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FAQs

IND階段，影響原料藥工藝研發(fā)速度的主要因素有哪些?

? 鹽型篩選和晶型篩選的周期比較長

? 分析方法開發(fā)和優(yōu)化不夠深入,出現(xiàn)反復(fù)開發(fā)和優(yōu)化

? 工藝優(yōu)化中短時間內(nèi)能否找到較好的API純化方法

? 雜質(zhì)研究滯后,方法學(xué)驗證無法快速開展

? 安評批次雜質(zhì)覆蓋不全面

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