1、4月25日，CDE官網(wǎng)公示，Santhera Pharmaceuticals和曙方醫(yī)藥（Sperogenix）聯(lián)合申報了vamorolone口服混懸液的臨床試驗申請。公開資料顯示，這是曙方醫(yī)藥1.24億美元引進的一款罕見病新藥，已在美國遞交用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）的新藥上市申請（NDA）。此前，vamorolone已獲得FDA授予治療DMD的孤兒藥資格、快速通道資格與罕見兒科疾病認定（PRDD）。

2、4月24日，甘李藥業(yè)宣布已于近日取得了玻利維亞國家藥品和衛(wèi)生技術(shù)局（AGEMED）下發(fā)的甘精胰島素注射液（預(yù)充式）的注冊批件，也意味著該公司獲得向玻利維亞銷售甘精胰島素注射液的商業(yè)化許可。甘李藥業(yè)研發(fā)的甘精胰島素（商品名為長秀霖）是一種長效胰島素類似物，用于糖尿病患者基礎(chǔ)血糖控制，每日只需注射1次。

3、4月25日，CDE官網(wǎng)顯示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）上市申請獲得藥監(jiān)局受理，用于延緩兒童近視進展。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，本品為改良型新藥，屬于化學藥品 2.4 類含有已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品。

4、4月24日，人福醫(yī)藥公告，公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司與新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所合作研發(fā)項目白熱斯丸于近日在國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了II期臨床試驗登記信息。該藥品擬用于穩(wěn)定期白癜風的治療。

1、4月24日，禮來宣布將旗下鼻噴胰高血糖素激動劑Baqsimi的全球權(quán)益出售給美國制藥公司Amphastar。根據(jù)協(xié)議，禮來將一次性獲得5億美元的首付款，交易完成1年后獲得1.25億美元現(xiàn)金以及最高4.5億美元的銷售額里程碑付款，交易總金額高達10.75億美元。Baqsimi是一款用于治療4歲以上糖尿病患者發(fā)生極低血糖的藥物，2019年在歐盟獲批上市，目前在27個國家有售。2022年8月1日，禮來已經(jīng)在中國遞交了該產(chǎn)品的上市申請。2022年Baqsimi的全年銷售額為1.393億美元。

2、近日，北京啟辰生生物科技有限公司與華潤生物醫(yī)藥有限公司宣布，由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發(fā)有限公司與華潤生物醫(yī)藥就mRNA RSV疫苗合作開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方以“互惠互補、創(chuàng)新發(fā)展”為原則，基于啟辰生生物已獲得臨床批件的質(zhì)粒、mRNA平臺，納米技術(shù)與遞送系統(tǒng)平臺、CMC平臺成熟優(yōu)勢，借助華潤生物醫(yī)藥的行業(yè)領(lǐng)先地位與臨床經(jīng)驗，雙方將在預(yù)防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。

1、在一項新的研究中，來自美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的研究人員發(fā)現(xiàn)一種新的人工智能工具可以根據(jù)酶的氨基酸序列預(yù)測其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說，這種稱為CLEAN的人工智能工具在準確性、可靠性和靈敏度方面都超過了最先進的工具。對酶及其功能的更好理解將是基因組學、化學、工業(yè)材料、醫(yī)學、制藥等方面研究的福音。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上_[1]。