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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Feb 20,2017
醫(yī)療行業(yè)的“特朗普效應(yīng)”
在美國新總統(tǒng)唐納德·特朗普眼里，制藥行業(yè)現(xiàn)有運行的體系幾乎不符合他的一切價值觀和政治理念，從藥品的審批、生產(chǎn)到市場定價。
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醫(yī)療行業(yè)的“特朗普效應(yīng)”
Feb 17,2017
FDA新藥審評顯著提速
近年來美國加速新藥審批過程的努力獲得了預(yù)期的效果，鑒于特朗普任期內(nèi)的FDA新局長候選人也主張改革藥物審批過程，新藥審批將繼續(xù)提速。
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FDA新藥審評顯著提速
Feb 17,2017
謹慎看待一致性評價試驗機構(gòu)放開
藥物研發(fā)不易，且行且珍惜。
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謹慎看待一致性評價試驗機構(gòu)放開
Feb 17,2017
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術(shù)指南的通告
總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術(shù)指南的通告。
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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術(shù)指南的通告
Feb 16,2017
總局辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓(xùn)的通知
總局辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓(xùn)的通知。
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總局辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓(xùn)的通知
Feb 15,2017
圍繞新藥要"新"、仿制藥要"同"提高藥品供給質(zhì)量
保障藥品安全是建設(shè)健康中國、增進人民福祉的重要內(nèi)容，是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn)。當前，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，人民群眾用藥得到保障。但與此同時，影響藥品安全的一些深層次矛盾依然存在，必須加以破解。
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圍繞新藥要
Feb 15,2017
干貨:仿制藥開發(fā)立項中參比制劑的解讀
仿制藥開發(fā)中參比制劑占據(jù)重要的作用,無論是原料藥、仿制制劑的開發(fā)還是一致性評價,均離不開對參比制劑的深度解讀。
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干貨:仿制藥開發(fā)立項中參比制劑的解讀
Feb 14,2017
大勢艱難中前行的全球生物醫(yī)藥
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，F(xiàn)DA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學(xué)藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數(shù)字創(chuàng)下了自2007年以來的新低。
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大勢艱難中前行的全球生物醫(yī)藥
Feb 14,2017
新藥研發(fā)是世界上最大的賭博
提起新藥研發(fā)，業(yè)內(nèi)人經(jīng)常提到的是兩個數(shù)字，第一個是“十”年，一個新藥研發(fā)大概要十年，分為兩個階段，一個是藥物發(fā)現(xiàn)，需要 2 - 5 年，另一個是藥品開發(fā)，需要6-10年，十分漫長；第二個數(shù)字是“10 億”美金，每一個新藥從實驗室到正式上市，平均要花10 億美金，也就是非常貴的事情。
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新藥研發(fā)是世界上最大的賭博
Feb 13,2017
一致性評價可否集約化實施？
一致性評價國家高度重視，企業(yè)高度重視，萬事開頭難，千頭萬緒如果尚沒有明確可執(zhí)行的實施方案和成熟、穩(wěn)定、可量化的檢測標準，真正按照國家之前的時間進度表全面完成看起來有一定難度。
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一致性評價可否集約化實施？
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