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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Apr 06,2016
BET抑制劑或成首個(gè)TNBC靶向藥
年初《自然》（Nature）雜志在線發(fā)表的一項(xiàng)研究稱，抑制bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可使三陰乳腺癌（TNBC）異種移植模型腫瘤消退。
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BET抑制劑或成首個(gè)TNBC靶向藥
Apr 06,2016
新藥研發(fā)可嘗試合伙人制
截至目前，重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)已立項(xiàng)1596個(gè)，預(yù)計(jì)至2020年，我國(guó)在新藥專項(xiàng)上的總投入將達(dá)260億元人民幣。據(jù)悉，新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)在“十三五”期間將繼續(xù)加大研發(fā)力度，提升自主創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化能力，加速重要產(chǎn)品的產(chǎn)出和應(yīng)用。
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新藥研發(fā)可嘗試合伙人制
Apr 06,2016
美迪西質(zhì)粒構(gòu)建服務(wù)
美迪西生物分析部提供全面符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物、生物制劑、疫苗和PD生物標(biāo)記物的篩選與開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究。
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美迪西質(zhì)粒構(gòu)建服務(wù)
Apr 05,2016
一致性評(píng)價(jià)“洗牌效應(yīng)”：三類化藥競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)
4月1日，CFDA轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（征求意見稿）的有關(guān)事項(xiàng)。該征求意見稿一經(jīng)定稿，將加快我國(guó)化學(xué)藥行業(yè)的洗牌。
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一致性評(píng)價(jià)“洗牌效應(yīng)”：三類化藥競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)
Apr 05,2016
美迪西免疫原性試驗(yàn)服務(wù)
免疫原性指藥物刺激機(jī)體形成特異性抗或致敏淋巴細(xì)胞的性質(zhì)。免疫原性是藥物本身具有的性質(zhì)，評(píng)價(jià)生物技術(shù)藥物的免疫原性，主要是因?yàn)槠湔T導(dǎo)的抗體反應(yīng)?？梢杂绊憣?duì)藥物毒性的客觀評(píng)價(jià)。
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美迪西免疫原性試驗(yàn)服務(wù)
Apr 01,2016
CAR-T細(xì)胞療法商業(yè)化不再遙遠(yuǎn)
免疫治療可謂近年來的熱門話題，人們高呼著：治愈癌癥不是夢(mèng)。CAR-T細(xì)胞療法的研究日趨白熱化，許多制藥公司也在紛紛追趕這一狂潮。
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CAR-T細(xì)胞療法商業(yè)化不再遙遠(yuǎn)
Apr 01,2016
計(jì)算機(jī)模型預(yù)測(cè)藥物的肝毒性
藥物研發(fā)的一個(gè)最大的挑戰(zhàn)是在進(jìn)行人體試驗(yàn)之前搞清楚哪些候選藥物有可能傷害肝臟。如今，科學(xué)家們已經(jīng)開發(fā)出了一種計(jì)算機(jī)模型，通過比較候選藥物和已知具有肝毒性的藥物，來預(yù)測(cè)這種新藥是否也可能有肝毒性。
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計(jì)算機(jī)模型預(yù)測(cè)藥物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS：2020年，生物類似藥市場(chǎng)達(dá)1100億美元！
根據(jù)全球知名的醫(yī)藥信息提供商IMS的數(shù)據(jù)：到2020年，僅在歐美地區(qū)，生物類似藥的市場(chǎng)將達(dá)到1100億美元。隨著專利藥的到期，未來5年，生物類似藥將搶占20%的市場(chǎng)。
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IMS：2020年，生物類似藥市場(chǎng)達(dá)1100億美元！
Mar 31,2016
發(fā)布品種名單，一致性評(píng)價(jià)會(huì)否集中審評(píng)
自國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)，即8號(hào)文)引發(fā)廣泛關(guān)注以來，近日《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序》《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求意見》《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的意見》已掛網(wǎng)征求意見.
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發(fā)布品種名單，一致性評(píng)價(jià)會(huì)否集中審評(píng)
Mar 30,2016
FDA將加快獨(dú)家產(chǎn)品的仿制藥審批
FDA計(jì)劃對(duì)目前市面上獨(dú)家銷售藥品的仿制藥申請(qǐng)加快審批。去年秋季，曾掌管圖靈制藥公司（Turing Pharmaceuticals）的什克雷利令該公司在短期內(nèi)將一款名為達(dá)拉匹林（Daraprim）的救命藥漲價(jià)5000%，從每片13.50美元提高到750美元。該事件引起了公眾的憤怒，促使了此次FDA在藥物審評(píng)政策上作出改變。
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FDA將加快獨(dú)家產(chǎn)品的仿制藥審批
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