新藥研發(fā)可嘗試合伙人制
“未來(lái)10年,中國(guó)創(chuàng)新藥將在某些領(lǐng)域有所作為?!痹谌涨罢匍_(kāi)的第八屆國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新亞洲峰會(huì)上,中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)、德國(guó)工程院院士來(lái)茂德教授如是表示。
截至目前,重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)已立項(xiàng)1596個(gè),預(yù)計(jì)至2020年,我國(guó)在新藥專(zhuān)項(xiàng)上的總投入將達(dá)260億元人民幣。據(jù)悉,新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)在“十三五”期間將繼續(xù)加大研發(fā)力度,提升自主創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化能力,加速重要產(chǎn)品的產(chǎn)出和應(yīng)用。
產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化難
數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化率僅為10%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家40%的水平。盡管中國(guó)藥學(xué)SCI論文數(shù)量與被引數(shù)均位列全球第二,科研實(shí)力與日俱增,但與之極不匹配的是,國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷(xiāo)售前十藥物絕大多數(shù)由西方藥廠研發(fā)。
以生物藥為例,天士力控股集團(tuán)有限公司副總裁孫鶴指出:“生物藥研發(fā)依賴(lài)于對(duì)生命本質(zhì)的理解,但中國(guó)生物藥研發(fā)主要集中在小型企業(yè),還沒(méi)有做到與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)發(fā),尤其是從事生理生化研究的學(xué)術(shù)人員很少參與到新藥研發(fā)過(guò)程中。因此,在中國(guó)找到新興的靶點(diǎn),并針對(duì)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)相應(yīng)藥物的機(jī)會(huì)就小得多?!?br />
西比曼生物科技集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官王立群表示:“中國(guó)的產(chǎn)學(xué)研資源整合還不夠好,單打獨(dú)斗的現(xiàn)象較多。我注意到某個(gè)科研機(jī)構(gòu)向CFDA申報(bào)了很多新藥,但是由科研機(jī)構(gòu)注冊(cè)申報(bào)、進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)酥廉a(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并不是資源的合理配置,事實(shí)上企業(yè)更擅長(zhǎng)做類(lèi)似的事情,如何最有效地利用資源并使其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展仍是當(dāng)前面臨的難題?!彼瑫r(shí)表示,國(guó)家的政策相對(duì)保守,企業(yè)如果受困于政策的限制,即使技術(shù)領(lǐng)先也很難獲得突破性進(jìn)展。
“目前最大的瓶頸在于企業(yè)、高校以及研究所是割裂開(kāi)來(lái)的,所以政策非常重要,一方面高校往往擔(dān)心研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給企業(yè)會(huì)造成資產(chǎn)流失,另一方面他們也會(huì)對(duì)CFDA新藥審評(píng)的終身負(fù)責(zé)制有所忌憚。”復(fù)旦大學(xué)教育部醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任聞?dòng)衩吩菏拷ㄗh,應(yīng)針對(duì)上述問(wèn)題建立一種免責(zé)制度,“希望無(wú)論是政府、高校還是企業(yè),各個(gè)相關(guān)方能夠共同合作打通新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈?!?br />
此外,諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心總裁王保平也表示,近來(lái)CFDA頒布一系列改革政策是非常好的契機(jī),如果中國(guó)企業(yè)能夠借此建立良好的生態(tài)環(huán)境,從質(zhì)量上下功夫,實(shí)際上大有可為。
投資生態(tài)圈待建立
在對(duì)接醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目與資本的過(guò)程中,投壺網(wǎng)CEO趙妍昱了解到多數(shù)美國(guó)高校都會(huì)配備技術(shù)轉(zhuǎn)移中心,在此基礎(chǔ)上還會(huì)成立相應(yīng)的聯(lián)盟,借助聯(lián)盟發(fā)揮的平臺(tái)效應(yīng),高??梢院蛧?guó)內(nèi)乃至國(guó)外的資本市場(chǎng)進(jìn)行互動(dòng)交流。在她看來(lái),資本的介入不僅為新藥研發(fā)提供了資金支持,在促進(jìn)創(chuàng)新藥物合作研發(fā)、醫(yī)藥新技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用方面也扮演著重要角色。
據(jù)了解,新藥研發(fā)的初始資本主要來(lái)自包括“重大新藥創(chuàng)制”在內(nèi)的政府資本,但隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策改革以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),投資環(huán)境也正在改變,越來(lái)越多的民間資本開(kāi)始關(guān)注新藥研發(fā)。
然而,新藥研發(fā)技術(shù)壁壘較高,投資機(jī)構(gòu)往往缺乏專(zhuān)業(yè)化技術(shù)評(píng)估能力而無(wú)法投資早期階段,這需要膽識(shí)謀略、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及時(shí)間的積累。不過(guò),有業(yè)內(nèi)人士指出:“目前國(guó)內(nèi)新藥估值普遍虛高,但也有不少好項(xiàng)目最終與國(guó)外投資機(jī)構(gòu)達(dá)成了合作,這個(gè)現(xiàn)象值得國(guó)內(nèi)投資機(jī)構(gòu)深思?!?br />
“國(guó)內(nèi)大多數(shù)新藥投資都青睞于快進(jìn)入臨床或者已經(jīng)在臨床Ⅰ期、Ⅱ期的項(xiàng)目,很少有人愿意投資很早期的新藥?!睂O鶴分析認(rèn)為,“如果中國(guó)企業(yè)今后想在新藥研發(fā)領(lǐng)域做得更好,可能會(huì)更多地開(kāi)始嘗試合伙人制度,這樣才能真正解決創(chuàng)新積極性問(wèn)題?!?br />

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