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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Mar 08,2017
仿制藥研發(fā)福利：2017年美國專利到期藥物Top10
2017年又有許多藥物將失去專利保護(hù)，綜合市場情報機(jī)構(gòu)、公共證券備案文件、FDA信息記錄、法庭文件及其它資源，本文篩選了10個今年將在美國失去專利的藥物，這10個藥物均為大型制藥公司的品種。
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仿制藥研發(fā)福利：2017年美國專利到期藥物Top10
Mar 07,2017
CFDA現(xiàn)場核查再次來襲，32個藥品或?qū)⒅袠專?/div>
3月3日，國家藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計(jì)劃公告（第10號）》，計(jì)劃對富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（受理號：CYHS1600082）等32個藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查。
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CFDA現(xiàn)場核查再次來襲，32個藥品或?qū)⒅袠專?></div></div> </a><a href=
Mar 06,2017
藥企大減稅！總理報告公布新政策！
被醫(yī)藥企業(yè)呼喚多年的減稅減負(fù)，真的來了。
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藥企大減稅！總理報告公布新政策！
Mar 03,2017
改良型新藥注冊將駛?cè)搿翱燔嚨馈?/div>
優(yōu)化程序、嚴(yán)格藥品上市審評審批，正在成為中國深入開展藥審制度改革的重要一環(huán)。在年初國新辦舉行的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》政策吹風(fēng)會上，遵循化學(xué)藥品新分類，使新藥達(dá)到“全球新”要求，并積極鼓勵國內(nèi)外同步開展臨床試驗(yàn)，綜合提高上市藥品質(zhì)量，是審評審批環(huán)節(jié)反復(fù)強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。
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改良型新藥注冊將駛?cè)搿翱燔嚨馈?></div></div> </a><a href=
Mar 03,2017
制藥公司近年來研發(fā)投入回報率逐年降低？
著名咨詢公司德勤近日發(fā)布了一篇報告，就全球16家領(lǐng)先生物制藥公司進(jìn)行研究，計(jì)算能夠從其后期管線藥物獲取的期望回報。
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制藥公司近年來研發(fā)投入回報率逐年降低？
Mar 02,2017
又一批名單出爐!優(yōu)先審評五大藥物類別匯總?cè)馕?/div>
2月28日,CDE公布第13批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的24個受理號清單,來自14個通用名原料藥及制劑。
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又一批名單出爐!優(yōu)先審評五大藥物類別匯總?cè)馕?></div></div> </a><a href=
Mar 02,2017
新藥研發(fā)模式亟須轉(zhuǎn)變
仿制藥一致性評價中，企業(yè)主體戰(zhàn)略、品種戰(zhàn)略是獲勝的基礎(chǔ)，因此產(chǎn)品的舍取可能出現(xiàn)廠家減少、產(chǎn)品減少或減產(chǎn)、停產(chǎn)、斷供，必然影響相當(dāng)多低價量小的確有療效品種結(jié)構(gòu)變化，而非一致性評價品種則有做大的機(jī)會。
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新藥研發(fā)模式亟須轉(zhuǎn)變
Mar 01,2017
阿法替尼獲批上市,優(yōu)先審評加速海外新藥登陸中國
德國制藥巨頭勃林格殷格翰2月27日宣布,公司的第一個非小細(xì)胞肺癌藥物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)近日獲得CFDA頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊證,用于既往未接受過表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療、具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,及含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
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阿法替尼獲批上市,優(yōu)先審評加速海外新藥登陸中國
Mar 01,2017
中國藥企怎樣面對中藥國際化？
2016年底天士力圓滿完成美國FDA三期臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了中藥國際化的重大突破。追溯中藥國際化的歷程，探訪天士力闖關(guān)FDA的軌跡，會給人許多啟示。
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中國藥企怎樣面對中藥國際化？
Feb 28,2017
中藥注射劑再評價大幕拉開！
2月27日上午10時，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會，國務(wù)院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況，并答記者問。在答問環(huán)節(jié)，畢井泉介紹了新一年繼續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批的制度改革方面的7大重點(diǎn)工作。
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中藥注射劑再評價大幕拉開！
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