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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 04,2023
信達生物KRAS G12C抑制劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
5月4日,CDE官網(wǎng)公示,信達生物申請的1類新藥GFH925片擬納入突破性治療品種,擬用于至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期結(jié)直腸癌患者。公開資料顯示,GFH925是勁方醫(yī)藥研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑,信達生物通過合作獲得了它在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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信達生物KRAS G12C抑制劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
May 04,2023
多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
近日,康哲藥業(yè)Y400獲批臨床,適應癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。根據(jù)康哲藥業(yè)新聞稿,Y400為玻璃體腔內(nèi)注射用靶向血管內(nèi)皮生長因子A(VEGFA)和血管生成素2(ANG2)的四價雙特異性抗體,康哲藥業(yè)與友芝友生物達成協(xié)議,獲得該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的權(quán)益。
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多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 29,2023
宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥就新一代DLL3靶點ADC展開合作丨“美”天新藥事
4月27日,宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥共同宣布,雙方達成戰(zhàn)略合作和全球獨家許可協(xié)議。通過本次合作,宜聯(lián)生物將新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)YL212項目的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹,YL212是該公司基于TMALIN平臺所開發(fā)的以DLL3為靶點的ADC產(chǎn)品。
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宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥就新一代DLL3靶點ADC展開合作丨“美”天新藥事
Apr 27,2023
沙礫生物基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床丨“美”天新藥事
4月27日,CDE官網(wǎng)顯示,蘇州沙礫生物科技有限公司的“GT201注射液”臨床試驗申請,已經(jīng)獲得受理。GT201是沙礫生物基于專有病毒工藝平臺StaViral?開發(fā)的、表達膜結(jié)合細胞因子的、下一代基因編輯型TIL產(chǎn)品,用于治療婦科腫瘤和肺癌。
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沙礫生物基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 26,2023
FDA加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody上市丨“美”天新藥事
4月26日,美國FDA宣布,加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody(tofersen)上市,用于治療具有超氧化物歧化酶1突變的肌萎縮側(cè)索硬化(SOD1-ALS)。這是FDA批準治療遺傳性ALS的首款療法。這也是首款基于生物標志物加速批準的ALS療法。
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FDA加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody上市丨“美”天新藥事
Apr 25,2023
啟辰生生物與華潤生物就mRNA RSV疫苗簽訂戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事
近日,北京啟辰生生物科技有限公司與華潤生物醫(yī)藥有限公司宣布,由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發(fā)有限公司與華潤生物醫(yī)藥就mRNA RSV疫苗合作開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方以“互惠互補、創(chuàng)新發(fā)展”為原則,基于啟辰生生物已獲得臨床批件的質(zhì)粒、mRNA平臺,納米技術(shù)與遞送系統(tǒng)平臺、CMC平臺成熟優(yōu)勢,借助華潤生物醫(yī)藥的行業(yè)領(lǐng)先地位與臨床經(jīng)驗,雙方將在預防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。
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啟辰生生物與華潤生物就mRNA RSV疫苗簽訂戰(zhàn)略合作丨“美”天新藥事
Apr 24,2023
遠大醫(yī)藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
4月23日,遠大醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱,已于近日簽訂股權(quán)收購協(xié)議,以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular原股東收購該公司的87.5%股權(quán)。待交易完成后,BlackSwan公司將會成為遠大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司。BlackSwan公司成立于2017年,主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作。本次收購完成后,遠大醫(yī)藥將擁有BlackSwan公司Lava和Kona兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益。
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遠大醫(yī)藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
Apr 23,2023
專注呼吸疾病的愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請受理丨“美”天新藥事
近日,愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請日前獲受理,該公司擬募資19.97億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷網(wǎng)絡建設和補充流動資金。愛科百發(fā)專注于兒科和呼吸疾病領(lǐng)域,共擁有6個針對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病相關(guān)適應癥的在研創(chuàng)新藥物。
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專注呼吸疾病的愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請受理丨“美”天新藥事
Apr 22,2023
德睿智藥AI驅(qū)動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事
德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發(fā)現(xiàn)的一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),本次獲批適應癥包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。
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德睿智藥AI驅(qū)動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 21,2023
Moderna和IBM在人工智能AI和RNA藥物研發(fā)方面達成合作丨“美”天新藥事
4月21日,Moderna和IBM今天宣布達成一項合作協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,Moderna將探索包括量子計算和人工智能在內(nèi)的下一代技術(shù),以推進和加速mRNA療法的研究。根據(jù)行業(yè)媒體Endpoints報道,Moderna發(fā)言人指出這是一項為期五年的協(xié)議。
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Moderna和IBM在人工智能AI和RNA藥物研發(fā)方面達成合作丨“美”天新藥事
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