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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Sep 14,2016
260億元肺癌市場:靶向藥群雄逐鹿,??颂婺崮昃鲩L122%
今年5月,首批國家藥品價格談判結(jié)果公布,非小細胞肺癌靶向藥物埃克替尼(浙江貝達凱美納)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒藥物替諾福韋酯完成了降價談判程序。據(jù)報道,下一步篩選出價格談判18種藥品基本上仍是腫瘤市場的熱點藥物。
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260億元肺癌市場:靶向藥群雄逐鹿,埃克替尼年均增長122%
Sep 14,2016
為仿制藥短缺開處方
市場化導(dǎo)致的行業(yè)整合結(jié)合政府主導(dǎo)的指導(dǎo)價格計劃很可能出現(xiàn)市場失靈的后果。醫(yī)藥政策需要在創(chuàng)新性、可及性和經(jīng)濟適用性之間找到微妙的平衡點。
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為仿制藥短缺開處方
Sep 14,2016
生物類似藥如何走進美國
八月底,F(xiàn)DA終于批準了第三個生物仿制藥。原研藥為去年全球銷售額達到95億美元的自身免疫治療藥物恩利(Enbrel,安進)。
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生物類似藥如何走進美國
Sep 14,2016
“持續(xù)工藝確認”是GMP關(guān)鍵體現(xiàn)
藥品GMP規(guī)范管理的核心是藥品生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)工藝驗證是GMP管理的關(guān)鍵體現(xiàn)。所以,我們有理由相信,GMP規(guī)范的任何內(nèi)容要求都有必要在工藝驗證的管理之中得到充分的體現(xiàn)。
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“持續(xù)工藝確認”是GMP關(guān)鍵體現(xiàn)
Sep 13,2016
Nature:突破!科學(xué)家鑒別出新型的抗癌靶點
Ras是一種頻繁突變的人類癌基因,盡管近年來相關(guān)研究取得了巨大的進展,但靶向Ras依賴性癌癥的新型治療方法還非常有限,此前研究中,研究者的研究成果支持了通過KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性,但截止到目前為止科學(xué)家們并沒有報道相關(guān)的藥理學(xué)方法進展情況。
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Nature:突破!科學(xué)家鑒別出新型的抗癌靶點
Sep 13,2016
卵巢癌新藥有望提早獲得FDA上市批準
日前,Clovis Oncology公司公布的監(jiān)管文件顯示,美國FDA準備跳過征集外部專家組成顧問委員會討論該公司的新藥申請(New Drug Application, NDA) 這一步驟。
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卵巢癌新藥有望提早獲得FDA上市批準
Sep 13,2016
美國藥品批發(fā)市場現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
美國藥品批發(fā)市場主要集中在三大公司:McKessen,AmerisourceBergen Corp(ABC),以及Cardinal Health,三者合計占市場的85%左右 。整個市場靠量驅(qū)動,利潤空間很低,毛利率在5%左右,凈利率在1%左右。
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美國藥品批發(fā)市場現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
Sep 12,2016
FDA共批準45個小分子靶向藥物,僅有13個在國內(nèi)上市
預(yù)估2015年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)達到429.16萬例,總死亡281.42萬例。肺癌和胃癌位居全國癌癥發(fā)病及死亡的前兩位。其次是食管癌、肝癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、腦癌、宮頸癌、胰腺癌、甲狀腺癌。
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FDA共批準45個小分子靶向藥物,僅有13個在國內(nèi)上市
Sep 12,2016
曲折的仿制藥上市路
眾所周知,仿制藥與對應(yīng)的品牌藥一樣安全、有效,而且價廉。那么,是什么因素在限制仿制藥上市呢?特別是在美國,品牌藥價格繼續(xù)上漲。這并非FDA有意為之,仿制藥申請(ANDAs)嚴重積壓的主要原因是專利和市場獨占制度體系?!?/div>
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曲折的仿制藥上市路
Sep 12,2016
CFDA明確化學(xué)藥品新注冊分類收費標準
9月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就新分類后化學(xué)藥品注冊收費標準等有關(guān)事宜發(fā)布通告。
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CFDA明確化學(xué)藥品新注冊分類收費標準
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