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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Apr 10,2017
生物技術(shù)企業(yè)新藥開發(fā)十年蛻變
近幾年制藥巨頭研發(fā)生產(chǎn)力水平跌宕起伏，最近一些前景看好的在研項目進展失利又一次印證了這一現(xiàn)象，如禮來（Eli Lilly）的AD藥物solanezumab。目前看來，制藥企業(yè)顯然并不反對為其在研項目接受一些外部企業(yè)的幫助。
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生物技術(shù)企業(yè)新藥開發(fā)十年蛻變
Apr 10,2017
創(chuàng)新靶點競爭加劇
藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)競爭激烈且具風險，因此選擇正確的靶點尤其重要。研究人員需要權(quán)衡一個靶點的有效性以及其他一些因素，比如正在開發(fā)同樣靶點藥物的其它公司的數(shù)量，這些藥物有多少在臨床試驗階段，以及潛在的患者分層。
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創(chuàng)新靶點競爭加劇
Apr 07,2017
一致性評價大解放？一文看清真相
剛剛發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見》（2017年第49號）》可謂擲地有聲，其目的無疑是推動國內(nèi)企業(yè)盡快進行一致性評價，也意味著仿制藥格局將利好于產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先的企業(yè)。
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一致性評價大解放？一文看清真相
Apr 06,2017
FDA開閘放水：3個月批準12個新藥上市
2017年第1季度，F(xiàn)DA共批準12個新分子實體和新生物制品上市，數(shù)量上是2016年第1季度的2倍。如果考慮到整個2016年FDA才批準了22個新分子實體和新生物制品，F(xiàn)DA今年第1季度批新藥的節(jié)奏簡直可以用“開閘放水”來形容了。
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FDA開閘放水：3個月批準12個新藥上市
Apr 06,2017
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見的通告（2017年第49號）
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見的通告（2017年第49號）。
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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見的通告（2017年第49號）
Apr 05,2017
2017年第一季度美國FDA新藥盤點
創(chuàng)新推動社會進步。創(chuàng)新藥的開發(fā)就是這樣，每個新療法的問世都意味著患者有了新的治療選擇，公眾健康又可能向前邁一大步。在2017年第一季度，美國FDA共批準了12種新藥。與2016年第一季度的6款新藥相比，足足翻了一番。
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2017年第一季度美國FDA新藥盤點
Apr 05,2017
SciSig：認識30年的老蛋白有望成為前列腺癌治療新靶點
前列腺癌是美國男性中第二致命癌癥類型。每年有超過26000名美國男性死于前列腺癌。但是就像乳腺癌一樣，有的前列腺癌進展迅速而有的腫瘤則會存在數(shù)十年并且不會發(fā)生擴散。
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SciSig：認識30年的老蛋白有望成為前列腺癌治療新靶點
Apr 01,2017
國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否撼動市場格局？
隨著小分子靶向藥物在臨床應(yīng)用的日益增多，腫瘤治療已進入了靶向藥物治療時代，小分子靶向藥物也已逐漸開始替代傳統(tǒng)的化療藥物，成為某些腫瘤領(lǐng)域的一線用藥，如非小細胞肺癌、腎癌、慢性粒細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤等。
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國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否撼動市場格局？
Apr 01,2017
孤兒藥市場增速快一倍：Top10產(chǎn)品洗牌新基醫(yī)藥將成“老大”
制藥行業(yè)對罕見病日益增長的興趣似乎沒有減弱的跡象，而這也有著充分的理由。日前，EvaluatePharma公司發(fā)表的一份最新孤兒藥研究報告發(fā)現(xiàn)，近年來，制藥行業(yè)對罕見病的研發(fā)投入不斷增加，由此形成的局面是，孤兒藥在全球藥品銷售總額中所占據(jù)的份額不斷提高。
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孤兒藥市場增速快一倍：Top10產(chǎn)品洗牌新基醫(yī)藥將成“老大”
Mar 31,2017
全面促進BE試驗機構(gòu)由“審批”改為“備案”
3月23日，“全國藥品注冊管理工作會議”在北京召開。據(jù)了解現(xiàn)階段企業(yè)對參與一致性評價的熱情很高，2016年一致性評價辦公室共受理了參比制劑備案申請4000多件，備案品種700多個。
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全面促進BE試驗機構(gòu)由“審批”改為“備案”
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