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FAQs

早期DMPK研究的重要性?

1991年的數(shù)據(jù)顯示,高達40%的新藥研發(fā)在臨床階段的失敗與藥物的DMPK特性相關(guān)。然而,到了2000年,由于各大制藥公司將DMPK研究提前到早期進行,后期失敗的可能性大幅降低到10%以下。這表明早期DMPK研究對于提高新藥研發(fā)的成功率具有顯著影響。

(1)早期藥代動力學(xué)試驗可以對新藥研發(fā)項目進行低成本、短時間的風險收益評估;

(2)指導(dǎo)先導(dǎo)化合物的優(yōu)化及臨床候選化合物的選擇;

(3)模擬預(yù)測人體的PK。

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