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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Mar 15,2017
EvaluatePharma：2022年全球20大孤兒藥
近日，“孤兒藥”成為兩會(huì)上醫(yī)療健康領(lǐng)域的一個(gè)高頻詞，引發(fā)廣泛討論。最近幾年孤兒藥的研發(fā)和銷(xiāo)售發(fā)展迅猛，EvaluatePharma近日推出的《2017年孤兒藥報(bào)告》中，為我們提供了最新的孤兒藥市場(chǎng)前瞻。
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EvaluatePharma：2022年全球20大孤兒藥
Mar 15,2017
現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率很低！首仿藥審批更注重質(zhì)量而非速度！
“第10號(hào)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告”與“擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示（第十四批）清單”都在3月3日同一天發(fā)布。
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現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率很低！首仿藥審批更注重質(zhì)量而非速度！
Mar 14,2017
預(yù)計(jì)2017年最暢銷(xiāo)藥物Top10
伴隨著特朗普的上臺(tái)，歐洲經(jīng)濟(jì)局勢(shì)的動(dòng)蕩，2016年FDA批準(zhǔn)的新藥創(chuàng)新低，2017年的藥物市場(chǎng)也將是艱難的一年。但是我們要相信，藥物市場(chǎng)的政策大風(fēng)始終吹在正確的道路上。
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預(yù)計(jì)2017年最暢銷(xiāo)藥物Top10
Mar 14,2017
2016年獲批，20款重磅藥物即將上市！
近日，國(guó)家藥審中心發(fā)布《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》，報(bào)告表示，全年完成審評(píng)并呈送總局審批的注冊(cè)申請(qǐng)共12068件(以受理號(hào)計(jì)，下同)，接收新報(bào)注冊(cè)申請(qǐng)3779件。
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2016年獲批，20款重磅藥物即將上市！
Mar 14,2017
獨(dú)家數(shù)據(jù)透視:現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率很低!首仿藥審批更注重質(zhì)量而非速度!
“第10號(hào)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告”與“擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第十四批)清單”都在3月3日同一天發(fā)布。
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獨(dú)家數(shù)據(jù)透視:現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)率很低!首仿藥審批更注重質(zhì)量而非速度!
Mar 13,2017
生物類(lèi)似物的春天真正來(lái)了？
生物類(lèi)似物表現(xiàn)出的巨大前景令無(wú)數(shù)企業(yè)躍躍欲試，但制藥企業(yè)也不得不考慮生物類(lèi)似物政策門(mén)檻的影響。
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生物類(lèi)似物的春天真正來(lái)了？
Mar 10,2017
淺談創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)中的“前藥及其設(shè)計(jì)思路”
當(dāng)今，在這四海八荒“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”的大勢(shì)之下，藥品行業(yè)似乎也正在融入這盛世當(dāng)中。
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淺談創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)中的“前藥及其設(shè)計(jì)思路”
Mar 10,2017
【聚焦】罕見(jiàn)病藥開(kāi)發(fā)的豐厚回報(bào)
制藥工業(yè)界對(duì)罕見(jiàn)病藥的興趣與日俱增，至今沒(méi)有顯示出一絲消退的跡象。evaluatePharma一項(xiàng)新的報(bào)告發(fā)現(xiàn)：近年來(lái)，在這些適應(yīng)癥方面研發(fā)投入的增加已經(jīng)轉(zhuǎn)化為藥品銷(xiāo)售的整體性增長(zhǎng)。在這個(gè)領(lǐng)域發(fā)力的企業(yè)不乏制藥巨頭，如羅氏、勃林格殷格翰、強(qiáng)生（Actelion）、百健、賽諾菲等。
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【聚焦】罕見(jiàn)病藥開(kāi)發(fā)的豐厚回報(bào)
Mar 09,2017
FDA新藥審評(píng)顯著提速
2016年是新藥上市低谷的一年，但FDA至少出現(xiàn)了一個(gè)令人鼓舞的趨勢(shì)：審批時(shí)間明顯快于上一年。
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FDA新藥審評(píng)顯著提速
Mar 09,2017
中藥生產(chǎn)工藝變更指導(dǎo)五大看點(diǎn)
3月6日,CDE發(fā)布<已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則>(征求意見(jiàn)稿)(簡(jiǎn)稱(chēng)“2017年版指導(dǎo)原則”,下同),這是2011年<已上市中藥變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(一)>(簡(jiǎn)稱(chēng)“2011年版指導(dǎo)原則”,下同)發(fā)布后首次更新。
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中藥生產(chǎn)工藝變更指導(dǎo)五大看點(diǎn)
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