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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Sep 06,2016
據(jù)說,全球最大的生物制藥CMO企業(yè)要誕生了!
近日,韓國三星生物制藥公司向韓國證交所提交了其IPO上市申請,預計集資約2-3萬億韓元(約18-27億美元),所得款項擬用于2018年前將年產(chǎn)能倍增至36萬公升。該廠建成后,三星生物制劑公司有望成為全球最大的生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)企業(yè)。
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據(jù)說,全球最大的生物制藥CMO企業(yè)要誕生了!
Sep 05,2016
CFDA發(fā)文明確化學藥品新注冊分類收費標準:退還or補交費用,你屬哪種?
9月2日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于化學藥品新注冊分類收費標準有關(guān)事宜的通告》(2016年第124號),對新分類后化學藥品注冊收費標準等有關(guān)事宜進行了明確:
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CFDA發(fā)文明確化學藥品新注冊分類收費標準:退還or補交費用,你屬哪種?
Sep 02,2016
新型抗菌藥研發(fā)上升至“國家行動”
8月25日,國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、食藥總局、國家中醫(yī)藥管理局等14部委聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)的通知》,應對細菌耐藥帶來的挑戰(zhàn)被首次提升到了國家層面的高度。
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新型抗菌藥研發(fā)上升至“國家行動”
Sep 01,2016
醫(yī)藥生物行業(yè)凈利潤同比增長22.6%35家公司業(yè)績增幅超100%
從凈利潤增長幅度看,醫(yī)藥生物行業(yè)總計有47家上市公司今年上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤增幅超50%,其中35家上市公司1月份至6月份實現(xiàn)的凈利潤同比增幅超100%。
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醫(yī)藥生物行業(yè)凈利潤同比增長22.6%35家公司業(yè)績增幅超100%
Sep 01,2016
藥物開發(fā)立項時應該考慮些什么
我國到目前為止,大約有10萬個化藥文號,4500個制藥公司,基本都是仿制藥,進口的批準文號大約有4200個。
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藥物開發(fā)立項時應該考慮些什么
Aug 31,2016
抗腫瘤藥研發(fā)線與趨勢
根據(jù)國際制藥企業(yè)與協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)報告,2014年全球醫(yī)藥研發(fā)投入約為1416億美元,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在所有產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入始終名列前茅,即便在經(jīng)濟動蕩和金融危機時期亦是如此。
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抗腫瘤藥研發(fā)線與趨勢
Aug 31,2016
美國大規(guī)模仿制藥何以短缺
美國出現(xiàn)系統(tǒng)性藥物緊缺最早可追溯到2007年。美國FDA發(fā)布了154種供應緊張或者斷貨的藥品名單,幾乎涵蓋了所有治療領域,這個數(shù)字在5年后的2012年上升至456種。
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美國大規(guī)模仿制藥何以短缺
Aug 31,2016
解決實操,以不變應萬變
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解決實操,以不變應萬變
Aug 30,2016
專利與市場獨占權(quán):仿制藥上市為何歷時良久?
眾所周知,仿制藥和原研產(chǎn)品一樣安全有效。它們價格低廉,能幫助全世界更多的人獲得新型的、有時是挽救生命的治療;它們的生產(chǎn)商你可能從來沒有聽說過,它們被裝在普通的藥瓶子里銷售,很少被大張旗鼓地宣傳。
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專利與市場獨占權(quán):仿制藥上市為何歷時良久?
Aug 29,2016
口服固體制劑一致性評價申報資料“試行稿”的八個亮點
8月17日晚,CFDA發(fā)出《化學藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求(試行)》(簡稱“試行稿”,下同)。
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口服固體制劑一致性評價申報資料“試行稿”的八個亮點
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