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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Sep 09,2016
FDA授予Keytruda一線(xiàn)治療肺癌優(yōu)先審評(píng)資格及突破性療法認(rèn)定
今日(9月8日),默沙東宣布FDA已經(jīng)授予了其免疫療法產(chǎn)品 Keytruda(pembrolizumab)補(bǔ)充生物制品申請(qǐng)(sBLA)的優(yōu)先審評(píng)資格,此次獲批意味著Keytruda可用于治療含鉑化療及EGFR或ALK陽(yáng)性腫瘤靶向療法治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
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FDA授予Keytruda一線(xiàn)治療肺癌優(yōu)先審評(píng)資格及突破性療法認(rèn)定
Sep 09,2016
一文讀懂美國(guó)新藥審評(píng)政策
新藥審評(píng)是美國(guó)食品藥品管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)重要職能之一。FDA將加快新藥審評(píng)、促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展作為其一項(xiàng)重要使命。
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一文讀懂美國(guó)新藥審評(píng)政策
Sep 09,2016
仿制藥仿得太像也是錯(cuò):阿斯利康PK瑞迪
阿斯利康研發(fā)和生產(chǎn)的耐信,曾經(jīng)是制藥業(yè)最為傳奇的重磅炸彈,該藥可用于治療胃灼熱、胃食管返流病、胃潰瘍和食道損壞,可預(yù)防因止痛藥引發(fā)的胃病。
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仿制藥仿得太像也是錯(cuò):阿斯利康PK瑞迪
Sep 08,2016
仿制藥上市為何要這么久
眾所周知,仿制藥與對(duì)應(yīng)的品牌藥一樣安全、有效,而且價(jià)廉。那么,是什么因素在限制仿制藥上市呢?特別是在美國(guó),品牌藥價(jià)格繼續(xù)上漲。這并非FDA有意為之,仿制藥申請(qǐng)(ANDAs)嚴(yán)重積壓的主要原因是專(zhuān)利和市場(chǎng)獨(dú)占制度體系。
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仿制藥上市為何要這么久
Sep 08,2016
免臨床經(jīng)典名方如何篩選
8月29日-9月3日,十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議對(duì)中醫(yī)藥法草案進(jìn)行二審。去年12月,十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十八次會(huì)議初次審議了中醫(yī)藥法草案。
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免臨床經(jīng)典名方如何篩選
Sep 08,2016
我國(guó)五大生物藥出口產(chǎn)品詳析:人用疫苗逆勢(shì)猛增71.7%
隨著新疫苗的上市以及全球各地區(qū)疫情頻發(fā),疫苗市場(chǎng)具有較大發(fā)展空間。2014年,疫苗銷(xiāo)售額已經(jīng)占到全球抗感染類(lèi)藥品市場(chǎng)的33.68%,未來(lái)五年全球疫苗行業(yè)仍將以7%的速度增長(zhǎng)。
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我國(guó)五大生物藥出口產(chǎn)品詳析:人用疫苗逆勢(shì)猛增71.7%
Sep 07,2016
【Insight】下半年醫(yī)藥趨勢(shì)與亮點(diǎn)
從藥改拼殺藥價(jià)到商業(yè)大檢查,從臨床核查到一致性評(píng)價(jià)和工藝核查,面對(duì)一波又一波整頓和嚴(yán)查嚴(yán)打,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)藥商業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)客戶(hù),個(gè)個(gè)不輕松。
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【Insight】下半年醫(yī)藥趨勢(shì)與亮點(diǎn)
Sep 07,2016
下一家引瘋搶的生物技術(shù)公司是誰(shuí)?
當(dāng)一扇并購(gòu)的大門(mén)關(guān)上時(shí),就會(huì)留下許多潛在打開(kāi)的窗戶(hù)。當(dāng)8月22日輝瑞(Pfizer)宣布將以140億美元從賽諾菲(Sanofi)奪愛(ài)Medivation之后,就留下了一群兩手空空的生物制藥投資者。
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下一家引瘋搶的生物技術(shù)公司是誰(shuí)?
Sep 06,2016
首個(gè)可一天治愈流感的特效藥有望上市
在先前開(kāi)展的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)研究中,單劑量口服S-033188顯示出良好的安全性和有效性,可在短短一天內(nèi)達(dá)到治療結(jié)果。因此,鹽野義將繼續(xù)挺進(jìn)全球性的3期臨床研究,預(yù)計(jì)在2016 - 2017年流感季節(jié)開(kāi)始。
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首個(gè)可一天治愈流感的特效藥有望上市
Sep 06,2016
新藥研發(fā)不用大價(jià)錢(qián),打破十幾億神話(huà)
首先在一輛破舊吉普車(chē)中搖搖晃晃行進(jìn)8小時(shí),然后乘坐一條細(xì)長(zhǎng)的獨(dú)木舟穿越河流。當(dāng)Nathalie Strub Wourgaft最終到達(dá)目的地剛果的一個(gè)臨床中心時(shí),她已經(jīng)筋疲力盡。但自己真正的工作還未開(kāi)始。
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新藥研發(fā)不用大價(jià)錢(qián),打破十幾億神話(huà)
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