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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Jan 10,2017
過去三年全球661個靶點競爭情況分析
藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)競爭激烈且具風險,當需要選擇正確的靶點時尤其如此。研究人員需要權衡一個靶點的有效性以及其他一些因素,如正在開發(fā)同樣靶點藥物的其它公司的數(shù)量,這些藥物有多少在臨床試驗階段,以及潛在的患者分層。
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過去三年全球661個靶點競爭情況分析
Jan 10,2017
2017藥企并購強勢反彈
最近幾年,制藥和生物技術產(chǎn)業(yè)在諸多方面都經(jīng)歷了一個積極活躍的發(fā)展階段。
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2017藥企并購強勢反彈
Jan 09,2017
5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
受臨床自查的影響,大量品種的正常上市時間被延后,甚至導致制藥行業(yè)某些細分領域出現(xiàn)新品種斷檔。
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5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
Jan 09,2017
2017年,哪些醫(yī)藥領域值得關注?
回顧2016年,在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全面二孩放開的大背景下,我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。
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2017年,哪些醫(yī)藥領域值得關注?
Jan 06,2017
2016年新藥批準數(shù)量跌至6年來最低
對于新藥批準,2016 年是令人失望的一年,美國 FDA 僅批準 22 個新藥,是 2010 年以來新藥批準數(shù)量最少的一年,與 2015 年的 45 個新藥獲批相比,更是慘不忍睹。
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2016年新藥批準數(shù)量跌至6年來最低
Jan 05,2017
CFDA:藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員可自行銷售所持品種
CFDA發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀(三),明確藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員作為持有人的,具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的,可以自行銷售所持有品種。
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CFDA:藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員可自行銷售所持品種
Jan 05,2017
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問。
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CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
Jan 04,2017
一致性評價核查指導原則四連發(fā)
12月21日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價研究現(xiàn)場核查指導原則(征求意見稿)》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價臨床試驗核查指導原則(征求意見稿)》和《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有因檢查指導原則(征求意見稿)》4個指導原則。
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一致性評價核查指導原則四連發(fā)
Jan 04,2017
改良型新藥漸成主力
全球新藥研發(fā)失敗的風險越來越高,開發(fā)新靶點的NME藥物也越來越難。在當前國家大力鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的大背景下,改良型新藥具有“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點,對于有志于創(chuàng)新的企業(yè),不失為一種理想的選擇。
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改良型新藥漸成主力
Jan 03,2017
新藥投資:前方有虎
新藥研發(fā)注定是一個大浪淘沙的過程,這也讓所有立志于投資創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)基金不得不深思熟慮。
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新藥投資:前方有虎
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