伴隨著特朗普的上臺，歐洲經(jīng)濟局勢的動蕩，2016年FDA批準的新藥創(chuàng)新低，2017年的藥物市場也將是艱難的一年。但是我們要相信，藥物市場的政策大風始終吹在正確的道路上?；赝?016，展望2017，我們看看有哪些藥物將在2017年榮登最暢銷的榜單。

阿達木單抗繼續(xù)領跑其他藥物，在一段時間內(nèi)，它的業(yè)績在未來幾年內(nèi)不會被其他藥物超越。但是，這個最大的重磅炸彈增長速度已經(jīng)不能像往昔那么輝煌。在2017年，藥界新貴吉利德的日子江河日下，治療丙肝藥物Harvoni的銷售額將低于2016年。在未來幾年，隨著生物藥專利的到期，市場將會重新洗牌。

1、阿達木單抗(Humira)

艾伯維公司的阿達木單抗將繼續(xù)領跑其他藥物成為2017年最暢銷藥物。阿達木單抗是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNFα藥物。2002年底，F(xiàn)DA批準用于治療類風濕性關節(jié)炎的阿達木單抗在美國上市；2003年，EMA批準阿達木單抗用于治療類風濕性關節(jié)炎在歐盟上市；2008年，雅培授權日本Eisai公司生產(chǎn)阿達木單抗并被批準用于治療類風濕性關節(jié)炎，在日本上市。2011年，CFDA批準阿達木單抗用于治療類風濕性關節(jié)炎，登陸中國市場。阿達木單抗一直雄踞霸主地位，其他藥物很難望其項背，阿達木單抗近幾年一直保持著強勁的增長勢頭，有預測稱在2020年突破180億大關，但是，未來幾年阿達木單抗增勢逐漸減緩，未來將有其他藥物與其競爭。2016年7月，安進的Humira生物類似藥ABP501被FDA的咨詢委員會評價與原研藥“高度相似”，有望獲批；2016年12月，CHMP支持批準禮來類風濕性關節(jié)炎藥物Baricitinib，并且在試驗中，Baricitinib用于類風濕關節(jié)炎患者時，在兩種常用指標上，Baricitinib超過了Humira的效果。

2、來那度胺(Revlimid)

來那度胺是美國Celgene(新基)公司開發(fā)的抗腫瘤化學藥，2005年獲FDA批準上市，商品名為Revlimid(瑞復美)，用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)；2006年，F(xiàn)DA批準了來那度胺的一個新適應癥，即合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經(jīng)接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤患者；2013年，F(xiàn)DA批準來那度胺用于治療經(jīng)2種藥物(其中一種為硼替佐米)治療后仍然復發(fā)或進展的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請。
2016年，來那度胺表現(xiàn)搶眼，銷售額已達到70億美元，增長勢頭強勁，預計2017年銷售額達到80億美元，2020年銷售額達到150億美元，已成為廣泛關注的重磅藥物之一。其適應癥的相繼擴展，也說明其在今后一段時間內(nèi)繼續(xù)保持優(yōu)勢地位。

3、利妥昔單抗(Rituxan)

羅氏公司的利妥昔單抗(Rituximab，商品名Rituxan)被用于治療自身免疫病和一些癌癥，尤其是非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕性關節(jié)炎、特發(fā)性血小板減少性紫癜、與尋常型天皰瘡等疾病。早期由NabilHanna與其合作者研發(fā)，起名為IDEC-C2B8，并申請了專利(保護期限從1998-2015年)。其是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體。1997年FDA批準用于治療復發(fā)耐藥性B細胞非霍奇金淋巴瘤，1998年獲歐洲委員會的批準，1999年在中國上市。2014年底Rituxan的歐洲專利保護到期，其美國專利也將在2018年到期，隨著Rituxan專利的到期，羅氏將面臨仿制藥的競爭壓力，預測在2020年Rituxan業(yè)績將下滑至50億美元。

4、貝伐珠單抗(Avastin)

羅氏公司的貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名：Avastin)2004年獲得FDA的批準，是美國首個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥物，是治療結腸癌的一線藥物，2010年2月在中國獲得批準，聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎的化療適用于轉(zhuǎn)移性結腸直腸癌的治療。

5、Harvoni

Harvoni是吉利德抗丙肝重磅產(chǎn)品Sovaldi(通用名：Sofosbuvir，索非布韋)和固定劑量的蛋白酶NS5A抑制劑Ledipasvir的復方組合。由于其出色的治療效果受到人們熱捧，使吉利德科學公司迅速成為全球Top10頂級藥企。但是由于藥價、競爭產(chǎn)品的壓力和丙肝市場自2015年開始萎縮后，Harvoni的銷售額一直下降。2016年Harvoni銷售額90億美元，較2015年下降了35.1%；在2017年，該藥的銷售額將會下降到70億美元。

6、曲妥珠單抗

曲妥珠單抗(Trastuzumab商品名：Herceptin)是一種人源化單克隆抗體，它以HER2為靶點，阻斷HER2的功能，阻止癌細胞的生長和轉(zhuǎn)移。1998年FDA批準上市，用于治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；2000年，在歐盟獲準用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性(晚期)乳腺癌患者；2002年在中國被CFDA批準上市。目前該藥已有生物類似藥。

7、Prevnar 13

Prevnar 13(中文名：沛兒13)于2010年被FDA批準在美國上市，用于6個月到5周歲兒童接種。2016年，輝瑞憑借Prevnar 13雄踞全球疫苗市場第一，并遙遙領先其他產(chǎn)品。Prevnar 13是肺炎球菌疫苗，并且多年來銷售穩(wěn)定。

8、英夫利西單抗

強生公司的英夫利西單抗(商品名：Remicade)，于1998年獲得美國FDA的批準上市(隨后其銷售權歸屬于強生/默沙東)，用于治療對傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者，英夫利西單抗是第一種獲美國FDA和歐洲醫(yī)藥審評管理局(EMEA)認可，用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病的藥物。2007年，類克正式在中國上市批準用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病。2015年2月，英夫利西單抗的歐洲專利到期，F(xiàn)DA在2016年5月批準生物仿制藥Inflectra，英夫利西單抗將面臨強烈競爭壓力。

9、依那西普

依那西普(商品名：Enbrel)于1998年獲得美國FDA的批準上市，用于治療類風濕性關節(jié)炎、銀屑病、銀屑病性關節(jié)炎、強制性脊柱炎、幼年性類風濕性關節(jié)炎。2010年，依那西普在中國批準上市，用于中重度類風濕關節(jié)炎(RA)及強直性脊柱炎(AS)。Enbrel在美國專利保護期原來應在2012年，由于著名的“潛水艇專利”意外延長至2028年。

10、甘精胰島素

賽諾菲公司的甘精胰島素(商品名Lantus)是全球首個長效胰島素類似物，于2000年通過了FDA的批準上市，2004年在中國上市，已在全球糖尿病市場稱霸多年。但在2016年，CHMP批準默沙東的Lusduna，F(xiàn)DA批準禮來的Abasaglar，并且賽諾菲又推出了Lantus的升級產(chǎn)品Toujeo(已獲FDA批準)，Lantus的銷售額將會有下降趨勢。