造成極大震動(dòng)。
在所有II期藥物中，細(xì)胞和基因療法的凈現(xiàn)值名列前茅。諾華CTL019位列II期藥物凈現(xiàn)值第一有些令人意外，因?yàn)楦鶕?jù)公開(kāi)信息，Kite的CAR-T療法會(huì)在2017年上市，諾華可能要到2017年才會(huì)提交上市申請(qǐng)。
Bluebird的地中海貧血基因療法LentiGlobin BB305 和BioMarin的侏儒癥藥物vosoritide距離上市都還非常遙遠(yuǎn)?？紤]到癌癥疫苗屢戰(zhàn)屢敗，Advaxis的癌癥治療疫苗仍被列入TOP5顯然是想象中的美好。
輝瑞金葡球菌疫苗的大型IIb期研究結(jié)果將在2017年公布，將在2600例接受選擇性脊柱融合手術(shù)的成人患者中考察其對(duì)降低手術(shù)部位感染的作用。