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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Mar 24,2017
藥品注冊(cè)：仿制藥BE試驗(yàn)由“審批”改為“備案”
筆者獲悉，新藥品注冊(cè)分類實(shí)施后，國(guó)內(nèi)藥物創(chuàng)新積極性很高，一批具有國(guó)際研發(fā)前沿水平的創(chuàng)新藥物相繼受理申報(bào)，截止2017年1月31日已經(jīng)按照新分類受理化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)330件，其中創(chuàng)新藥184件，占55.76%。
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藥品注冊(cè)：仿制藥BE試驗(yàn)由“審批”改為“備案”
Mar 23,2017
美國(guó)FDA今日批準(zhǔn)十年來首個(gè)帕金森病新藥
今日，中樞神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域傳來重磅喜訊。美國(guó)FDA宣布，由Newron Pharmaceuticals研發(fā)的帕金森病新藥Xadago（safinamide）獲批上市，作為levodopa/carbidopa治療外的附加療法。值得一提的是，這也是美國(guó)在十多年來首個(gè)獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體（New Chemical Entity）。
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美國(guó)FDA今日批準(zhǔn)十年來首個(gè)帕金森病新藥
Mar 22,2017
三大終端化藥市場(chǎng)對(duì)比：各自Top5治療領(lǐng)域與十大品種
化藥產(chǎn)品各終端用藥額占總用藥額的69%，增長(zhǎng)與總盤同步，態(tài)勢(shì)趨緩。在等級(jí)醫(yī)院化藥占比78%，2015年增長(zhǎng)11.82%，抗感染和消化代謝為主要領(lǐng)域，上述領(lǐng)域大品種偏多。
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三大終端化藥市場(chǎng)對(duì)比：各自Top5治療領(lǐng)域與十大品種
Mar 21,2017
仿制藥一致性評(píng)價(jià)破局路徑
兩會(huì)期間，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)成為代表委員最為關(guān)注的話題。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)破局路徑
Mar 21,2017
1.8萬億專利藥即將到期藥品價(jià)格會(huì)降嗎？
專利藥尤其進(jìn)口藥價(jià)價(jià)格高企一直被國(guó)人所詬病，成為藥價(jià)高企的一大原因。近年來，藥品進(jìn)入了專利集中到期，這些藥品包括了抗腫瘤、心血管以及呼吸系統(tǒng)等各大品種。專利藥到期高峰的來臨，能讓中國(guó)藥品降價(jià)嗎？
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1.8萬億專利藥即將到期藥品價(jià)格會(huì)降嗎？
Mar 20,2017
中藥質(zhì)控風(fēng)向！工藝變更指導(dǎo)五看點(diǎn)
3月6日，CDE發(fā)布《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（簡(jiǎn)稱“2017年版指導(dǎo)原則”，下同），這是2011年《已上市中藥變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（一）》（簡(jiǎn)稱“2011年版指導(dǎo)原則”，下同）發(fā)布后首次更新。
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中藥質(zhì)控風(fēng)向！工藝變更指導(dǎo)五看點(diǎn)
Mar 17,2017
揭秘全球生物藥新貴：你猜誰飆升184%？
在生物制藥市場(chǎng)，從來不缺高手過招。隨著2016年全球藥企年度財(cái)報(bào)的公布，過去一年企業(yè)們的拼殺勝負(fù)已分。有的生物制藥企業(yè)凈利潤(rùn)漲幅高達(dá)184.8％，有的卻大幅下滑，背后是各家企業(yè)在全球市場(chǎng)的爭(zhēng)相卡位。
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揭秘全球生物藥新貴：你猜誰飆升184%？
Mar 16,2017
新時(shí)期化學(xué)仿制藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
醫(yī)藥行業(yè)近二年風(fēng)云變幻，產(chǎn)能供給側(cè)改革趨向明顯。政策密集期過后將大浪淘沙，一批以化學(xué)仿制藥為主要產(chǎn)品線的傳統(tǒng)制藥企業(yè)面臨生產(chǎn)文號(hào)注銷，公司倒閉和重組轉(zhuǎn)型?；瘜W(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)面臨復(fù)雜多變的艱難挑戰(zhàn)，但亦有很多新的發(fā)展機(jī)遇。
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新時(shí)期化學(xué)仿制藥企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
Mar 16,2017
2016西藥制劑出口美國(guó)增長(zhǎng)41.7%：本土企業(yè)為主力
目前我國(guó)A股中成藥、生物制藥和化學(xué)制藥（含原料藥）上市交易的企業(yè)近180家，截止3月12日，已有16家制藥企業(yè)公布了年報(bào)。
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2016西藥制劑出口美國(guó)增長(zhǎng)41.7%：本土企業(yè)為主力
Mar 15,2017
有條件放開BE高漲費(fèi)用或遏制
“允許社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法開展BE試驗(yàn)對(duì)我們來講是一件好事，之前因?yàn)檎卟幻骼?，我們也不便放開這項(xiàng)業(yè)務(wù)，現(xiàn)在政策壁壘解除了，我們也可以考慮找合作對(duì)象了?！蹦戏侥车谌綑z測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人趙萌一邊回答《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者的問題，一邊把看到的文件轉(zhuǎn)發(fā)到自己的工作群里。
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有條件放開BE高漲費(fèi)用或遏制
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