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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Sep 22,2016
23個獨(dú)家仿制藥品種一覽
針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號）即289目錄，北京市科學(xué)委員在2016年9月10日發(fā)布激勵政策，對開展體外一致性評價研究的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)100-200萬元，開展BE試驗(yàn)的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)200-300萬元。
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23個獨(dú)家仿制藥品種一覽
Sep 21,2016
成本500萬，一致性評價做or不做？這些因素都應(yīng)納入考量
從9月12日CFDI提供的企業(yè)參比試劑備案可以看出，截至2016年6月30日，共942個廠家產(chǎn)品參與了備案，其中508個廠家產(chǎn)品在289個仿制藥目錄內(nèi)。
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成本500萬，一致性評價做or不做？這些因素都應(yīng)納入考量
Sep 20,2016
藥品規(guī)格被明確大批仿制藥已走向絕路！
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，仿制藥一致性評價的政策細(xì)則逐步落地，將使我國新藥審批的門檻水漲船高，未來任何產(chǎn)品都必須通過一致性評價的考核，否則將面臨注銷藥品批準(zhǔn)文號的厄運(yùn)。
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藥品規(guī)格被明確大批仿制藥已走向絕路！
Sep 20,2016
一醫(yī)藥企業(yè)被立案，CFDA發(fā)文警告全體企業(yè)！
還記得小牛血去蛋白提取物注射液嗎？曾是市場寵兒，不乏年銷售過十億元的大品種，卻因?yàn)?015年一起飛檢而遭遇重創(chuàng)，整個行業(yè)全面整肅。同樣，CFDA在生化原料藥監(jiān)管領(lǐng)域，又有新動作。
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一醫(yī)藥企業(yè)被立案，CFDA發(fā)文警告全體企業(yè)！
Sep 19,2016
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場報告：醫(yī)藥上市公司業(yè)績增長態(tài)勢良好
2016年上半年醫(yī)藥行業(yè)營收同比增長10%，位居工業(yè)各行業(yè)增速前列，收入增速有所企穩(wěn)。行業(yè)毛利率和主營業(yè)務(wù)利潤率同比均有所提高，反映了行業(yè)較高的盈利能力。
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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場報告：醫(yī)藥上市公司業(yè)績增長態(tài)勢良好
Sep 19,2016
中檢院942個參比制劑備案與申報信息的10點(diǎn)解讀
2016年9月12日，中檢院公布了5-6月的藥企參比制劑備案與申報信息，根據(jù)CFDA第61號公告，企業(yè)對擬定參比制劑進(jìn)行備案后，60日內(nèi)一致性評價辦公室未提出異議的企業(yè)即可開展相關(guān)研究工作。
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中檢院942個參比制劑備案與申報信息的10點(diǎn)解讀
Sep 19,2016
改進(jìn)中成藥生產(chǎn)工藝
繼啟動化學(xué)藥制劑仿制藥一致性評價后，CFDA發(fā)布《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告（征求意見稿）》，預(yù)示國家層面將以藥品生產(chǎn)工藝核對工作為契機(jī)，對未納入仿制藥一致性評價的其他藥品進(jìn)行整體規(guī)范。
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改進(jìn)中成藥生產(chǎn)工藝
Sep 18,2016
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)政策解讀
仿制藥一致性評價也是近一段時期以來醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)注度較高的問題。現(xiàn)就一致性評價有關(guān)政策問題進(jìn)行解讀。
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仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)政策解讀
Sep 18,2016
一致性評價三大利好！新文件為改規(guī)格藥品、找不到參比制劑的仿制藥指路
一致性評價三大利好：參比制劑備案信息公布，一致性評價趨透明;“改規(guī)格藥品評價一般考慮”政策發(fā)布;參比制劑找不到?優(yōu)先選擇安慰劑對照。
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一致性評價三大利好！新文件為改規(guī)格藥品、找不到參比制劑的仿制藥指路
Sep 14,2016
兒童用藥工藝復(fù)雜利潤低中國專門生產(chǎn)藥廠僅10余家
兒童用藥安全是一個社會性問題，不是單純改善某一個環(huán)節(jié)就能解決的，需要全社會的力量共同協(xié)作。
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兒童用藥工藝復(fù)雜利潤低中國專門生產(chǎn)藥廠僅10余家
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