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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Apr 17,2017
一致性評價放水了？
4月5日，CFDA發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見》。該指導(dǎo)意見發(fā)布得很及時，對規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作意義重大，在網(wǎng)上引起了高度關(guān)注。
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一致性評價放水了？
Apr 17,2017
一致性評價大解放？新格局眷顧“質(zhì)量優(yōu)先藥”
剛剛發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見》（2017年第49號）》可謂擲地有聲，其目的無疑是推動國內(nèi)企業(yè)盡快進行一致性評價，也意味著仿制藥格局將利好于產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)先的企業(yè)。
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一致性評價大解放？新格局眷顧“質(zhì)量優(yōu)先藥”
Apr 14,2017
制藥巨頭研發(fā)投入大手筆排行
制藥巨頭研發(fā)投入大手筆排行：羅氏最壕，艾伯維增幅最大。
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制藥巨頭研發(fā)投入大手筆排行
Apr 13,2017
14家營收超百億的上市藥企研發(fā)投入誰最多？
2017年一季度悄然而過，上市藥企2016年年報披露接近尾聲，一眾醫(yī)藥企業(yè)巨頭成績單躍然紙上。截至目前，營收超百億的有14家，其中，上海醫(yī)藥繼續(xù)以超千億營收笑傲群雄。而研發(fā)投入方面，則是恒瑞醫(yī)藥當(dāng)仁不讓，復(fù)星醫(yī)藥爆發(fā)后緊隨其后，其次分別是上海醫(yī)藥、人福醫(yī)藥等。
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14家營收超百億的上市藥企研發(fā)投入誰最多？
Apr 13,2017
國內(nèi)臨床階段的小分子和生物藥統(tǒng)計分析
不久前CDE公布了《2016年度藥品審評報告》，與此同時，CFDA對在中國進行的國際多中心臨床試驗藥物出臺新政，旨在縮短新藥在境內(nèi)外上市的時間間隔。
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國內(nèi)臨床階段的小分子和生物藥統(tǒng)計分析
Apr 12,2017
銷售超$4億的新藥獲批進入中國260億肺癌用藥市場如何變？
近日，阿斯利康發(fā)布消息稱，CFDA已經(jīng)正式批準(zhǔn)其第三代肺癌靶向治療藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）在中國上市。該產(chǎn)品于2015年11月在美國首先上市，數(shù)據(jù)顯示，2016年該產(chǎn)品在全球的銷售額達(dá)4.23億美元。
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銷售超$4億的新藥獲批進入中國260億肺癌用藥市場如何變？
Apr 12,2017
蛋白質(zhì)特性與蛋白分離純化技術(shù)的選擇
蛋白質(zhì)在組織或細(xì)胞中一般都是以復(fù)雜的混合物形式存在，每種類型的細(xì)胞都含有成千種不同的蛋白質(zhì)。
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蛋白質(zhì)特性與蛋白分離純化技術(shù)的選擇
Apr 11,2017
單品種費用或達(dá)千萬？一致性評價還有這四大“坎”
自2015年3月起，針對一致性評價工作，已經(jīng)發(fā)布10項政策性文件、7項指導(dǎo)原則，4項涉及核查的指導(dǎo)原則正在征求意見中，一致性評價的工作思路逐漸明晰。
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單品種費用或達(dá)千萬？一致性評價還有這四大“坎”
Apr 11,2017
一文讀懂FDA仿制藥年度報告
一文讀懂FDA仿制藥年度報告。
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一文讀懂FDA仿制藥年度報告
Apr 11,2017
仿制藥一致性評價備案數(shù)近5000件
4月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種分類指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），對下一步開展仿制藥一致性評價的品種進行了明確的分類，并對原研進口上市品種、原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)上市的品種、進口仿制品種、國內(nèi)仿制品種、改規(guī)格、改劑型、改鹽基的仿制品種、國內(nèi)特有品種進行了具體說明。
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仿制藥一致性評價備案數(shù)近5000件
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